Dojenčki in otroci, stari od 9 mesecev do 4 let, s prehransko anemijo zaradi pomanjkanja železa so imeli po 12 tednih večje povečanje koncentracije hemoglobina z železovim sulfatom kot pri kompleksih železo-polisaharid, glede na randomizirano klinično preskušanje, objavljeno v JAMA.Velik.
Anemija zaradi pomanjkanja železa pri dojenčkih in majhnih otrocih – najpogosteje posledica prekomernega uživanja kravjega mleka ali dolgotrajnega dojenja brez ustreznega dodatka železa – je leta 2010 prizadela več kot milijardo ljudi po vsem svetu, od tega 3 % starih od 1 do 2 let Otroci v Ameriki .Navadno se pojavi pri hitro rastočih otrocih in lahko povzroči razdražljivost, slabo počutje, piko ter kratkotrajne in dolgotrajne nevrorazvojne motnje.
Železov sulfat, železova sol, je standardno zdravljenje prehranske anemije zaradi pomanjkanja železa. Vendar pa se lahko kot alternativa uporabi kompleks železo-polisaharid, ki vsebuje železo (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals), ker lahko izboljša toleranco in okus.
»Neuspeh zdravljenja je pogost zaradi neupoštevanja zdravil, neželenih učinkov, povezanih s prevelikim odmerjanjem, in pomanjkanja smernic za upravljanje, ki temeljijo na dokazih,« je povedala Jacquelyn M. Powers, MD, MS, Medicinska fakulteta, Baylor docentka za pediatrijo in hematologijo /Onkologija in sodelavci so zapisali."Nekaj randomiziranih kliničnih preskušanj informira o izbiri formulacije železa, režimu odmerjanja in trajanju zdravljenja, ne glede na osnovno etiologijo, starost ali spol prizadetih posameznikov."
Powers in sodelavci so ocenili komplekse železa in polisaharida pri 80 dojenčkih in otrocih, starih od 9 do 48 mesecev (srednja starost, 22 mesecev; 55 % moških; 61 % belih Hispanic) s prehransko anemijo zaradi pomanjkanja železa Ali je učinkovitejša odželezov sulfatza povečanje koncentracije hemoglobina.
Med septembrom 2013 in novembrom 2015 so raziskovalci otrokom naključno dodelili 3 mg/kg elementarnega železa enkrat na dan v obliki kapljic železovega sulfata (n = 40) ali kompleksa železa in polisaharida (n = 40) = 40 12 tednov. .
Staršem ali skrbnikom je bilo naročeno, naj dajo dnevni odmerek pred spanjem, da se izogibajo mešanju odmerka s katero koli hrano ali pijačo in se izogibajo mleku 1 uro po dajanju študijskega zdravila. Raziskovalci priporočajo tudi, da starši in skrbniki omejijo vnos mleka na največ 600 ml na dan.
Sprememba hemoglobina po 12 tednih je služila kot primarna končna točka. Sekundarne končne točke so vključevale popolno razrešitev anemije zaradi pomanjkanja železa, spremembe ravni feritina v serumu in skupne sposobnosti vezave železa ter neželene učinke.
Devetinpetdeset udeležencev je zaključilo preskušanje, 28 iz skupine železovega sulfata in 31 iz skupine železo-polisaharidnega kompleksa.
Od izhodišča do 12. tedna se je povprečni hemoglobin povečal s 7,9 g/dL na 11,9 g/dL v skupini železovega sulfata in s 7,7 g/dL na 11,1 g/dL v skupini železo-polisaharidnega kompleksa, večja razlika 1 g/ dL (95 % CI, 0,4-1,6; P < 0,001) z železovim sulfatom.
V primerjavi s skupino železovih polisaharidov so imeli dojenčki in otroci v skupini z železovim sulfatom višje stopnje popolne remisije anemije zaradi pomanjkanja železa (29 % proti 6 %; P = 0,04). Srednja raven serumskega feritina se je povečala s 3 ng/mL na 15,6 ng/mL v skupini železovega sulfata in od 2 ng/mL do 7,5 ng/mL v skupini železo-polisaharidnih kompleksov, z večjo razliko 10,2 ng/mL (95 ng/mL).% CI 6,2-14,1;P < .001) z železovim sulfatom.
Povprečna skupna sposobnost vezave železa se je zmanjšala s 501 µg/dL na 389 µg/dL, medtem ko se je železov sulfat zmanjšal s 506 µg/dL na 417 µg/dL, kompleks železo-polisaharid pa je bil –50 µg/dL (95 % CI). , –86 do –14; P < .001) in železov sulfat.
Driska je bila pogostejša pri kompleksih železa in polisaharida kot pri železovem sulfatu (58 % proti 35 %; P = 0,04).
Raziskovalci so ugotovili, da je 50 odstotkov staršev in skrbnikov poročalo o težavah pri dajanju kompleksa železo-polisaharid, v primerjavi s 65 odstotki skupine železovega sulfata.
Omejitve študije so vključevale, da je bila izvedena v otroški bolnišnici terciarne oskrbe in je imela nesorazmeren delež bolnikov z nizkimi dohodki in manjšinskih bolnikov s hudo anemijo, od katerih jih je približno 23 % pred vpisom zahtevalo transfuzijo krvi.
"Ti rezultati bi morali pomagati pri nadaljnjih kliničnih preskušanjih za oceno nižjih ali manj pogostih odmerkov peroralnega železa," so zapisali Powers in sodelavci. "Pričakovani rezultati lahko vključujejo izboljšano skladnost bolnikov in večjo absorpcijo železa, kar ima za posledico ugodnejši hematološki odziv."– Chuck Gormley
Razkritje: Gensavis Pharmaceuticals je financiral to študijo. Raziskovalci ne poročajo o ustreznih finančnih razkritjih.
Čas objave: 21. marec 2022