ทารกและเด็กอายุ 9 เดือนถึง 4 ปีที่เป็นโรคโลหิตจางจากภาวะขาดธาตุเหล็กทางโภชนาการมีความเข้มข้นของฮีโมโกลบินที่มีธาตุเหล็กซัลเฟตเพิ่มขึ้นมากกว่าสารเชิงซ้อนของเหล็ก - พอลิแซ็กคาไรด์ที่ 12 สัปดาห์ตามผลการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มที่ตีพิมพ์ใน JAMAใหญ่.
ภาวะโลหิตจางจากภาวะขาดธาตุเหล็กในทารกและเด็กเล็ก - ส่วนใหญ่เกิดจากการกินนมวัวมากเกินไปหรือให้นมลูกเป็นเวลานานโดยไม่ได้รับธาตุเหล็กอย่างเหมาะสม - ส่งผลกระทบต่อผู้คนมากกว่า 1 พันล้านคนทั่วโลกในปี 2010 โดย 3% เป็นเด็กอายุ 1 ถึง 2 ปีในอเมริกา มักเกิดขึ้นในเด็กที่เติบโตอย่างรวดเร็ว และอาจทำให้เกิดอาการหงุดหงิด วิงเวียน ผิดปกติ และความผิดปกติทางพัฒนาการทางระบบประสาทในระยะสั้นและระยะยาว
เฟอร์รัสซัลเฟตเกลือของธาตุเหล็กเป็นวิธีการรักษามาตรฐานสำหรับภาวะโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็กทางโภชนาการ อย่างไรก็ตาม สารเชิงซ้อนของเหล็ก-โพลีแซ็กคาไรด์ที่มีธาตุเหล็กเฟอร์ริก (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) สามารถนำมาใช้เป็นทางเลือกได้ เนื่องจากอาจช่วยเพิ่มความทนทานและรสชาติได้
Jacquelyn M. Powers, MD, MS, School of Medicine, ผู้ช่วยศาสตราจารย์ด้านกุมารเวชศาสตร์และโลหิตวิทยา Baylor กล่าวว่า "ความล้มเหลวในการรักษาเป็นเรื่องปกติเนื่องจากการไม่ปฏิบัติตามยา ผลข้างเคียงที่เกิดจากการใช้ยาเกินขนาด และการขาดแนวทางการจัดการตามหลักฐาน /Oncology และเพื่อนร่วมงานเขียนว่า "การทดลองทางคลินิกแบบสุ่มตัวอย่างไม่กี่รายการแจ้งการเลือกสูตรธาตุเหล็ก สูตรการใช้ยา และระยะเวลาในการรักษา โดยไม่คำนึงถึงสาเหตุ อายุ หรือเพศของบุคคลที่ได้รับผลกระทบ"
อำนาจและเพื่อนร่วมงานประเมินคอมเพล็กซ์ธาตุเหล็ก-โพลีแซคคาไรด์ในทารก 80 คนและเด็กอายุ 9 ถึง 48 เดือน (อายุมัธยฐาน 22 เดือน; ชาย 55%; ฮิสแปนิกสีขาว 61%) ที่มีภาวะโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็กทางโภชนาการ มีประสิทธิภาพมากกว่าหรือไม่เฟอร์รัสซัลเฟตเพื่อเพิ่มความเข้มข้นของเฮโมโกลบิน
ระหว่างเดือนกันยายน 2556 ถึงพฤศจิกายน 2558 นักวิจัยสุ่มให้เด็กได้รับธาตุเหล็ก 3 มก./กก. วันละครั้งเป็นหยดเฟอร์รัสซัลเฟต (n = 40) หรือธาตุเหล็กโพลีแซ็กคาไรด์ลดลง (n = 40) = 40) เป็นเวลา 12 สัปดาห์ .
พ่อแม่หรือผู้ดูแลได้รับคำสั่งให้ใช้ยาในแต่ละวันก่อนนอน เพื่อหลีกเลี่ยงการผสมยากับอาหารหรือเครื่องดื่มใดๆ และหลีกเลี่ยงนมเป็นเวลา 1 ชั่วโมงหลังจากให้ยาที่ทำการศึกษา นักวิจัยยังแนะนำให้ผู้ปกครองและผู้ดูแลจำกัดการบริโภคนมให้เหลือเพียง สูงสุด 600 มล. ต่อวัน
การเปลี่ยนแปลงของฮีโมโกลบินที่ 12 สัปดาห์ทำหน้าที่เป็นจุดยุติหลัก จุดยุติรองรวมถึงการแก้ปัญหาภาวะโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็กโดยสมบูรณ์ การเปลี่ยนแปลงระดับเฟอร์ริตินในซีรัมและความสามารถในการจับธาตุเหล็กทั้งหมด และผลข้างเคียง
ผู้เข้าร่วม 59 คนเสร็จสิ้นการทดลอง โดย 28 คนจากกลุ่ม ferrous sulfate และ 31 คนจากกลุ่ม iron-polysaccharide complex
จากการตรวจวัดพื้นฐานเป็นสัปดาห์ที่ 12 ค่าเฉลี่ยเฮโมโกลบินเพิ่มขึ้นจาก 7.9 g/dL เป็น 11.9 g/dL ในกลุ่ม ferrous sulfate และจาก 7.7 g/dL เป็น 11.1 g/dL ในกลุ่ม iron-polysaccharide complex ซึ่งมีความแตกต่างมากกว่า 1 g / dL (95% CI, 0.4-1.6; P < .001) ที่มีเฟอร์รัสซัลเฟต
เมื่อเทียบกับกลุ่ม iron polysaccharide ทารกและเด็กในกลุ่ม ferrous sulfate มีอัตราการบรรเทาอาการโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็กโดยสมบูรณ์มากขึ้น (29% vs 6%; P = .04) ระดับ ferritin ในซีรัมเฉลี่ยเพิ่มขึ้นจาก 3 ng/mL เป็น 15.6 ng/mL ในกลุ่ม ferrous sulfate และตั้งแต่ 2 ng/mL ถึง 7.5 ng/mL ในกลุ่ม iron-polysaccharide complex โดยมีความแตกต่างมากกว่า 10.2 ng/mL (95 ng/mL)% CI, 6.2-14.1;P < .001) กับเฟอร์รัสซัลเฟต
ความสามารถในการจับธาตุเหล็กเฉลี่ยลดลงจาก 501 ไมโครกรัม/เดซิลิตร เป็น 389 ไมโครกรัม/เดซิลิตร ในขณะที่เฟอร์รัส ซัลเฟตลดลงจาก 506 ไมโครกรัม/เดซิลิตร เป็น 417 ไมโครกรัม/เดซิลิตร และสารเชิงซ้อนของเหล็ก-โพลีแซคคาไรด์คือ -50 ไมโครกรัม/เดซิลิตร (95% CI , –86 ถึง –14; P < .001) และเฟอร์รัสซัลเฟต
อาการท้องร่วงพบได้บ่อยในสารเชิงซ้อนของเหล็ก-โพลีแซคคาไรด์มากกว่าในกลุ่มเฟอร์รัส ซัลเฟต (58% เทียบกับ 35%; P = .04)
นักวิจัยตั้งข้อสังเกตว่าร้อยละ 50 ของพ่อแม่และผู้ดูแลรายงานว่ามีปัญหาในการบริหารเหล็ก-โพลีแซ็กคาไรด์คอมเพล็กซ์ เทียบกับร้อยละ 65 ของกลุ่มเฟอร์รัสซัลเฟต
ข้อจำกัดของการศึกษา ได้แก่ ดำเนินการที่โรงพยาบาลเด็กระดับตติยภูมิและมีสัดส่วนผู้ป่วยที่มีรายได้น้อยและชนกลุ่มน้อยที่เป็นโรคโลหิตจางรุนแรงอย่างไม่สมส่วน ซึ่งประมาณ 23% จำเป็นต้องได้รับการถ่ายเลือดก่อนลงทะเบียน
"ผลลัพธ์เหล่านี้ควรช่วยกระตุ้นการทดลองทางคลินิกเพิ่มเติมเพื่อประเมินปริมาณธาตุเหล็กในช่องปากที่น้อยลงหรือน้อยลง" พาวเวอร์สและเพื่อนร่วมงานเขียน "ผลลัพธ์ที่คาดหวังอาจรวมถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผู้ป่วยที่ดีขึ้นและการดูดซึมธาตุเหล็กที่เพิ่มขึ้นส่งผลให้การตอบสนองทางโลหิตวิทยาดีขึ้น"– ชัค กอร์มลีย์
การเปิดเผยข้อมูล: Gensavis Pharmaceuticals ให้ทุนสนับสนุนการศึกษาครั้งนี้ นักวิจัยรายงานว่าไม่มีการเปิดเผยข้อมูลทางการเงินที่เกี่ยวข้อง
เวลาโพสต์: 21 มี.ค. 2565