JAMA'da yayınlanan randomize bir klinik araştırmaya göre, beslenme demir eksikliği anemisi olan 9 ay ile 4 yaş arasındaki bebekler ve çocuklar, 12 haftada demir sülfatlı hemoglobin konsantrasyonunda demir-polisakkarit komplekslerine göre daha fazla artış gösterdi.Büyük.
Bebeklerde ve küçük çocuklarda demir eksikliği anemisi - en yaygın olarak aşırı inek sütü tüketimi veya uygun demir takviyesi olmadan uzun süre emzirmenin neden olduğu - 2010 yılında dünya genelinde 1 milyardan fazla insanı etkiledi ve bunların %3'ü 1 ila 2 yaşındaydı Amerika'daki çocuklar .Genellikle hızlı büyüyen çocuklarda görülür ve sinirlilik, halsizlik, pika ve kısa ve uzun süreli nörogelişimsel bozukluklara neden olabilir.
demir sülfat, bir demir tuzu, beslenme demir eksikliği anemisi için standart tedavidir. Bununla birlikte, tolerans ve tadı iyileştirebileceğinden, alternatif olarak ferrik demir içeren bir demir-polisakkarit kompleksi (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) kullanılabilir.
Baylor Pediatri ve Hematoloji Yardımcı Doçent Doktor Jacquelyn M. Powers, “İlaç uyumsuzluğu, aşırı dozla ilişkili yan etkiler ve kanıta dayalı yönetim kılavuzlarının eksikliği nedeniyle tedavi başarısızlığı yaygındır” dedi. /Oncology ve meslektaşları şöyle yazdı: "Az sayıda randomize klinik çalışma, altta yatan etiyoloji, yaş veya etkilenen bireylerin cinsiyeti ne olursa olsun, demir formülasyonu seçimi, doz rejimi ve tedavi süresi hakkında bilgi veriyor."
Powers ve meslektaşları, beslenme demir eksikliği anemisi olan 9 ila 48 aylık (ortanca yaş, 22 ay; %55 erkek; %61 beyaz Hispanik) 80 bebek ve çocukta demir-polisakkarit komplekslerini değerlendirdi.demir sülfatHemoglobin konsantrasyonunu artırmak için.
Eylül 2013 ile Kasım 2015 arasında, araştırmacılar çocuklara 12 hafta boyunca demir sülfat damlaları (n = 40) veya demir-polisakkarit kompleksi damlaları (n = 40) = 40 olarak günde bir kez 3 mg/kg elementer demir almaları için rastgele tayin etti. .
Ebeveynlere veya bakıcılara, günlük dozu yatmadan önce vermeleri, dozu herhangi bir yiyecek veya içecekle karıştırmaktan kaçınmaları ve çalışma ilacının uygulanmasından sonraki 1 saat boyunca sütten kaçınmaları talimatı verildi. Araştırmacılar ayrıca ebeveynlerin ve bakıcıların süt alımını bir miktarla sınırlandırmasını tavsiye ediyor. günde maksimum 600 ml.
12 haftada hemoglobindeki değişiklik birincil son nokta olarak görev yaptı. İkincil son noktalar arasında demir eksikliği anemisinin tamamen çözülmesi, serum ferritin seviyelerindeki ve toplam demir bağlama kapasitesindeki değişiklikler ve yan etkiler yer aldı.
Elli dokuz katılımcı, 28'i demir sülfat grubundan ve 31'i demir-polisakarit kompleksi grubundan olmak üzere denemeyi tamamladı.
Başlangıçtan 12. haftaya kadar, ortalama hemoglobin, demirli sülfat grubunda 7.9 g/dL'den 11.9 g/dL'ye ve demir-polisakkarit kompleksi grubunda 7.7 g/dL'den 11.1 g/dL'ye yükseldi, 1 g/dL'lik daha büyük bir fark dL (%95 CI, 0.4-1.6; P < .001) demir sülfat ile.
Demir polisakkarit grubuyla karşılaştırıldığında, demirli sülfat grubundaki bebekler ve çocuklarda demir eksikliği anemisinin tam remisyon oranları daha yüksekti (%29'a karşı %6; P = .04). Medyan serum ferritin düzeyi 3 ng/mL'den 3 ng/mL'ye yükseldi. Demirli sülfat grubunda 15.6 ng/mL ve demir-polisakkarit kompleks grubunda 2 ng/mL ila 7.5 ng/mL arasında, 10.2 ng/mL'lik (95 ng/mL) daha büyük bir farkla.%CI, 6.2-14.1;P < .001) demir sülfat ile.
Ortalama toplam demir bağlama kapasitesi 501 µg/dL'den 389 µg/dL'ye düşerken, demir sülfat 506 µg/dL'den 417 µg/dL'ye düştü ve demir-polisakarit kompleksi –50 µg/dL (%95 CI) oldu. , –86 ila –14; P < .001) ve demir sülfat.
İshal, demir-polisakkarit komplekslerinde, demir sülfattan daha yaygındı (%58'e karşı %35; P = .04).
Araştırmacılar, demir sülfat grubunun yüzde 65'ine kıyasla, ebeveynlerin ve bakıcıların yüzde 50'sinin demir-polisakkarit kompleksini uygulamada zorluk bildirdiğini belirtti.
Çalışmanın sınırlamaları arasında üçüncü basamak bir çocuk hastanesinde yürütülmüş olması ve orantısız bir oranda düşük gelirli ve şiddetli anemisi olan azınlık hastaların olması ve bunların yaklaşık %23'ünün kayıttan önce kan transfüzyonu gerektirmiş olması yer alıyordu.
Powers ve meslektaşları, "Bu sonuçlar, daha düşük veya daha az sıklıkta oral demir dozlarını değerlendirmek için daha ileri klinik denemelerin yapılmasına yardımcı olmalı" diye yazdı.- Chuck Gormley
Açıklama: Gensavis Pharmaceuticals bu çalışmayı finanse etti. Araştırmacılar, ilgili herhangi bir finansal açıklama bildirmediler.
Gönderim zamanı: Mart-21-2022