ברזל סולפט יעיל לילדים עם אנמיה מחוסר ברזל

לתינוקות וילדים בני 9 חודשים עד 4 שנים עם אנמיה תזונתית מחוסר ברזל הייתה עלייה גדולה יותר בריכוז ההמוגלובין עם ברזל סולפט מאשר עם קומפלקסים של ברזל-פוליסכריד לאחר 12 שבועות, על פי ניסוי קליני אקראי שפורסם ב-JAMA.גָדוֹל.

אנמיה מחוסר ברזל אצל תינוקות וילדים צעירים - הנגרמת לרוב כתוצאה מצריכה מופרזת של חלב פרה או הנקה ממושכת ללא תוספת ברזל מתאימה - פגעה ביותר ממיליארד אנשים ברחבי העולם בשנת 2010, 3% מהם היו ילדים בני שנה עד שנתיים ילדים באמריקה .זה מתרחש בדרך כלל אצל ילדים שגדלים במהירות ויכול לגרום לעצבנות, חולשה, פיקה והפרעות נוירו-התפתחותיות קצרות וארוכות טווח.
       סולפט ברזל, מלח ברזל, הוא הטיפול הסטנדרטי לאנמיה תזונתית מחוסר ברזל. עם זאת, ניתן להשתמש במתחם ברזל-פוליסכריד המכיל ברזל ברזל (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) כחלופה מכיוון שהוא עשוי לשפר את הסבילות והטעם.
"כישלון טיפול נפוץ עקב אי-הקפדה על תרופות, תופעות לוואי הקשורות במינון יתר והיעדר הנחיות ניהול מבוססות ראיות", אמרה ג'קלין מ. /אונקולוגיה ועמיתיו כתבו." מחקרים קליניים אקראיים מעטים מודיעים על בחירת תכשירי ברזל, משטר המינון ומשך הטיפול, ללא קשר לאטיולוגיה הבסיסית, הגיל או המין של האנשים המושפעים."

Powers ועמיתיו העריכו קומפלקסים של ברזל-פוליסכריד ב-80 תינוקות וילדים בני 9 עד 48 חודשים (גיל חציוני, 22 חודשים; 55% גברים; 61% היספנים לבנים) עם אנמיה מחוסר ברזל תזונתי האם זה יעיל יותר מאשרסולפט ברזללהגברת ריכוז ההמוגלובין.
בין ספטמבר 2013 לנובמבר 2015, החוקרים הקצו את הילדים באופן אקראי לקבל 3 מ"ג/ק"ג ברזל אלמנטרי פעם ביום כטיפות סולפט ברזל (n=40) או טיפות קומפלקס ברזל-פוליסכריד (n=40)=40) למשך 12 שבועות. .
הורים או מטפלים קיבלו הוראה לתת את המנה היומית לפני השינה, להימנע מערבוב המנה עם כל מזון או משקה, ולהימנע מחלב במשך שעה אחת לאחר מתן תרופת המחקר. החוקרים ממליצים גם להורים ולמטפלים להגביל את צריכת החלב ל- מקסימום 600 מ"ל ליום.

שינוי בהמוגלובין לאחר 12 שבועות שימש כנקודת הסיום העיקרית. נקודות סיום משניות כללו פתרון מוחלט של אנמיה מחוסר ברזל, שינויים ברמות הפריטין בסרום וביכולת קיבולת הברזל הכוללת והשפעות שליליות.
59 משתתפים השלימו את הניסוי, 28 מקבוצת הברזל סולפט ו-31 מקבוצת קומפלקס הברזל-פוליסכריד.
מקו הבסיס לשבוע 12, ההמוגלובין הממוצע עלה מ-7.9 גרם/ד"ל ל-11.9 גרם/ד"ל בקבוצת הברזל סולפט ומ-7.7 גרם/ד"ל ל-11.1 גרם\ד"ל בקבוצת קומפלקס ברזל-פוליסכריד, הבדל גדול יותר של 1 גרם / dL (95% CI, 0.4-1.6; P < .001) עם סולפט ברזל.
בהשוואה לקבוצת פוליסכריד הברזל, לתינוקות וילדים בקבוצת הברזל סולפט היו שיעורים גבוהים יותר של הפוגה מלאה של אנמיה מחוסר ברזל (29% לעומת 6%; P = .04). רמת הפריטין החציונית בסרום עלתה מ-3 ננוגרם/מ"ל ל 15.6 ng/mL בקבוצת ברזל סולפט ומ-2 ng/mL ל-7.5 ng/mL בקבוצת קומפלקס ברזל-פוליסכריד, עם הבדל גדול יותר של 10.2 ng/mL (95 ng/mL).% CI, 6.2-14.1;P < .001) עם סולפט ברזל.
קיבולת הקישור הכוללת הממוצעת של ברזל ירדה מ-501 מיקרוגרם/ד"ל ל-389 מיקרוגרם/ד"ל, בעוד שסולפט ברזל ירד מ-506 מיקרוגרם/ד"ל ל-417 מיקרוגרם/ד"ל, וקומפלקס הברזל-פוליסכריד היה -50 מיקרוגרם/ד"ל (95% CI , -86 עד -14; P < .001) וסולפט ברזל.
שלשול היה נפוץ יותר עם קומפלקסים של ברזל-פוליסכריד מאשר עם ברזל סולפט (58% לעומת 35%; P = 0.04).
החוקרים ציינו כי 50 אחוז מההורים והמטפלים דיווחו על קושי במתן קומפלקס ברזל-פוליסכריד, בהשוואה ל-65 אחוז מקבוצת הברזל סולפט.
מגבלות המחקר כללו שהוא נערך בבית חולים שלישוני לילדים והיה בו שיעור לא פרופורציונלי של חולים בעלי הכנסה נמוכה ומיעוט עם אנמיה חמורה, כ-23% מהם נזקקו לעירויי דם לפני ההרשמה.
"תוצאות אלו צריכות לסייע לניסויים קליניים נוספים להעריך מינונים נמוכים יותר או פחות תכופים של ברזל דרך הפה", כתבו פאוורס ועמיתיו. "התוצאות הצפויות עשויות לכלול שיפור בהיענות המטופל ושיפור ספיגת הברזל, וכתוצאה מכך לתגובה המטולוגית חיובית יותר."- צ'אק גורמלי
גילוי נאות: Gensavis Pharmaceuticals מימנה את המחקר הזה. החוקרים לא מדווחים על גילויים פיננסיים רלוונטיים.