Spedbarn og barn i alderen 9 måneder til 4 år med ernæringsmessig jernmangelanemi hadde en større økning i hemoglobinkonsentrasjon med jernsulfat enn med jern-polysakkaridkomplekser ved 12 uker, ifølge en randomisert klinisk studie publisert i JAMA.Stor.
Jernmangelanemi hos spedbarn og små barn – oftest forårsaket av overdreven inntak av kumelk eller langvarig amming uten riktig jerntilskudd – rammet mer enn 1 milliard mennesker globalt i 2010, hvorav 3 % var 1 til 2 år gamle barn i Amerika .Det forekommer vanligvis hos raskt voksende barn og kan forårsake irritabilitet, ubehag, pica og kort- og langsiktige nevroutviklingsforstyrrelser.
Jernholdig sulfat, et jernsalt, er standardbehandlingen for ernæringsmessig jernmangelanemi. Et jern-polysakkaridkompleks som inneholder jern (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) kan imidlertid brukes som et alternativ fordi det kan forbedre toleransen og smaken.
"Behandlingssvikt er vanlig på grunn av manglende overholdelse av medisiner, bivirkninger forbundet med overdose og mangel på evidensbaserte retningslinjer for behandling," sa Jacquelyn M. Powers, MD, MS, School of Medicine, Baylor assisterende professor i pediatri og hematologi /Onkologi og kolleger skrev."Få randomiserte kliniske studier informerer om valg av jernformulering, doseringsregime og behandlingsvarighet, uavhengig av den underliggende etiologien, alderen eller kjønnet til berørte individer."
Powers og kolleger evaluerte jern-polysakkaridkomplekser hos 80 spedbarn og barn 9 til 48 måneder (median alder, 22 måneder; 55 % menn; 61 % hvit latinamerikanske) med ernæringsmessig jernmangelanemi. Er det mer effektivt ennjernholdig sulfatfor å øke hemoglobinkonsentrasjonen.
Mellom september 2013 og november 2015 tildelte forskerne barna tilfeldig til å motta 3 mg/kg elementært jern en gang daglig som jernsulfatdråper (n = 40) eller jern-polysakkaridkompleksdråper (n = 40) = 40) i 12 uker .
Foreldre eller omsorgspersoner ble instruert om å administrere den daglige dosen ved sengetid, for å unngå å blande dosen med mat eller drikke, og å unngå melk i 1 time etter administrering av studiemedikamentet. Forskerne anbefaler også at foreldre og omsorgspersoner begrenser melkeinntaket til en maksimalt 600 ml per dag.
Endring i hemoglobin etter 12 uker fungerte som det primære endepunktet. Sekundære endepunkter inkluderte fullstendig oppløsning av jernmangelanemi, endringer i serumferritinnivåer og total jernbindingskapasitet og bivirkninger.
59 deltakere fullførte forsøket, 28 fra jernsulfatgruppen og 31 fra jern-polysakkaridkompleksgruppen.
Fra baseline til uke 12 økte gjennomsnittlig hemoglobin fra 7,9 g/dL til 11,9 g/dL i jernsulfatgruppen og fra 7,7 g/dL til 11,1 g/dL i jern-polysakkaridkompleksgruppen, en større forskjell på 1 g / dL (95 % CI, 0,4-1,6; P < 0,001) med jern(II)sulfat.
Sammenlignet med jernpolysakkaridgruppen hadde spedbarn og barn i jernsulfatgruppen høyere forekomst av fullstendig remisjon av jernmangelanemi (29 % mot 6 %; P = 0,04). Median serumferritinnivå økte fra 3 ng/ml til 15,6 ng/ml i jernsulfatgruppen og fra 2 ng/mL til 7,5 ng/ml i jern-polysakkaridkompleksgruppen, med en større forskjell på 10,2 ng/ml (95 ng/mL).% Cl, 6,2-14,1;P < 0,001) med jernsulfat.
Den gjennomsnittlige totale jernbindingskapasiteten sank fra 501 µg/dL til 389 µg/dL, mens jernsulfat sank fra 506 µg/dL til 417 µg/dL, og jern-polysakkaridkomplekset var –50 µg/dL (95 % KI) , -86 til -14; P < 0,001) og jernsulfat.
Diaré var mer vanlig med jern-polysakkaridkomplekser enn med jernsulfat (58 % vs 35 %; P = 0,04).
Forskerne bemerket at 50 prosent av foreldre og omsorgspersoner rapporterte problemer med å administrere jern-polysakkaridkomplekset, sammenlignet med 65 prosent av jernsulfatgruppen.
Studiens begrensninger inkluderte at den ble utført ved et barnesykehus for tertiær omsorg og hadde en uforholdsmessig stor andel lavinntekts- og minoritetspasienter med alvorlig anemi, hvorav omtrent 23 % trengte blodoverføringer før påmelding.
"Disse resultatene bør hjelpe til med ytterligere kliniske studier for å evaluere lavere eller mindre hyppige doser oralt jern," skrev Powers og kolleger.– Chuck Gormley
Avsløring: Gensavis Pharmaceuticals finansierte denne studien. Forskerne rapporterer ingen relevante økonomiske avsløringer.
Innleggstid: 21. mars 2022