Segundo un ensaio clínico aleatorizado publicado en JAMA, os bebés e nenos de 9 meses a 4 anos con anemia nutricional por deficiencia de ferro presentaron un maior aumento da concentración de hemoglobina con sulfato ferroso que con complexos ferro-polisacáridos ás 12 semanas.Grande.
A anemia ferropénica en lactantes e nenos pequenos, causada máis comúnmente polo consumo excesivo de leite de vaca ou a lactación materna prolongada sen a suplementación adecuada de ferro, afectou a máis de 1.000 millóns de persoas en todo o mundo en 2010, o 3% das cales tiñan entre 1 e 2 anos Nenos en América .Adoita ocorrer en nenos de crecemento rápido e pode causar irritabilidade, malestar, pica e trastornos do neurodesenvolvemento a curto e longo prazo.
Sulfato ferroso, un sal de ferro, é o tratamento estándar para a anemia ferropénica nutricional. Non obstante, un complexo ferro-polisacárido que contén ferro férrico (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) pódese utilizar como alternativa porque pode mellorar a tolerancia e o sabor.
"O fracaso do tratamento é común debido á non adherencia á medicación, aos efectos adversos asociados á sobredose e á falta de pautas de xestión baseadas na evidencia", dixo Jacquelyn M. Powers, MD, MS, School of Medicine, Baylor Assistant Professor of Pediatrics and Hematology. /Oncology, e os seus colegas escribiron ". Poucos ensaios clínicos aleatorios informan a selección da formulación de ferro, o réxime de dosificación e a duración do tratamento, independentemente da etioloxía subxacente, a idade ou o sexo dos individuos afectados".
Powers e colegas avaliaron complexos ferro-polisacáridos en 80 lactantes e nenos de 9 a 48 meses (idade media, 22 meses; 55% homes; 61% hispanos brancos) con anemia ferropénica nutricional. É máis eficaz quesulfato ferrosopara aumentar a concentración de hemoglobina.
Entre setembro de 2013 e novembro de 2015, os investigadores asignaron aleatoriamente aos nenos a recibir 3 mg/kg de ferro elemental unha vez ao día en forma de gotas de sulfato ferroso (n = 40) ou de complexo ferro-polisacárido (n = 40) = 40) durante 12 semanas. .
Os pais ou coidadores foron instruídos para administrar a dose diaria á hora de durmir, para evitar mesturar a dose con calquera alimento ou bebida, e para evitar o leite durante 1 hora despois da administración do medicamento do estudo. Os investigadores tamén recomendan que os pais e coidadores limiten a inxestión de leite a un máximo de 600 ml por día.
O cambio na hemoglobina ás 12 semanas serviu como criterio final principal. Os criterios de valoración secundarios incluíron a resolución completa da anemia ferropénica, os cambios nos niveis de ferritina sérica e a capacidade total de unión de ferro e os efectos adversos.
Cincuenta e nove participantes completaron o ensaio, 28 do grupo do sulfato ferroso e 31 do grupo do complexo ferro-polisacárido.
Desde o inicio ata a semana 12, a hemoglobina media aumentou de 7,9 g/dL a 11,9 g/dL no grupo sulfato ferroso e de 7,7 g/dL a 11,1 g/dL no grupo complexo ferro-polisacárido, unha diferenza maior de 1 g/ dL (IC 95%, 0,4-1,6; P < 0,001) con sulfato ferroso.
En comparación co grupo de polisacáridos de ferro, os bebés e nenos do grupo de sulfato ferroso presentaron taxas máis altas de remisión completa da anemia ferropénica (29% fronte a 6%; P = 0,04). O nivel medio de ferritina sérica aumentou de 3 ng/ml a 15,6 ng/mL no grupo sulfato ferroso e de 2 ng/mL a 7,5 ng/mL no grupo do complexo ferro-polisacárido, cunha diferenza maior de 10,2 ng/mL (95 ng/mL).% IC, 6,2-14,1;P < .001) con sulfato ferroso.
A capacidade total media de unión de ferro diminuíu de 501 µg/dL a 389 µg/dL, mentres que o sulfato ferroso diminuíu de 506 µg/dL a 417 µg/dL e o complexo ferro-polisacárido foi de –50 µg/dL (IC 95 %). , –86 a –14; P < .001) e sulfato ferroso.
A diarrea foi máis común con complexos ferro-polisacáridos que con sulfato ferroso (58% vs 35%; P = 0,04).
Os investigadores sinalaron que o 50 por cento dos pais e coidadores informaron de dificultades para administrar o complexo ferro-polisacárido, en comparación co 65 por cento do grupo do sulfato ferroso.
As limitacións do estudo incluíron que se levou a cabo nun hospital infantil de atención terciaria e tivo unha proporción desproporcionada de pacientes de baixos ingresos e minorías con anemia grave, uns 23% dos cales requiriron transfusións de sangue antes da inscrición.
"Estes resultados deberían axudar a impulsar máis ensaios clínicos para avaliar doses máis baixas ou menos frecuentes de ferro oral", escribiron Powers e os seus compañeiros.- Chuck Gormley
Divulgación: Gensavis Pharmaceuticals financiou este estudo. Os investigadores non informan de revelacións financeiras relevantes.
Hora de publicación: 21-mar-2022