Қытайдың бірінші ісікке қарсы бор препараты пилоттық сынақтан өтті және 2023 жылы клиникалық түрде қолданылады деп күтілуде.

News.pharmnet.com.cn 2021-11-25 Қытай жаңалықтар желісі

23 қарашада Чунцин жоғары технологиялық аймағының ұлттық биологиялық өнеркәсіп базасының Chongqing GAOJIN Biotechnology Co., Ltd. (бұдан әрі - «GAOJIN биотехнологиясы») радиоактивті емес бор-10 изотопының негізінде ол сәтті жасалғанын хабарлады. Меланома, ми ісігі және глиома сияқты қатерлі ісіктерге арналған бірінші BPA бор препараты, оны BNCT емдеген, атап айтқанда бор нейтрондарын басып алу терапиясы 30 минутқа дейін әртүрлі нақты ісіктерді емдей алады.

BNCT - әлемдегі онкологиялық ауруларды емдеудің ең озық әдістерінің бірі.Ол ісік жасушаларындағы атомдық ядролық реакция арқылы рак клеткаларын жояды.Оның емдік принципі: алдымен науқасқа құрамында улы емес және зиянсыз бор бар препаратты енгізу.Препарат адам ағзасына енгеннен кейін, ол тез нысанаға түсіп, нақты рак клеткаларына жиналады.Бұл кезде сәулелену үшін адам ағзасына аз зиян келтіретін нейтрондық сәуле қолданылады.Нейтрон рак клеткаларына енетін бормен соқтығысқаннан кейін күшті «ядролық реакция» пайда болып, өлімге әкелетін ауыр иондық сәулені шығарады.Сәуленің диапазоны өте қысқа, ол тек рак клеткаларын қоршаған тіндерге зақым келтірместен өлтіре алады.Қалыпты тіндерге зақым келтірместен тек қатерлі ісік жасушаларын өлтіретін бұл таңдамалы мақсатты сәулелік терапия технологиясы бор нейтрондарын басып алу терапиясы деп аталады.

Қазіргі уақытта «gjb01» GAOJIN биологиялық коды бар BPA бор препараты API және препараттың фармацевтикалық зерттеулерін аяқтады және пилоттық шкала дайындау процесін тексеруді аяқтады.Кейінірек оны Қытайдағы BNCT нейтронды терапия құрылғыларының ғылыми-зерттеу институттарында тиісті зерттеулерді, эксперименттерді және клиникалық қолдануды жүзеге асыру үшін пайдалануға болады.Тәжірибелік өндіріс ғылыми-техникалық жетістіктерді өндіргіш күштерге айналдырудың қажетті буыны болып табылатынын, ал жетістіктерді индустрияландырудың сәтті немесе сәтсіздігі негізінен тәжірибелік өндірістің сәтті немесе сәтсіздігіне байланысты екенін атап өткен жөн.

2020 жылдың наурыз айында әлемдегі бірінші BNCT құрылғысы және әлемдегі бірінші бор препараты стеборонин Жапонияда резекцияланбайтын жергілікті дамыған немесе жергілікті қайталанатын бас және мойын қатерлі ісігі үшін маркетингке мақұлданды.Сонымен қатар, ми ісіктері, қатерлі меланома, өкпе обыры, плевра мезотелиома, бауыр ісігі және сүт безі қатерлі ісігінде жүздеген клиникалық сынақтар жүргізілді және жақсы емдеу деректері алынды.

Цай Шаохуй, GAOJIN биологиясының бас менеджерінің орынбасары және жоба жетекшісінің айтуынша, «gjb01» жалпы индексі Жапонияда тізімделген стеборониндік препараттарға толығымен сәйкес келеді және өзіндік құны жоғарырақ.Ол 2023 жылы клиникалық түрде қолданылады деп күтілуде және Қытайдағы бірінші тізімге енгізілген BNCT ісікке қарсы бор препараты болады деп күтілуде.

Цай Шаохуй былай деді: «BNCT емдеудің озық сипаты күмән тудырмайды.Өзегі бор дәрі болып табылады.Жоғары Цзинь биологиясының мақсаты - Қытайдың BNCT емдеуін әлемдегі жетекші деңгейге жеткізу.Емдеу құнын 100 мың юань шамасында тиімді бақылауға болады, осылайша қатерлі ісікке шалдыққан науқастар емделіп, емделу үшін ақшаға ие болады».

«BNCT терапиясы төмен құны, қысқа емдеу курсы (әр жолы 30-60 минут, ең жылдам емдеу тек бір немесе екі рет емделеді), кең көрсетілімдері мен төмендігімен қатерлі ісік ауруын емдеудің «тәжідегі інжу-маржаны» деп атауға болады. жанама әсерлері».Ван Цзянь, GAOJIN биологиясының бас директоры, ең маңызды кілт - бор препараттарын тағайындау және дайындау процесі, ол терапияның қатерлі ісіктің көп түрлерін жақсы және дәл емдей алатынын анықтайды.


Жіберу уақыты: 25 қараша 2021 ж