Hiina esimene vähivastane booriravim on läbinud piloottesti ja seda hakatakse kliiniliselt kasutama 2023. aastal

News.pharmnet.com.cn 2021-11-25 Hiina uudistevõrk

23. novembril teatas Chongqingi kõrgtehnoloogilise tsooni riikliku bioloogilise tööstuse baasi Chongqing GAOJIN Biotechnology Co., Ltd. (edaspidi "GAOJIN biotechnology"), et ta on mitteradioaktiivse isotoobi boor-10 alusel edukalt välja töötanud esimene BPA booriravim pahaloomuliste kasvajate, nagu melanoom, ajuvähk ja glioom, raviks, mida raviti BNCT-ga, nimelt boori neutronite püüdmise teraapia Kuni 30 minutiga saab ravida mitmesuguseid spetsiifilisi vähktõbe.

BNCT on üks arenenumaid vähiravi meetodeid maailmas.See hävitab vähirakud aatomituumareaktsiooni kaudu kasvajarakkudes.Selle ravipõhimõte on: esmalt süstige patsiendile mittetoksilist ja kahjutut boori sisaldavat ravimit.Pärast seda, kui ravim inimkehasse siseneb, on see kiiresti suunatud konkreetsetesse vähirakkudesse ja akumuleerub neis.Sel ajal kasutatakse kiiritamiseks inimkeha vähe kahjustavat neutronkiirt.Pärast neutroni kokkupõrget vähirakkudesse siseneva booriga tekib tugev "tuumareaktsioon", mis vabastab väga surmava raske ioonikiire.Kiire leviulatus on väga lühike, mis võib tappa ainult vähirakke, kahjustamata ümbritsevaid kudesid.Seda selektiivset suunatud kiiritusravi tehnoloogiat, mis tapab ainult vähirakke normaalseid kudesid kahjustamata, nimetatakse boorineutronite püüdmise teraapiaks.

Praegu on BPA boorravim GAOJIN bioloogilise koodiga "gjb01" lõpetanud API ja preparaadi farmatseutilised uuringud ning pilootmastaabis ettevalmistusprotsessi kontrollimise.Hiljem saab seda kasutada Hiina BNCT neutronteraapia seadmete uurimis- ja arendusasutustes asjakohaste uuringute, katsete ja kliiniliste rakenduste läbiviimiseks.Väärib märkimist, et piloottootmine on vajalik lüli teadus- ja tehnikasaavutuste muutmisel tootlikeks jõududeks ning saavutuste industrialiseerimise edu või ebaõnnestumine sõltub peamiselt piloottootmise õnnestumisest või ebaõnnestumisest.

2020. aasta märtsis kiideti steboroniin, maailma esimene BNCT seade ja maailma esimene booriravim, turustamiseks Jaapanis mitteopereeritava lokaalselt kaugelearenenud või lokaalselt korduva pea- ja kaelapiirkonna vähi raviks.Lisaks on ajukasvajate, pahaloomulise melanoomi, kopsuvähi, pleura mesotelioomi, maksavähi ja rinnavähi kohta tehtud sadu kliinilisi uuringuid ning saadud häid raviandmeid.

GAOJINi bioloogia peadirektori asetäitja ja projektijuht Cai Shaohui ütles, et üldine indeks "gjb01" on täielikult kooskõlas Jaapanis loetletud steboroniini ravimitega ja kulutasuvus on kõrgem.Seda hakatakse kliiniliselt kasutama 2023. aastal ja sellest peaks saama esimene BNCT vähivastane booriravim Hiinas.

Cai Shaohui ütles: "BNCT-ravi täiustatud olemus on väljaspool kahtlust.Tuum on booriravim.Kõrge Jin-bioloogia eesmärk on viia Hiina BNCT-ravi maailma juhtivale tasemele.Ravi maksumust saab tõhusalt kontrollida ligikaudu 100 tuhande jüaaniga, et vähihaigetel oleks võimalik ravida ja neil oleks raha ravimiseks.

„BNCT-teraapiat võib nimetada vähiravi pärliks ​​selle madala hinna, lühikese ravikuuri (iga kord 30-60 minutit, kiireim ravi saab terveks vaid korra või kaks), laia näidustuse ja madala tõttu. kõrvalmõjud."GAOJINi bioloogia tegevjuht Wang Jian ütles, et kõige olulisem võti on booriravimite sihtimine ja ettevalmistamise protsess. See määrab, kas raviga saab paremini ja täpsemalt ravida mitut tüüpi vähki.


Postitusaeg: 25.11.2021