ჩინურმა პირველმა კიბოს საწინააღმდეგო ბორის წამალმა დაასრულა საპილოტე ტესტი და სავარაუდოდ, კლინიკურად გამოყენებული იქნება 2023 წელს.

News.pharmnet.com.cn 2021-11-25 ჩინეთის საინფორმაციო ქსელი

23 ნოემბერს Chongqing GAOJIN Biotechnology Co., Ltd.-მ (შემდგომში „GAOJIN biotechnology“) ჩონკინგის მაღალტექნოლოგიური ზონის ეროვნული ბიოლოგიური ინდუსტრიის ბაზის გამოაცხადა, რომ არარადიოაქტიური იზოტოპის ბორი-10-ზე დაყრდნობით, მან წარმატებით განავითარა პირველი BPA ბორის პრეპარატი ავთვისებიანი სიმსივნეებისთვის, როგორიცაა მელანომა, ტვინის კიბო და გლიომა, რომელსაც მკურნალობდა BNCT, კერძოდ, ბორის ნეიტრონის დაჭერის თერაპია 30 წუთამდე შეუძლია განკურნოს სხვადასხვა სპეციფიკური კიბო.

BNCT არის კიბოს მკურნალობის ერთ-ერთი ყველაზე მოწინავე მეთოდი მსოფლიოში.ის ანადგურებს კიბოს უჯრედებს სიმსივნურ უჯრედებში ატომური ბირთვული რეაქციით.მისი თერაპიული პრინციპია: ჯერ პაციენტში შეჰყავთ არატოქსიკური და უვნებელი ბორის შემცველი პრეპარატი.მას შემდეგ, რაც პრეპარატი შედის ადამიანის ორგანიზმში, ის სწრაფად მიზნად ისახავს და გროვდება სპეციფიკურ კიბოს უჯრედებში.ამ დროს დასხივებისთვის გამოიყენება ნეიტრონული სხივი, რომელსაც ადამიანის სხეულის მცირე დაზიანება აქვს.ნეიტრონის შეჯახების შემდეგ ბორის, რომელიც შედის კიბოს უჯრედებში, წარმოიქმნება ძლიერი "ბირთვული რეაქცია", რომელიც ათავისუფლებს უაღრესად სასიკვდილო მძიმე იონურ სხივს.სხივების დიაპაზონი ძალიან მოკლეა, რომელსაც შეუძლია მხოლოდ კიბოს უჯრედების მოკვლა მიმდებარე ქსოვილების დაზიანების გარეშე.ამ შერჩევით მიზანმიმართულ რადიოთერაპიის ტექნოლოგიას, რომელიც მხოლოდ კიბოს უჯრედებს კლავს ნორმალური ქსოვილების დაზიანების გარეშე, ეწოდება ბორის ნეიტრონის დაჭერის თერაპიას.

ამჟამად, BPA ბორის პრეპარატმა GAOJIN ბიოლოგიური კოდით "gjb01" დაასრულა API-ს და პრეპარატის ფარმაცევტული კვლევა და დაასრულა საპილოტე მასშტაბის მომზადების პროცესის შემოწმება.მოგვიანებით, ის შეიძლება გამოყენებულ იქნას BNCT ნეიტრონული თერაპიის მოწყობილობების R & D ინსტიტუტებში ჩინეთში შესაბამისი კვლევის, ექსპერიმენტების და კლინიკური გამოყენების ჩასატარებლად.აღსანიშნავია, რომ საპილოტე წარმოება აუცილებელი რგოლია სამეცნიერო და ტექნოლოგიური მიღწევების მწარმოებლურ ძალებად გადაქცევისთვის, ხოლო მიღწევების ინდუსტრიალიზაციის წარმატება ან წარუმატებლობა ძირითადად დამოკიდებულია საპილოტე წარმოების წარმატებაზე ან წარუმატებლობაზე.

2020 წლის მარტში, სტებორონინი, მსოფლიოში პირველი BNCT მოწყობილობა და მსოფლიოში პირველი ბორის პრეპარატი, დამტკიცებული იქნა იაპონიაში მარკეტინგისთვის არარეზექტირებადი ადგილობრივად განვითარებული ან ადგილობრივად განმეორებადი თავისა და კისრის კიბოსთვის.გარდა ამისა, ჩატარდა ასობით კლინიკური კვლევა თავის ტვინის სიმსივნეებზე, ავთვისებიანი მელანომა, ფილტვის კიბო, პლევრის მეზოთელიომა, ღვიძლის კიბო და მკერდის კიბო, და მიღებულია კარგი განკურნების მონაცემები.

კაი შაოჰუიმ, გენერალური მენეჯერის მოადგილემ და GAOJIN-ის ბიოლოგიის პროექტის ლიდერმა, თქვა, რომ "gjb01"-ის საერთო ინდექსი სრულად შეესაბამება იაპონიაში ჩამოთვლილ სტებორონინის წამლებს და ღირებულება უფრო მაღალია.მოსალოდნელია, რომ ის კლინიკურად გამოიყენებს 2023 წელს და, სავარაუდოდ, გახდება პირველი ჩამოთვლილი BNCT კიბოს საწინააღმდეგო ბორის პრეპარატი ჩინეთში.

კაი შაოჰუიმ თქვა: ”BNCT მკურნალობის მოწინავე ბუნება ეჭვგარეშეა.ბირთვი არის ბორის წამალი.მაღალი ჯინის ბიოლოგიის მიზანია ჩინეთის BNCT მკურნალობამ მიაღწიოს წამყვან დონეს მსოფლიოში.მკურნალობის ღირებულება შეიძლება ეფექტურად გაკონტროლდეს დაახლოებით 100 ათასი იუანის ფარგლებში, რათა კიბოთი დაავადებულმა პაციენტებმა მიიღონ სამედიცინო მკურნალობა და ჰქონდეთ განკურნების ფული.

„BNCT თერაპიას შეიძლება ეწოდოს კიბოს მკურნალობის „მარგალიტი გვირგვინზე“ მისი დაბალი ღირებულების, მკურნალობის ხანმოკლე კურსის გამო (ყოველ ჯერზე 30-60 წუთი, უსწრაფესი მკურნალობა მხოლოდ ერთხელ ან ორჯერ იკურნება), ფართო ჩვენებებითა და დაბალი გვერდითი მოვლენები."ვანგ ჯიანმა, GAOJIN-ის ბიოლოგიის აღმასრულებელმა დირექტორმა, თქვა, რომ ყველაზე მნიშვნელოვანი გასაღები არის ბორის წამლების მიზნობრივი და მომზადების პროცესი, ის განსაზღვრავს, შეუძლია თუ არა თერაპია უკეთესად და ზუსტად განკურნოს კიბოს მეტი სახეობა.


გამოქვეყნების დრო: ნოე-25-2021