Dojenčad i djeca u dobi od 9 mjeseci do 4 godine sa nutritivnom anemijom zbog nedostatka željeza imali su veći porast koncentracije hemoglobina sa željeznim sulfatom nego sa kompleksima željeza i polisaharida nakon 12 sedmica, prema randomiziranom kliničkom ispitivanju objavljenom u JAMA.Veliki.
Anemija zbog nedostatka gvožđa kod novorođenčadi i male dece – najčešće uzrokovana prekomernom konzumacijom kravljeg mleka ili produženim dojenjem bez odgovarajućeg dodatka gvožđa – zahvatila je više od milijardu ljudi širom sveta 2010. godine, od kojih su 3% bila od 1 do 2 godine. Deca u Americi .Obično se javlja kod djece koja brzo rastu i može uzrokovati razdražljivost, malaksalost, piku i kratkotrajne i dugotrajne neurorazvojne poremećaje.
Željezni sulfat, so željeza, je standardni tretman za nutritivnu anemiju zbog nedostatka željeza. Međutim, kompleks željeza i polisaharida koji sadrži željezo (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) može se koristiti kao alternativa jer može poboljšati toleranciju i okus.
"Neuspjeh liječenja je čest zbog nepridržavanja lijekova, štetnih efekata povezanih s predoziranjem i nedostatka smjernica za upravljanje zasnovanih na dokazima", rekla je Jacquelyn M. Powers, MD, MS, Medicinski fakultet, Baylor docent pedijatrije i hematologije /Onkologija i kolege su napisali."Nekoliko randomiziranih kliničkih ispitivanja informira o odabiru formulacije željeza, režimu doziranja i trajanju liječenja, bez obzira na osnovnu etiologiju, dob ili spol oboljelih osoba."
Powers i kolege su procijenili komplekse željeza i polisaharida kod 80 novorođenčadi i djece od 9 do 48 mjeseci (srednja starost, 22 mjeseca; 55% muškaraca; 61% bijeli Hispanoamerikanci) sa nutritivnom anemijom zbog nedostatka gvožđa Da li je efikasnija odželjezni sulfatza povećanje koncentracije hemoglobina.
Između septembra 2013. i novembra 2015. istraživači su nasumično dodijelili djeci da primaju 3 mg/kg elementarnog željeza jednom dnevno u obliku kapi željeznog sulfata (n = 40) ili kapi kompleksa željeza i polisaharida (n = 40) = 40 tokom 12 sedmica. .
Roditeljima ili starateljima je naloženo da daju dnevnu dozu prije spavanja, da izbjegavaju miješanje doze sa bilo kojom hranom ili pićem i da izbjegavaju mlijeko 1 sat nakon primjene ispitivanog lijeka. Istraživači također preporučuju roditeljima i starateljima da ograniče unos mlijeka na maksimalno 600ml dnevno.
Promjena hemoglobina u 12 sedmici služila je kao primarna krajnja tačka. Sekundarne krajnje tačke uključivale su potpuno rješavanje anemije uzrokovane nedostatkom gvožđa, promjene nivoa feritina u serumu i ukupnog kapaciteta vezivanja gvožđa, i štetne efekte.
Pedeset devet učesnika je završilo ispitivanje, 28 iz grupe željeznog sulfata i 31 iz grupe kompleksa željeza i polisaharida.
Od početne vrijednosti do 12. sedmice, srednji hemoglobin se povećao sa 7,9 g/dL na 11,9 g/dL u grupi sa željeznim sulfatom i sa 7,7 g/dL na 11,1 g/dL u grupi kompleksa željezo-polisaharid, veća razlika od 1 g/ dL (95% CI, 0,4-1,6; P < .001) sa željeznim sulfatom.
U poređenju sa grupom polisaharida gvožđa, novorođenčad i deca u grupi sa gvožđem sulfatom imali su više stope potpune remisije anemije usled nedostatka gvožđa (29% naspram 6%; P = .04). Srednja vrednost serumskog feritina porasla je sa 3 ng/mL na 15,6 ng/mL u grupi željeznog sulfata i od 2 ng/mL do 7,5 ng/mL u grupi kompleksa željezo-polisaharid, sa većom razlikom od 10,2 ng/mL (95 ng/mL).% CI, 6,2-14,1;P < .001) sa željeznim sulfatom.
Prosječni ukupni kapacitet vezivanja željeza smanjen je sa 501 µg/dL na 389 µg/dL, dok je željezni sulfat smanjen sa 506 µg/dL na 417 µg/dL, a kompleks željezo-polisaharid bio je –50 µg/dL (95% CI , –86 do –14; P < .001) i željezni sulfat.
Dijareja je bila češća kod kompleksa željeza i polisaharida nego kod željeznog sulfata (58% naspram 35%; P = 0,04).
Istraživači su primijetili da je 50 posto roditelja i staratelja prijavilo poteškoće u primjeni kompleksa željezo-polisaharid, u poređenju sa 65 posto grupe željeznog sulfata.
Ograničenja studije su uključivala to što je provedena u dječjoj bolnici tercijarnog zbrinjavanja i imala je nesrazmjeran udio pacijenata s niskim primanjima i manjinskih pacijenata s teškom anemijom, od kojih je oko 23% zahtijevalo transfuziju krvi prije upisa.
"Ovi rezultati bi trebali pomoći da se potaknu daljnja klinička ispitivanja za procjenu nižih ili rjeđih doza oralnog željeza", napisali su Powers i kolege. "Očekivani ishodi mogu uključivati poboljšanu usklađenost pacijenata i poboljšanu apsorpciju željeza, što rezultira povoljnijim hematološkim odgovorom."– Chuck Gormley
Otkrivanje: Gensavis Pharmaceuticals je finansirao ovu studiju. Istraživači ne navode relevantna finansijska otkrića.
Vrijeme objave: Mar-21-2022