Первый в Китае противораковый препарат бора прошел пилотные испытания и, как ожидается, будет использоваться в клинических условиях в 2023 году.

News.pharmnet.com.cn 2021-11-25 Китайская сеть новостей

23 ноября компания Chongqing GAOJIN Biotechnology Co., Ltd. (далее именуемая «GAOJIN biotechnology») национальной базы биологической промышленности Зоны высоких технологий Чунцина объявила, что на основе нерадиоактивного изотопа бора-10 она успешно разработала первый препарат бора BPA для лечения злокачественных опухолей, таких как меланома, рак головного мозга и глиома, которые лечили с помощью BNCT, а именно бор-нейтронозахватной терапии. До 30 минут может вылечить различные виды рака.

БНЗТ — один из самых передовых методов лечения рака в мире.Он разрушает раковые клетки посредством атомно-ядерной реакции в опухолевых клетках.Его терапевтический принцип таков: сначала ввести пациенту нетоксичный и безвредный борсодержащий препарат.После того, как препарат попадает в организм человека, он быстро нацеливается и накапливается в определенных раковых клетках.В настоящее время для облучения используется нейтронный луч с небольшим повреждением человеческого тела.После того, как нейтрон сталкивается с бором, попадающим в раковые клетки, возникает сильная «ядерная реакция», высвобождающая очень смертоносный луч тяжелых ионов.Радиус действия луча очень короткий, что позволяет убивать только раковые клетки, не повреждая окружающие ткани.Эта технология селективной направленной лучевой терапии, которая убивает только раковые клетки, не повреждая нормальные ткани, называется терапией захвата нейтронов бором.

В настоящее время препарат бора BPA с биологическим кодом GAOJIN «gjb01» завершил фармацевтические исследования API и подготовки, а также завершил проверку процесса подготовки в пилотном масштабе.Позже его можно будет использовать в научно-исследовательских учреждениях устройств нейтронной терапии BNCT в Китае для проведения соответствующих исследований, экспериментов и клинического применения.Стоит отметить, что опытное производство является необходимым звеном превращения научно-технических достижений в производительные силы, и успех или неудача индустриализации достижений в основном зависит от успеха или неудачи опытного производства.

В марте 2020 года стеборонин, первое в мире устройство БНЗТ и первый в мире препарат бора, был одобрен для продажи в Японии для лечения нерезектабельного местно-распространенного или местно-рецидивирующего рака головы и шеи.Кроме того, были проведены сотни клинических испытаний при опухолях головного мозга, злокачественной меланоме, раке легких, мезотелиоме плевры, раке печени и раке молочной железы, и были получены хорошие данные об излечении.

Цай Шаохуэй, заместитель генерального директора и руководитель проекта биологии GAOJIN, сказал, что общий индекс «gjb01» полностью соответствует препаратам стеборонина, перечисленным в Японии, а эффективность затрат выше.Ожидается, что он будет использоваться в клинических условиях в 2023 году, и ожидается, что он станет первым зарегистрированным противораковым препаратом бора BNCT в Китае.

Цай Шаохуэй сказал: «Передовой характер лечения БНЗТ не вызывает сомнений.Ядром является лекарство бора.Цель высокой биологии Джин состоит в том, чтобы сделать лечение БНЗТ в Китае ведущим в мире.Стоимость лечения можно эффективно контролировать на уровне около 100 тысяч юаней, чтобы больные раком могли лечиться и иметь деньги на лечение».

«БНЗТ-терапию можно назвать «жемчужиной на короне» лечения рака из-за ее низкой стоимости, короткого курса лечения (каждый раз 30-60 минут, самое быстрое лечение можно вылечить только один или два раза), широких показаний и низкой побочные эффекты."Ван Цзянь, генеральный директор GAOJIN Biology, сказал, что наиболее важным ключом является процесс нацеливания и подготовки препаратов бора. Он определяет, может ли терапия лучше и точнее лечить больше видов рака.


Время публикации: 25 ноября 2021 г.