Кытайдын ракка каршы биринчи бор препараты пилоттук сыноодон өттү жана 2023-жылы клиникалык жактан колдонулушу күтүлүүдө

News.pharmnet.com.cn 2021-11-25 China News Network

23-ноябрда Чунцин жогорку технологиялык зонасынын улуттук биологиялык өнөр жай базасынын Chongqing GAOJIN Biotechnology Co., Ltd. (мындан ары "GAOJIN биотехнологиясы") радиоактивдүү эмес бор-10 изотопунун негизинде ийгиликтүү иштеп чыкканын жарыялады. Меланома, мээ рагы жана глиома сыяктуу залалдуу шишиктерге каршы биринчи BPA бор препараты, BNCT тарабынан дарыланган, тактап айтканда бор нейтронду басып алуу терапиясы 30 мүнөткө чейин ар кандай спецификалык рактарды айыктыра алат.

BNCT дүйнөдөгү ракты дарылоонун эң алдыңкы ыкмаларынын бири.Ал шишик клеткаларындагы атомдук ядролук реакция аркылуу рак клеткаларын жок кылат.Анын дарылоо принциби: адегенде оорулууга уулуу эмес жана зыянсыз бор камтыган препаратты сайгыла.Дары адамдын организмине киргенден кийин, ал тез эле бутага алып, белгилүү рак клеткаларында топтолот.Бул учурда нурлануу үчүн адамдын организмине анча зыян келтирбеген нейтрондук нур колдонулат.Нейтрон рак клеткаларына кирген бор менен кагылышып кеткенден кийин, күчтүү "ядролук реакция" пайда болуп, өтө өлүмгө дуушар болгон оор ион нурун бөлүп чыгарат.Нурдун диапазону өтө кыска, ал айланадагы кыртыштарга зыян келтирбестен рак клеткаларын гана өлтүрө алат.Кадимки кыртыштарга зыян келтирбестен рак клеткаларын гана өлтүргөн бул тандалма максаттуу радиотерапия технологиясы бор нейтронду басып алуу терапиясы деп аталат.

Азыркы учурда, "gjb01" GAOJIN биологиялык коду менен BPA бор дары API жана даярдоо фармацевтикалык изилдөө аяктады, жана пилоттук масштабда даярдоо жараянын текшерүү аяктады.Кийинчерээк, ал тиешелүү изилдөөлөрдү, эксперименттерди жана клиникалык колдонууну жүзөгө ашыруу үчүн Кытайда BNCT нейтрон терапиясы аппараттардын R & D мекемелеринде колдонулушу мүмкүн.Тажрыйбалык өндүрүш илим менен техниканын жетишкендиктерин өндүргүч күчтөргө айландыруу үчүн зарыл звено болуп санала тургандыгын, ал эми жетишкендиктерди индустриялаштыруунун ийгилиги же ийгиликсиздиги негизинен тажрыйбалык өндүрүштүн ийгилигине же ийгиликсиздигине көз каранды экендигин белгилей кетүү керек.

2020-жылдын март айында дүйнөдөгү биринчи BNCT аппараты жана дүйнөдөгү биринчи бор препараты болгон стеборонин Японияда резекцияланбаган жергиликтүү өркүндөтүлгөн же жергиликтүү кайталануучу баш жана моюн рагынын маркетингине бекитилген.Мындан тышкары, мээ шишиктери, залалдуу меланома, өпкө рагы, плевралык мезотелиома, боор рагы жана эмчек рагы боюнча жүздөгөн клиникалык сыноолор жүргүзүлүп, жакшы айыктыруу маалыматтары алынган.

Кай Шаохуй, GAOJIN биологиясынын башкы менеджеринин орун басары жана долбоордун жетекчиси, "gjb01" жалпы индекси Японияда саналган стеборонин дарыларына толугу менен шайкеш келет жана чыгым көрсөткүчтөрү жогору экенин айтты.Ал 2023-жылы клиникалык жактан колдонулушу күтүлүүдө жана Кытайда биринчи тизмеленген BNCT ракка каршы бор дары болуп калат деп күтүлүүдө.

Cai Shaohui мындай деди: "BNCT дарылоо өнүккөн мүнөзү эч кандай шек жок.Негизги бор дары болуп саналат.Жогорку Цзинь биологиясынын максаты - Кытайдын BNCT дарылоосун дүйнөдөгү алдыңкы деңгээлге жеткирүү.Дарылануунун баасы 100 миң юанды эффективдүү көзөмөлдөсө болот, рак менен ооруган бейтаптар дарыланып, айыктыруу үчүн акчага ээ болушат».

«BNCT терапиясы ракты дарылоонун «таажынын бермети» деп атоого болот, анткени анын баасы арзан, дарылоонун кыска курсу (ар бир жолу 30-60 мүнөт, эң тез дарылоо бир же эки жолу гана айыгат), көрсөткүчтөрү кенен жана аз. терс таасирлери."Ван Цзянь, GAOJIN биологиясынын башкы директору, эң маанилүү ачкыч бор препараттарын максаттуу жана даярдоо процесси экендигин айтты, бул терапия рактын көбүрөөк түрлөрүн жакшыраак жана так дарылаарын аныктайт.


Посттун убактысы: 25-ноябрь, 2021-жыл