Ungbörn og börn á aldrinum 9 mánaða til 4 ára með næringarfræðilegt járnskortsblóðleysi höfðu meiri aukningu á blóðrauðaþéttni með járnsúlfati en með járn-fjölsykru fléttur eftir 12 vikur, samkvæmt slembiraðaðri klínískri rannsókn sem birt var í JAMA.Stórt.
Járnskortsblóðleysi hjá ungbörnum og ungum börnum – oftast af völdum óhóflegrar neyslu á kúamjólk eða langvarandi brjóstagjöf án viðeigandi járnuppbótar – hafði áhrif á meira en 1 milljarð manna á heimsvísu árið 2010, 3% þeirra voru 1 til 2 ára börn í Ameríku .Það kemur venjulega fram hjá ört stækkandi börnum og getur valdið pirringi, vanlíðan, píku og taugaþroskaröskunum til skemmri og lengri tíma.
Járnsúlfat, járnsalt, er staðlað meðferð við næringarblóðleysi vegna járnskorts. Hins vegar er hægt að nota járn-fjölsykrusamstæðu sem inniheldur járnjárn (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) sem val vegna þess að það getur bætt þol og bragð.
„Meðferðarbilun er algeng vegna þess að lyfjameðferð er ekki fylgt, aukaverkanir tengdar ofskömmtun og skorts á gagnreyndum leiðbeiningum um stjórnun,“ sagði Jacquelyn M. Powers, læknir, MS, School of Medicine, Baylor lektor í barnalækningum og blóðlækningum. / Krabbameinslækningar og samstarfsmenn skrifuðu.“ Fáar slembiraðaðar klínískar rannsóknir gefa upplýsingar um val á járnblöndu, skammtaáætlun og lengd meðferðar, óháð undirliggjandi orsökum, aldri eða kyni viðkomandi einstaklinga.
Powers og samstarfsmenn mátu járn-fjölsykru fléttur hjá 80 ungbörnum og börnum 9 til 48 mánaða (miðgildi aldurs, 22 mánuðir; 55% karlkyns; 61% hvítra rómönsku) með næringarskorti af járnskorti. Er það áhrifaríkara enjárnsúlfattil að auka blóðrauðaþéttni.
Milli september 2013 og nóvember 2015 gáfu rannsakendur börnunum af handahófi til að fá 3 mg/kg af frumefnisjárni einu sinni á dag sem járnsúlfatdropar (n = 40) eða járn-fjölsykrukomplex dropar (n = 40) = 40) í 12 vikur .
Foreldrum eða umönnunaraðilum var bent á að gefa dagskammtinn fyrir svefn, forðast að blanda skammtinum við mat eða drykk og forðast mjólk í 1 klukkustund eftir gjöf rannsóknarlyfsins. Rannsakendur mæla einnig með því að foreldrar og umönnunaraðilar takmarki mjólkurinntöku við a.m.k. hámark 600ml á dag.
Breyting á blóðrauða eftir 12 vikur var aðal endapunkturinn. Önnur endapunktar innihéldu fullkomið járnskortsblóðleysi, breytingar á sermisþéttni ferritíns og heildar járnbindingargetu og aukaverkanir.
Fimmtíu og níu þátttakendur luku rannsókninni, 28 úr járnsúlfat hópnum og 31 úr járn-fjölsykru flóknum hópnum.
Frá grunnlínu til viku 12 jókst meðalhemóglóbín úr 7,9 g/dL í 11,9 g/dL í járnsúlfat hópnum og úr 7,7 g/dL í 11,1 g/dL í járn-fjölsykru flóknum hópnum, meiri munur, 1 g / dL (95% CI, 0,4-1,6; P < ,001) með járnsúlfati.
Samanborið við járnfjölsykruhópinn höfðu ungbörn og börn í járnsúlfat hópnum hærra hlutfall fullkomins bata á járnskortsblóðleysi (29% á móti 6%; P = 0,04). Miðgildi ferritíns í sermi jókst úr 3 ng/ml í 15,6 ng/ml í járnsúlfat hópnum og frá 2 ng/ml til 7,5 ng/ml í járn-fjölsykru flóknum hópnum, með meiri mun upp á 10,2 ng/ml (95 ng/mL).% CI, 6,2-14,1;P < .001) með járnsúlfati.
Meðaltal heildar járnbindingargetu minnkaði úr 501 µg/dL í 389 µg/dL, en járnsúlfat minnkaði úr 506 µg/dL í 417 µg/dL og járn-fjölsykru flókið var –50 µg/dL (95% CI , –86 til –14; P < .001) og járnsúlfat.
Niðurgangur var algengari með járn-fjölsykru fléttur en með járnsúlfati (58% á móti 35%; P = .04).
Rannsakendur tóku fram að 50 prósent foreldra og umönnunaraðila greindu frá erfiðleikum með að gefa járn-fjölsykru flókið samanborið við 65 prósent af járnsúlfat hópnum.
Takmarkanir rannsóknarinnar voru meðal annars að hún var gerð á barnaspítala á háskólastigi og hafði óhóflegt hlutfall lágtekju- og minnihlutasjúklinga með alvarlegt blóðleysi, um 23% þeirra þurftu blóðgjafir áður en þeir voru skráðir.
„Þessar niðurstöður ættu að hjálpa til við að hvetja til frekari klínískra rannsókna til að meta lægri eða sjaldgæfari skammta af járni til inntöku,“ skrifuðu Powers og samstarfsmenn.- Chuck Gormley
Upplýsingagjöf: Gensavis Pharmaceuticals styrkti þessa rannsókn. Rannsakendur segja ekki frá neinum viðeigandi fjárhagsupplýsingum.
Birtingartími: 21. mars 2022