Afrikalı elm adamları COVID dərmanlarını sınaqdan keçirmək üçün yarışırlar - lakin böyük maneələrlə üzləşirlər

Nature.com saytına daxil olduğunuz üçün təşəkkür edirik. İstifadə etdiyiniz brauzer versiyasında CSS üçün məhdud dəstək var. Ən yaxşı təcrübə üçün sizə yenilənmiş brauzerdən istifadə etməyi (və ya Internet Explorer-də uyğunluq rejimini söndürməyi) tövsiyə edirik. Bu arada, əmin olmaq üçün davamlı dəstək, biz saytı üslub və JavaScript olmadan göstərəcəyik.
Bir ildən artıqdır ki, Adeola Fowotade COVID-19 müalicəsinin klinik sınaqları üçün insanları işə götürməyə çalışır. Nigeriya, İbadan Universitet Kolleci Xəstəxanasında klinik virusoloq kimi o, 2020-ci ilin avqust ayında off-müalicənin effektivliyini yoxlamaq üçün səylərə qoşulmuşdur. rəfdə olan dərman birləşmələri. Onun məqsədi orta və ağır simptomları olan və dərman kokteylindən faydalana biləcək COVID-19 diaqnozu qoyulmuş 50 könüllü tapmaqdır. Lakin Nigeriyada virusa yoluxma hallarının artdığı bir vaxtda işə qəbul davam edir. Yanvar və fevral aylarında. Səkkiz aydan sonra o, cəmi 44 nəfəri işə götürmüşdü.
"Bəzi xəstələr müraciət etdikdə tədqiqatda iştirak etməkdən imtina etdilər, bəziləri isə sınaqdan yarıya qədər dayanmağa razı oldular" dedi Fowotade. Mart ayında işin nisbəti azalmağa başlayandan sonra iştirakçıları tapmaq demək olar ki, mümkün olmadı. NACOVID kimi, başa çatdırmaq çətindir. “Biz planlaşdırdığımız nümunə ölçüsünü yerinə yetirə bilmədik” dedi. Sınaq sentyabrda başa çatdı və işə qəbul hədəfinə çatmadı.
Fowotade-nin çətinlikləri Afrikadakı digər sınaqların üzləşdiyi problemləri əks etdirir - bu qitədəki kifayət qədər COVID-19 peyvəndinə çıxışı olmayan ölkələr üçün əsas problemdir. Qitənin ən sıx məskunlaşdığı Nigeriyada insanların yalnız 2,7 faizi ən azıdır. qismən peyvənd olunub. Bu, aşağı gəlirli ölkələr üçün orta göstəricidən bir qədər aşağıdır. Hesablamalar göstərir ki, Afrika ölkələrinin ən azı 2022-ci ilin sentyabrına qədər qitə əhalisinin 70%-ni tam peyvənd etmək üçün kifayət qədər dozası olmayacaq.
Bu, hazırda pandemiya ilə mübarizə üçün bir neçə variant buraxır. Monoklonal antikorlar və ya antiviral dərman remdesivir kimi müalicələr Afrikadan kənarda varlı ölkələrdə istifadə olunsa da, bu dərmanların xəstəxanalarda tətbiqi lazımdır və bahalıdır. Əczaçılıq nəhəngi Merck bununla razılaşıb. həb əsaslı molnupiravir dərmanını geniş şəkildə istifadə oluna biləcəyi istehsalçılara lisenziyalaşdırın, lakin təsdiq olunarsa, onun nə qədər başa gələcəyi ilə bağlı suallar qalmaqdadır. Nəticədə, Afrika COVID-19 simptomlarını azalda bilən, asanlıqla əldə edilə bilən ucuz dərmanlar tapır. səhiyyə sistemlərinə xəstəlik yükü və ölümləri azaldır.
Bu axtarış bir çox maneələrlə qarşılaşıb. Birləşmiş Ştatlar tərəfindən idarə olunan clinicaltrials.gov verilənlər bazasına görə, hazırda COVID-19 üçün dərman müalicəsini araşdıran 2000-ə yaxın sınaqdan yalnız 150-yə yaxını Afrikada, böyük əksəriyyəti Misir və Cənubi Afrikada qeydə alınıb. Böyük Britaniyanın Liverpul Universitetinin klinik farmakoloqu və NACOVID-in aparıcı tədqiqatçısı Adeniyi Olagunju deyir ki, sınaqların olmaması problemdir. Əgər Afrika COVID-19 müalicə sınaqlarından əhəmiyyətli dərəcədə məhrumdursa, onun təsdiq edilmiş dərman əldə etmək şansı daha yüksəkdir. çox məhduddur, dedi. "Bunu peyvəndlərin son dərəcə aşağı mövcudluğuna əlavə edin" dedi Oragonju. "Hər bir qitədən daha çox Afrikanın bir seçim olaraq effektiv COVID-19 terapiyasına ehtiyacı var."
Bəzi təşkilatlar bu çatışmazlığı aradan qaldırmağa çalışır. ANTICOV, qeyri-kommersiya məqsədli Baxımsız Xəstəliklər Təşəbbüsü (DNDi) tərəfindən koordinasiya edilən proqram, hazırda Afrikadakı ən böyük sınaqdır. O, ikisində COVID-19 üçün erkən müalicə variantlarını sınaqdan keçirir. eksperimental qruplar. Medicines for Malaria Venture qeyri-kommersiya fondu tərəfindən koordinasiya edilən COVID-19 Müalicəsi üçün İnfeksiyaya Qarşı Müalicə (ReACT) adlı başqa bir araşdırma Cənubi Afrikada dərmanların təkrar istifadəsi təhlükəsizliyini və effektivliyini sınaqdan keçirəcək.Lakin tənzimləyici çətinliklər, çatışmazlıq infrastruktur və sınaq iştirakçılarının işə götürülməsindəki çətinliklər bu səylərə əsas maneədir.
Malidəki ANTICOV-un milli aparıcı tədqiqatçısı Samba Sow, "Saxaradan cənubda Afrikada səhiyyə sistemimiz çökdü" dedi. və xəstəxanaya yerləşdirmənin qarşısını al. Onun və xəstəliyi öyrənən bir çox başqaları üçün bu, ölümə qarşı yarışdır. "Biz xəstənin ağır xəstələnməsini gözləyə bilmərik" dedi.
Koronavirus pandemiyası Afrika qitəsində klinik tədqiqatları artırdı. Vaksinoloq Duduzile Ndwandwe sağlamlıq sübutlarını nəzərdən keçirən beynəlxalq təşkilatın bir hissəsi olan Cochrane Cənubi Afrikada eksperimental müalicələr üzrə araşdırmaları izləyir və Pan-Afrika Kliniki Sınaqlar Reyestrinin 2020-ci ildə 606 klinik sınaq qeydə alındığını söylədi. , 2019-cu illə müqayisədə 408 (bax: "Afrikada klinik sınaqlar").Bu ilin avqust ayına qədər o, peyvənd və dərman sınaqları da daxil olmaqla 271 sınağı qeydə alıb.Ndwandwe dedi: "COVID-19-un əhatə dairəsini genişləndirən bir çox sınaq gördük."
Bununla belə, koronavirus müalicəsinin sınaqları hələ də yoxdur. 2020-ci ilin mart ayında Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı (ÜST) dörd potensial COVID-19 müalicəsinin qlobal tədqiqatını aparan flaqman Həmrəylik Sınaqını başlatdı. Tədqiqatın birinci mərhələsində yalnız iki Afrika ölkəsi iştirak etdi. .Cənubi Afrikanın Durban şəhərində yerləşən Nyu Yorkdakı Kolumbiya Universitetinin klinik epidemioloqu Quarraisha Abdool Kərimin sözlərinə görə, ağır xəstələrə səhiyyə xidmətinin göstərilməsi əksər ölkələri qoşulmaqdan çəkindirib. dedi, lakin bu, COVID-19 müalicəsinin daha çox sınaqları üçün zəmin yaradır. Avqust ayında Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı daha üç dərmanı sınaqdan keçirəcək həmrəylik sınağının növbəti mərhələsini elan etdi. Digər beş Afrika ölkəsi də iştirak etdi.
Fowotade tərəfindən aparılan NACOVID sınağı, İbadanda və Nigeriyanın üç başqa yerində 98 nəfər üzərində kombinasiya terapiyasını sınaqdan keçirmək məqsədi daşıyır. Tədqiqatda iştirak edən insanlara antiretrovirus dərmanları atazanavir və ritonavir, həmçinin nitazoksanid adlı antiparazitar dərman verilmişdir. İşə götürmə hədəfi Olagunju, komandanın nəşr üçün əlyazma hazırladığını və məlumatların dərmanın effektivliyinə dair bəzi fikirlər təmin edəcəyinə ümid etdiyini söylədi.
Cənubi Koreyanın əczaçılıq şirkəti Shin Poong Pharmaceutical tərəfindən Seulda maliyyələşdirilən Cənubi Afrika ReACT sınağı dörd fərqli dərman birləşməsini sınaqdan keçirmək məqsədi daşıyır: antimalarial müalicələr artesunate-amodiaquine və pirrolidin-artesunate;Favipiravir, nitre ilə birlikdə istifadə edilən qripə qarşı antiviral dərman;və sofosbuvir və daclatasvir, hepatit C-nin müalicəsində geniş istifadə olunan antiviral birləşmədir.
Məqsədi dəyişdirilmiş dərmanlardan istifadə bir çox tədqiqatçılar üçün çox cəlbedicidir, çünki bu, asanlıqla paylana bilən müalicə üsullarını tez tapmaq üçün ən mümkün yol ola bilər. Afrikada dərmanların tədqiqi, inkişafı və istehsalı üçün infrastrukturun olmaması, ölkələrin yeni birləşmələri və kütləvi istehsal olunan dərmanları asanlıqla sınaqdan keçirə bilməyəcəyini bildirir. .Bu səylər kritikdir, Abujadakı Nigeriya İnsan Virusologiyası İnstitutunda işləyən Merilend Universitetində uşaq yoluxucu xəstəliklər üzrə mütəxəssis Nadia Sam-Aqudu deyir.”Effektiv olarsa, bu müalicələr ciddi xəstəliklərin və xəstəxanaya yerləşdirmənin qarşısını ala bilər, həmçinin ola bilsin ki, ötürülməni davam etdirsin” dedi.
Qitənin ən böyük sınağı olan ANTICOV, erkən müalicənin COVID-19-un Afrikanın kövrək səhiyyə sistemlərini alt-üst etməsinin qarşısını ala biləcəyi ümidi ilə 2020-ci ilin sentyabrında başladıldı. Hazırda Konqo Demokratik Respublikasında, Burkinada 14 yerdə 500-dən çox iştirakçı işə götürülür. Faso, Qvineya, Mali, Qana, Keniya və Mozambik. Nəhayət, 13 ölkədə 3000 iştirakçı cəlb etməyi hədəfləyir.
Avqust ayında Seneqalın Dakar şəhərindəki qəbiristanlıqda çalışan bir işçi, COVID-19 infeksiyasının üçüncü dalğası vurdu. Şəkil krediti: John Wessels/AFP/Getty
ANTICOV başqa yerlərdə qarışıq nəticələr əldə etmiş iki kombinasiya müalicəsinin effektivliyini sınaqdan keçirir. Birincisi nitazoksanid ilə astmanın müalicəsində istifadə edilən kortikosteroid olan inhalyasiya edilmiş siklesonidlə qarışdırılır. İkincisi, artesunat-amodiakin ilə antiparazitar dərman ivermektinini birləşdirir.
İvermektinin baytarlıqda istifadəsi və insanlarda diqqətdən kənarda qalan bəzi tropik xəstəliklərin müalicəsi bir çox ölkədə mübahisələrə səbəb olub. Fərdlər və siyasətçilər onun effektivliyinə dair kifayət qədər lətifə və elmi dəlil olmadığı üçün onun COVID-19-un müalicəsində istifadəsini tələb edirlər. onun istifadəsini dəstəkləyən məlumatlar şübhəlidir. Misirdə, COVID-19 xəstələrində ivermektinin istifadəsini dəstəkləyən böyük bir araşdırma, məlumat pozuntusu və plagiat iddiaları arasında dərc edildikdən sonra çap serveri tərəfindən geri götürüldü.(Tədqiqatın müəllifləri iddia edirlər ki, naşirlər onlara özlərini müdafiə etmək imkanı vermədilər.) Cochrane Yoluxucu Xəstəliklər Qrupunun son sistematik araşdırması COVID-19 infeksiyasının müalicəsində ivermektinin istifadəsini dəstəkləmək üçün heç bir sübut tapmadı (M. Popp et al. Cochrane Database). Sistem Rev. 7, CD015017; 2021).
DNDi-nin COVID-19 kampaniyasını idarə edən Nathalie Strub-Wourgaft, dərmanı Afrikada sınaqdan keçirmək üçün qanuni səbəbin olduğunu söylədi. O və həmkarları onun malyariyaya qarşı dərmanla qəbul edildikdə iltihab əleyhinə təsir göstərə biləcəyinə ümid edirlər. çatışmazlığı aşkar edildikdə, DNDi digər dərmanları sınaqdan keçirməyə hazırdır.
"İvermektin məsələsi siyasiləşdirilib" dedi epidemioloq və Cənubi Afrikada yerləşən Durbanda yerləşən QİÇS Araşdırma Mərkəzinin (CAPRISA) direktoru Salim Abdool Kərim. , onda yaxşı fikirdir.”
Bu günə qədər mövcud olan məlumatlara əsaslanaraq, nitazoksanid və siklesonid birləşməsi perspektivli görünür, Strub-Vurqaft dedi. "Bizim bu kombinasiya seçimimizi dəstəkləmək üçün təşviqedici preklinik və klinik məlumatlarımız var" dedi. Keçən ilin sentyabrında aralıq təhlildən sonra Strub -Wourgaft, ANTICOV-un yeni bir qolu sınaqdan keçirməyə hazırlaşdığını və iki mövcud müalicə qolundan istifadə etməyə davam edəcəyini söylədi.
Sınağa başlamaq, hətta Afrika qitəsində geniş iş təcrübəsi olan DNDi üçün də çətin idi. Tənzimləmənin təsdiqi böyük darboğazdır, Strub-Wourgaft dedi. Buna görə də ANTICOV, ÜST-nin Afrika Peyvəndi Tənzimləmə Forumu (AVAREF) ilə əməkdaşlıq edərək fövqəladə vəziyyət yaratdı. 13 ölkədə klinik tədqiqatların birgə nəzərdən keçirilməsi proseduru. Bu, tənzimləyici və etik təsdiqləri sürətləndirə bilər. "Bu, bizə dövlətləri, tənzimləyiciləri və etikaya nəzarət şurası üzvlərini bir araya gətirməyə imkan verir", - Strub-Vurqaft bildirib.
Aşağı gəlirli ölkələrdə COVID-19-a həll yollarını tapmaq üçün beynəlxalq əməkdaşlıq olan COVID-19 Klinik Tədqiqat Konsorsiumuna sədrlik edən tropik tibb mütəxəssisi Nik Uayt, ÜST-nin təşəbbüsünün yaxşı olmasına baxmayaraq, təsdiq almaq üçün hələ də daha uzun sürdüyünü söylədi. , və aşağı və orta gəlirli ölkələrdə aparılan tədqiqatlar zəngin ölkələrdəki tədqiqatlardan daha yaxşıdır. Səbəblər arasında bu ölkələrdəki ciddi tənzimləmə rejimləri, eləcə də etik və tənzimləyici yoxlamalar aparmaqda yaxşı olmayan səlahiyyətli orqanlar daxildir. Bu dəyişməlidir, White "Ölkələr COVID-19-a həll yolları tapmaq istəyirlərsə, tədqiqatçılarına lazımi araşdırmalar aparmağa kömək etməlidirlər, onlara mane olmamalıdırlar."
Lakin çətinliklər bununla bitmir. Sınaq başlayandan sonra logistika və elektrik enerjisinin çatışmazlığı tərəqqiyə mane ola bilər, Fowotade dedi. O, İbadan xəstəxanasında elektrik kəsilməsi zamanı COVID-19 nümunələrini -20 °C dondurucuda saxladı. Nümunələri analiz üçün iki saatlıq məsafədəki Ed Mərkəzinə daşımaq da lazımdır. "Mən bəzən saxlanılan nümunələrin bütövlüyündən narahat oluram" dedi Fowotade.
Olagunju əlavə etdi ki, bəzi dövlətlər xəstəxanalarında COVID-19 təcrid mərkəzlərini maliyyələşdirməyi dayandırdıqda, sınaq iştirakçılarının işə götürülməsi çətinləşdi. Bu resurslar olmadan, yalnız ödəməyə imkanı olan xəstələr qəbul edilir. "Biz hökumətin bilik proqramı əsasında sınağımıza başladıq. təcrid və müalicə mərkəzlərinin maliyyələşdirilməsinə cavabdehdir.Heç kim sözünün kəsiləcəyini gözləmirdi" dedi Olagunju.
Nigeriya ümumiyyətlə kifayət qədər resursla təmin olunsa da, açıq şəkildə ANTICOV-un iştirakçısı deyil. "Bizim təşkilatımız olmadığı üçün hər kəs Nigeriyada klinik sınaqlardan qaçır" dedi virusoloq və Nigeriyanın COVID-19 Nazirlər Məsləhətinin sədri Oyewale Tomori COVID-19 ilə mübarizə üçün effektiv strategiyaları və ən yaxşı təcrübələri müəyyən etmək üçün çalışan Ekspertlər Komitəsi.
Laqosdakı Nigeriya Tibbi Tədqiqatlar İnstitutunun direktoru Babatunde Salako bununla razılaşmır. Salako Nigeriyanın klinik sınaqlar keçirmək, o cümlədən xəstəxanaya qəbul və Nigeriyada klinik sınaqların təsdiqini koordinasiya edən canlı etik baxış komitəsi üçün biliyə malik olduğunu söylədi. infrastruktur şərtləri, bəli, zəif ola bilər;hələ də klinik sınaqları dəstəkləyə bilər "dedi.
Hellen Mnjalla deyir ki, Ndvandve daha çox afrikalı tədqiqatçıları klinik sınaqlara qoşulmağa təşviq etmək istəyir ki, onun vətəndaşları perspektivli müalicələrə ədalətli çıxış əldə etsinlər. Yerli sınaqlar tədqiqatçılara praktiki müalicələri müəyyən etməyə kömək edə bilər. Onlar aşağı resurs şəraitində xüsusi ehtiyacları həll edə və sağlamlıq nəticələrini yaxşılaşdırmağa kömək edə bilər. , Kilifidəki Keniya Tibbi Tədqiqatlar İnstitutunda Wellcome Trust Araşdırma Proqramı üçün klinik sınaqlar meneceri.
"COVID-19 yeni bir yoluxucu xəstəlikdir, buna görə də bu müdaxilələrin Afrika populyasiyalarında necə işləyəcəyini anlamaq üçün klinik sınaqlara ehtiyacımız var" dedi Ndwandwe.
Səlim Əbdül Kərim ümid edir ki, böhran afrikalı alimləri HİV/QİÇS epidemiyası ilə mübarizə üçün qurulmuş bəzi tədqiqat infrastrukturu üzərində qurmağa ruhlandıracaq.”Keniya, Uqanda və Cənubi Afrika kimi bəzi ölkələrdə çox inkişaf etmiş infrastruktur var.Amma digər sahələrdə az inkişaf edib”.
Afrikada COVID-19 müalicələrinin klinik sınaqlarını intensivləşdirmək üçün Səlim Abdool Kərim COVID-19 Peyvəndlərinin Klinik Sınaqları Konsorsiumu (CONCVACT; 2020-ci ilin iyul ayında Afrika Xəstəliklərə Nəzarət və Qarşısının Alınması Mərkəzləri tərəfindən yaradılmış) kimi bir agentliyin yaradılmasını təklif edir. qitə sınağı boyunca müalicəni koordinasiya etmək. Afrika İttifaqı - 55 Afrika üzv dövlətini təmsil edən kontinental orqan - bu məsuliyyəti öz çiyninə götürmək üçün yaxşı mövqedədir. "Onlar bunu artıq peyvəndlər üçün edirlər, ona görə də onu müalicələrə də şamil etmək olar" Səlim Əbdül Kərim dedi.
COVID-19 pandemiyasına yalnız beynəlxalq əməkdaşlıq və ədalətli tərəfdaşlıq yolu ilə qalib gəlmək olar, Sow dedi: "Yoluxucu xəstəliklərlə qlobal mübarizədə bir ölkə heç vaxt tək ola bilməz, hətta bir qitə belə" dedi.
11/10/2021 Aydınlaşdırma: Bu məqalənin əvvəlki versiyasında ANTICOV proqramının DNDi tərəfindən idarə edildiyi bildirilirdi. Əslində, DNDi 26 tərəfdaş tərəfindən idarə olunan ANTICOV-u koordinasiya edir.


Göndərmə vaxtı: 07 aprel 2022-ci il