Babas en kinders van 9 maande tot 4 jaar oud met voedings-ystertekortanemie het 'n groter toename in hemoglobienkonsentrasie met ystersulfaat gehad as met yster-polisakkariedkomplekse op 12 weke, volgens 'n gerandomiseerde kliniese proef wat in JAMA gepubliseer is.Groot.
Ystertekortanemie by babas en jong kinders – meestal veroorsaak deur oormatige verbruik van koeimelk of langdurige borsvoeding sonder behoorlike ysteraanvulling – het meer as 1 miljard mense wêreldwyd in 2010 geraak, van wie 3% 1 tot 2 jaar oud was. Kinders in Amerika .Dit kom gewoonlik voor by kinders wat vinnig groei en kan prikkelbaarheid, malaise, pica en kort- en langtermyn neuro-ontwikkelingsafwykings veroorsaak.
Ysterhoudende sulfaat, 'n ystersout, is die standaardbehandeling vir voedings-ystertekortanemie. 'n Yster-polisakkariedkompleks wat ysteryster bevat (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) kan egter as alternatief gebruik word omdat dit verdraagsaamheid en smaak kan verbeter.
"Behandelingsmislukking is algemeen as gevolg van nie-nakoming van medikasie, nadelige effekte wat met oordosis geassosieer word, en 'n gebrek aan bewysgebaseerde bestuursriglyne," sê Jacquelyn M. Powers, MD, MS, Skool vir Geneeskunde, Baylor Assistent Professor in Pediatrie en Hematologie /Onkologie en kollegas het geskryf.” Min ewekansige kliniese proewe gee inligting oor die keuse van ysterformulering, doseringsregime en duur van behandeling, ongeag die onderliggende etiologie, ouderdom of geslag van geaffekteerde individue.
Powers en kollegas het yster-polisakkariedkomplekse geëvalueer by 80 babas en kinders 9 tot 48 maande (mediaan ouderdom, 22 maande; 55% manlik; 61% wit Spaans) met voedings-ystertekortanemie Is dit meer effektief asysterhoudende sulfaatom hemoglobienkonsentrasie te verhoog.
Tussen September 2013 en November 2015 het die navorsers die kinders ewekansig toegewys om een keer daagliks 3 mg/kg elementêre yster te ontvang as ystersulfaatdruppels (n = 40) of yster-polisakkaried-kompleksdruppels (n = 40) = 40) vir 12 weke .
Ouers of versorgers is opdrag gegee om die daaglikse dosis met slaaptyd toe te dien, om die vermenging van die dosis met enige kos of drank te vermy, en om melk vir 1 uur na toediening van studiemiddel te vermy. Die navorsers beveel ook aan dat ouers en versorgers melkinname beperk tot 'n maksimum van 600ml per dag.
Verandering in hemoglobien op 12 weke het as die primêre eindpunt gedien. Sekondêre eindpunte het volledige oplossing van ystertekortanemie, veranderinge in serumferritienvlakke en totale ysterbindingskapasiteit en nadelige effekte ingesluit.
Nege-en-vyftig deelnemers het die proef voltooi, 28 van die ystersulfaatgroep en 31 van die yster-polisakkariedkompleksgroep.
Van basislyn tot week 12 het gemiddelde hemoglobien toegeneem van 7,9 g/dL tot 11,9 g/dL in die ystersulfaatgroep en van 7,7 g/dL tot 11,1 g/dL in die yster-polisakkariedkompleksgroep, 'n groter verskil van 1 g / dL (95% CI, 0.4-1.6; P < .001) met ystersulfaat.
In vergelyking met die ysterpolisakkariedgroep, het babas en kinders in die ystersulfaatgroep hoër koerse van volledige remissie van ystertekortanemie gehad (29% vs 6%; P = .04). Die mediaan serumferritienvlak het van 3 ng/ml tot 15.6 ng/ml in die ystersulfaatgroep en van 2 ng/ml tot 7.5 ng/ml in die yster-polisakkariedkompleksgroep, met 'n groter verskil van 10.2 ng/ml (95 ng/mL).% CI, 6,2-14,1;P < .001) met ystersulfaat.
Die gemiddelde totale ysterbindingskapasiteit het van 501 µg/dL tot 389 µg/dL afgeneem, terwyl ystersulfaat van 506 µg/dL tot 417 µg/dL afgeneem het, en die yster-polisakkariedkompleks –50 µg/dL (95% CI) , –86 tot –14; P < .001) en ystersulfaat.
Diarree was meer algemeen met yster-polisakkaried komplekse as met ystersulfaat (58% vs 35%; P = .04).
Die navorsers het opgemerk dat 50 persent van ouers en versorgers probleme gerapporteer het om die yster-polisakkariedkompleks toe te dien, in vergelyking met 65 persent van die ystersulfaatgroep.
Beperkings van die studie sluit in dat dit by 'n tersiêre sorg-kinderhospitaal uitgevoer is en 'n buitensporige verhouding van lae-inkomste- en minderheidspasiënte met ernstige bloedarmoede gehad het, van wie ongeveer 23% bloedoortappings benodig het voor inskrywing.
"Hierdie resultate behoort te help om verdere kliniese proewe aan te spoor om laer of minder gereelde dosisse orale yster te evalueer," het Powers en kollegas geskryf.– Chuck Gormley
Openbaarmaking: Gensavis Pharmaceuticals het hierdie studie befonds. Die navorsers rapporteer geen relevante finansiële openbaarmakings nie.
Postyd: 21 Maart 2022