중국 최초의 항암 붕소제, 파일럿 테스트 완료, 2023년 임상 사용 예상

News.pharmnet.com.cn 2021-11-25 중국 뉴스 네트워크

11월 23일, 충칭 첨단기술구 국가생물산업기지의 Chongqing GAOJIN Biotechnology Co., Ltd.(이하 "GAOJIN 생명공학")는 비방사성 동위 원소인 붕소-10을 기반으로 하여 성공적으로 개발했다고 발표했습니다. BNCT가 치료한 흑색종, 뇌암, 신경교종 등 악성종양에 대한 최초의 BPA 붕소 약물, 즉 붕소 중성자 포획 요법 다양한 특정 암을 최대 30분까지 치료할 수 있다.

BNCT는 세계에서 가장 진보된 암 치료 방법 중 하나입니다.그것은 종양 세포에서 원자 핵 반응을 통해 암세포를 파괴합니다.치료 원리는 다음과 같습니다. 먼저 무독성 및 무해한 붕소 함유 약물을 환자에게 주입합니다.약물이 인체에 들어간 후 빠르게 특정 암세포를 표적으로 삼아 축적됩니다.이때 인체에 손상이 적은 중성자선을 조사에 사용한다.중성자가 붕소와 충돌하여 암세포에 들어가면 강력한 "핵 반응"이 일어나 매우 치명적인 중이온선을 방출합니다.광선의 범위는 매우 짧아 주변 조직을 손상시키지 않고 암세포만 죽일 수 있습니다.정상 조직에는 손상을 주지 않고 암세포만 죽이는 선택적 표적 방사선 치료 기술을 붕소 중성자 포획 요법이라고 합니다.

현재 GAOJIN의 생물학적 코드가 "gjb01"인 BPA 붕소 약물은 ​​API 및 제제에 대한 제약 연구를 완료했으며 파일럿 규모의 제제 공정 검증을 완료했습니다.나중에 관련 연구, 실험 및 임상 적용을 수행하기 위해 중국의 BNCT 중성자 치료 장치의 R&D 기관에서 사용할 수 있습니다.시범생산은 과학기술적 성과를 생산력으로 전환하는 데 필요한 연결고리이며, 성과의 산업화 성공 여부는 주로 시범생산의 성패에 달려 있다는 점은 주목할 만하다.

2020년 3월, 세계 최초의 BNCT 기기이자 세계 최초의 붕소 약물인 스테보로닌은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 국소 재발성 두경부암에 대한 일본 판매 승인을 받았습니다.또한 뇌종양, 악성흑색종, 폐암, 흉막중피종, 간암, 유방암 등에 대해 수백 건의 임상시험을 진행하여 좋은 치료자료를 확보하고 있습니다.

GAOJIN 생물학의 Cai Shaohui 부사장 겸 프로젝트 리더는 "gjb01"의 전체 지수가 일본에 나열된 스테보로닌 약물과 완전히 일치하며 비용 성능이 더 높다고 말했습니다.2023년 임상에 활용될 예정이며 중국 최초 BNCT 항암 붕소 치료제 등재가 기대된다.

차이 샤오휘는 “BNCT 치료의 진보성은 의심할 여지가 없다.핵심은 붕소 의학입니다.하이진 생물학의 목표는 중국의 BNCT 치료를 세계 최고의 수준으로 만드는 것입니다.약 10만 위안으로 치료비를 효과적으로 조절할 수 있어 암 환자들이 치료를 받을 수 있고 치료비도 마련할 수 있다”고 말했다.

“BNCT 요법은 저렴한 비용, 짧은 치료과정(매회 30~60분, 가장 빠른 치료는 1~2회 치료 가능), 넓은 적응증, 낮은 부작용."GAOJIN 생물학의 Wang Jian CEO는 가장 중요한 열쇠는 붕소 약물의 표적화 및 준비 과정이며 더 많은 유형의 암을 치료할 수 있는지 여부를 결정한다고 말했습니다.


게시 시간: 2021년 11월 25일