Афрыканскія навукоўцы змагаюцца за тэставанне лекаў ад COVID - але сутыкаюцца з сур'ёзнымі перашкодамі

Дзякуем за наведванне Nature.com. Версія браўзера, якую вы выкарыстоўваеце, мае абмежаваную падтрымку CSS. Для лепшага карыстання мы рэкамендуем вам выкарыстоўваць абноўлены браўзер (або адключыць рэжым сумяшчальнасці ў Internet Explorer). Тым часам, каб пераканацца пастаянная падтрымка, мы будзем адлюстроўваць сайт без стыляў і JavaScript.
Больш за год Адэола Фовотадэ спрабавала набіраць людзей для клінічных выпрабаванняў лячэння COVID-19. Як клінічны вірусолаг бальніцы Універсітэцкага каледжа ў Ібадане, Нігерыя, яна далучылася да намаганняў у жніўні 2020 года, каб праверыць эфектыўнасць ад- Яе мэта складаецца ў тым, каб знайсці 50 добраахвотнікаў - людзей з дыягназам COVID-19, якія маюць умераныя або цяжкія сімптомы і якім можа быць карысны кактэйль з наркотыкамі. Але прыём на працу працягваецца, нават калі ў Нігерыі назіраецца ўсплёск выпадкаў віруса у студзені і лютым. Пасля васьмі месяцаў яна набрала толькі 44 чалавекі.
"Некаторыя пацыенты адмовіліся ад удзелу ў даследаванні, калі да іх звярнуліся, а некаторыя пагадзіліся спыніцца на паўдарозе", - сказаў Фовотадэ. Пасля таго, як у сакавіку колькасць выпадкаў пачала зніжацца, было амаль немагчыма знайсці ўдзельнікаў. Гэта зрабіла даследаванне вядомым як NACOVID, цяжка выканаць. "Мы не змаглі дасягнуць запланаванага памеру выбаркі", - сказала яна. Судовы працэс завяршыўся ў верасні і не дасягнуў сваёй мэты па наборы.
Праблемы Fowotade адлюстроўваюць праблемы, з якімі сутыкаюцца іншыя выпрабаванні ў Афрыцы - галоўная праблема для краін на кантыненце, якія не маюць доступу да дастатковай колькасці вакцын супраць COVID-19. У Нігерыі, самай густанаселенай краіне кантынента, толькі 2,7 працэнта людзей складаюць як мінімум 2,7 працэнта людзей. часткова вакцынаваны.Гэта толькі крыху ніжэй за сярэдні ўзровень для краін з нізкім узроўнем даходу.Паводле ацэнак, у афрыканскіх краінах не будзе дастаткова доз, каб цалкам прышчапіць 70% насельніцтва кантынента прынамсі да верасня 2022 года.
Гэта пакідае мала варыянтаў для барацьбы з пандэміяй прама зараз. Хаця такія метады лячэння, як моноклональные антыцелы або супрацьвірусны прэпарат рэмдэзівір, выкарыстоўваліся ў багатых краінах за межамі Афрыкі, гэтыя прэпараты неабходна ўжываць у бальніцах і каштуюць дорага. Фармацэўтычны гігант Merck пагадзіўся на ліцэнзуе свой прэпарат на аснове таблетак молнупіравір вытворцам, дзе ён можа шырока выкарыстоўвацца, але застаюцца пытанні аб тым, колькі ён будзе каштаваць у выпадку зацвярджэння. У выніку Афрыка знаходзіць даступныя, лёгкадаступныя лекі, якія могуць паменшыць сімптомы COVID-19, паменшыць цяжар захворванняў на сістэмы аховы здароўя і зніжэнне смяротнасці.
Гэты пошук сутыкнуўся з многімі перашкодамі. З амаль 2000 выпрабаванняў, якія ў цяперашні час вывучаюць метады лячэння COVID-19, толькі каля 150 зарэгістраваны ў Афрыцы, пераважная большасць у Егіпце і Паўднёвай Афрыцы. Дзяржавы. Адсутнасць выпрабаванняў з'яўляецца праблемай, кажа Аденіі Олагунджу, клінічны фармаколаг з Ліверпульскага ўніверсітэта ў Вялікабрытаніі і вядучы даследчык NACOVID. Калі Афрыка ў значнай ступені адсутнічае ў выпрабаваннях лячэння COVID-19, яе шанцы на атрыманне зацверджанага прэпарата з'яўляюцца вельмі абмежавана, сказаў ён. "Дадайце гэта да надзвычай нізкай даступнасці вакцын", - сказаў Орагонджу. "Больш за любы іншы кантынент Афрыцы патрэбна эфектыўная тэрапія COVID-19 як варыянт".
Некаторыя арганізацыі спрабуюць кампенсаваць гэты недахоп. ANTICOV, праграма, якую каардынуе некамерцыйная Ініцыятыва па леках ад запушчаных хвароб (DNDi), у цяперашні час з'яўляецца найбуйнейшым выпрабаваннем у Афрыцы. Яна тэстуе варыянты ранняга лячэння COVID-19 у двух эксперыментальныя групы. Іншае даследаванне пад назвай Repurposeing Anti-Infectives for COVID-19 Therapy (ReACT) - каардынуецца некамерцыйным фондам Medicines for Malaria Venture - будзе праверыць бяспеку і эфектыўнасць перапрафілявання лекаў у Паўднёвай Афрыцы. Але рэгулятарныя праблемы, недахоп інфраструктуры, а таксама цяжкасці з наборам удзельнікаў суда з'яўляюцца сур'ёзнымі перашкодамі для гэтых намаганняў.
«У краінах Афрыкі на поўдзень ад Сахары наша сістэма аховы здароўя развалілася», - сказаў Самба Соу, вядучы нацыянальны даследчык ANTICOV у Малі. і прадухіліць шпіталізацыю. Для яго і многіх іншых, якія вывучаюць хваробу, гэта гонка са смерцю. "Мы не можам чакаць, пакуль пацыент сур'ёзна захварэе", - сказаў ён.
Пандэмія коронавіруса актывізавала клінічныя даследаванні на афрыканскім кантыненце. Вакцынолаг Дудузіл Ндвандве адсочвае даследаванні эксперыментальных метадаў лячэння ў Cochrane South Africa, часткай міжнароднай арганізацыі, якая разглядае дадзеныя аб стане здароўя, і сказаў, што Панафрыканскі рэестр клінічных выпрабаванняў зарэгістраваў 606 клінічных выпрабаванняў у 2020 годзе. , у параўнанні з 2019 408 (гл. «Клінічныя выпрабаванні ў Афрыцы»).Да жніўня гэтага года было зарэгістравана 271 выпрабаванне, у тым ліку выпрабаванні вакцын і лекаў.Ндвандве сказаў: "Мы бачылі шмат выпрабаванняў, якія пашыраюць сферу распаўсюджвання COVID-19".
Аднак выпрабаванняў метадаў лячэння коронавіруса па-ранейшаму няма. У сакавіку 2020 года Сусветная арганізацыя аховы здароўя (СААЗ) запусціла флагманскае выпрабаванне салідарнасці, глабальнае даследаванне чатырох патэнцыйных метадаў лячэння COVID-19. Толькі дзве афрыканскія краіны ўдзельнічалі ў першым этапе даследавання. .Праблема аказання медыцынскай дапамогі пацыентам у цяжкім стане не дала большасці краін далучыцца, сказаў Квараіша Абдул Карым, клінічны эпідэміёлаг з Калумбійскага ўніверсітэта ў Нью-Ёрку, які базуецца ў Дурбане, Паўднёвая Афрыка. "Гэта важная ўпушчаная магчымасць", яна сказала, але гэта стварае глебу для дадатковых выпрабаванняў метадаў лячэння COVID-19. У жніўні Сусветная арганізацыя аховы здароўя абвясціла аб наступнай фазе выпрабаванняў салідарнасці, у рамках якой будуць выпрабаваны тры іншыя прэпараты. Удзельнічалі яшчэ пяць афрыканскіх краін.
Даследаванне NACOVID, праведзенае Fowotade, мае на мэце праверыць камбінаваную тэрапію на 98 чалавек у Ібадане і трох іншых месцах у Нігерыі. Удзельнікам даследавання былі дадзены антырэтравірусныя прэпараты атазанавір і рытанавір, а таксама супрацьпаразітарны прэпарат нітазаксанід. Алегунджу сказаў, што каманда рыхтуе рукапіс да публікацыі і спадзяецца, што гэтыя дадзеныя дадуць магчымасць зразумець эфектыўнасць прэпарата.
Паўднёваафрыканскае выпрабаванне ReACT, якое спансуецца ў Сеуле паўднёвакарэйскай фармацэўтычнай кампаніяй Shin Poong Pharmaceutical, мае на мэце праверыць чатыры перапрацаваныя камбінацыі лекаў: супрацьмалярыйнай тэрапіі артесунат-амодиахин і піралідзін-артесунат;Фавіпіравір, супрацьвірусны прэпарат супраць грыпу, які выкарыстоўваецца ў спалучэнні з селетрай;і софосбувір і даклатасвір, супрацьвірусная камбінацыя, якая звычайна выкарыстоўваецца для лячэння гепатыту С.
Выкарыстанне перапрацаваных лекаў з'яўляецца вельмі прывабным для многіх даследчыкаў, таму што гэта можа быць найбольш магчымым шляхам да хуткага пошуку метадаў лячэння, якія можна лёгка распаўсюджваць. Адсутнасць інфраструктуры ў Афрыцы для даследаванняў, распрацоўкі і вытворчасці лекаў азначае, што краіны не могуць лёгка тэставаць новыя злучэнні і масава вырабляць лекі. .Гэтыя намаганні вельмі важныя, кажа Надзя Сэм-Агуду, педыятрычны інфекцыяніст з Універсітэта Мэрыленда, якая працуе ў Нігерыйскім інстытуце вірусалогіі чалавека ў Абуджа. "Калі эфектыўныя, гэтыя метады лячэння могуць прадухіліць сур'ёзныя захворванні і шпіталізацыю, а таксама магчыма, [спыніць] працяг перадачы», - дадала яна.
Найбуйнейшае выпрабаванне на кантыненце, ANTICOV, было пачата ў верасні 2020 года ў надзеі, што ранняе лячэнне можа прадухіліць пераважанне COVID-19 у далікатных сістэмах аховы здароўя Афрыкі. У цяперашні час яно набірае больш за 500 удзельнікаў у 14 месцах у Дэмакратычнай Рэспубліцы Конга, Буркіна. Фасо, Гвінея, Малі, Гана, Кенія і Мазамбік. У канчатковым выніку яна мае на мэце набраць 3000 удзельнікаў у 13 краінах.
Рабочы на ​​могілках у Дакары, Сенегал, у жніўні, калі абрынулася трэцяя хваля заражэння COVID-19. Крэдыт малюнка: John Wessels/AFP/Getty
ANTICOV правярае эфектыўнасць двух камбінаваных метадаў лячэння, якія давалі неадназначныя вынікі ў іншым месцы. Першы змешвае нітазаксанід з інгаляцыйным цыкласанідам, кортікостероідом, які выкарыстоўваецца для лячэння астмы. Другі спалучае артэсунат-амодиахин з супрацьпаразітарным прэпаратам івермекцін.
Выкарыстанне івермекціну ў ветэрынарыі і лячэнні некаторых запушчаных трапічных захворванняў у людзей выклікала спрэчкі ў многіх краінах. Асобы і палітыкі патрабавалі яго выкарыстання для лячэння COVID-19 з-за недастатковай колькасці анекдатычных і навуковых доказаў аб яго эфектыўнасці. Некаторыя з дадзеныя, якія пацвярджаюць яго выкарыстанне, сумнеўныя. У Егіпце вялікае даследаванне, якое падтрымлівае выкарыстанне івермекціну ў пацыентаў з COVID-19, было адкліканае серверам прэпрынт пасля таго, як яно было апублікавана на фоне абвінавачванняў у нерэгулярнасці дадзеных і плагіяце. (Аўтары даследавання сцвярджаюць, што выдаўцы не далі ім магчымасці абараніцца.) Нядаўні сістэматычны агляд Cochrane Infectious Diseases Group не знайшоў доказаў у падтрымку выкарыстання івермекціну ў лячэнні інфекцыі COVID-19 (M. Popp et al. Cochrane Database Syst. Rev. 7, CD015017; 2021).
Наталі Струб-Вургафт, якая кіруе кампаніяй DNDi супраць COVID-19, заявіла, што ёсць законная прычына, каб праверыць прэпарат у Афрыцы. Яна і яе калегі спадзяюцца, што ён можа дзейнічаць як супрацьзапаленчае сродак, калі яго прымаць з супрацьмалярыйным прэпаратам. выяўленая недахоп, DNDi гатовы праверыць іншыя прэпараты.
«Пытанне івермекціну было палітызаванае», - сказаў Салім Абдул Карым, эпідэміёлаг і дырэктар Дурбанскага Цэнтра даследаванняў СНІДу ў Паўднёвай Афрыцы (CAPRISA). , тады гэта добрая ідэя».
Зыходзячы з наяўных на сённяшні дзень даных, спалучэнне нітазаксаніда і циклесонида выглядае шматабяцальным, сказаў Струб-Вургафт. "У нас ёсць абнадзейлівыя даклінічныя і клінічныя дадзеныя, якія падтрымліваюць наш выбар гэтай камбінацыі", - сказала яна. Пасля прамежкавага аналізу ў верасні мінулага года Струб -Вургафт сказаў, што ANTICOV рыхтуецца да тэставання новай рукі і будзе працягваць выкарыстоўваць дзве існуючыя групы лячэння.
Пачаць выпрабаванне было складанай задачай нават для DNDi з вялікім вопытам работы на афрыканскім кантыненце. Зацвярджэнне нарматыўна-прававых нормаў з'яўляецца сур'ёзным вузкім месцам, сказаў Струб-Вургафт. Таму ANTICOV у супрацоўніцтве з Афрыканскім форумам па рэгуляванні вакцын (AVAREF) СААЗ устанавіў надзвычайную сітуацыю. Працэдура правядзення сумеснага агляду клінічных даследаванняў у 13 краінах. Гэта можа паскорыць зацвярджэнне нарматыўных і этычных нормаў. «Гэта дазваляе нам аб'ядноўваць дзяржавы, рэгулятары і членаў савета па этыцы», - сказаў Струб-Вургафт.
Нік Уайт, эксперт па трапічнай медыцыне, які ўзначальвае Кансорцыум клінічных даследаванняў COVID-19, міжнароднае супрацоўніцтва па пошуку рашэнняў па COVID-19 у краінах з нізкім узроўнем даходу, сказаў, што, хоць ініцыятыва СААЗ добрая, але ўсё роўна патрабуецца больш часу, каб атрымаць адабрэнне , і даследаванні ў краінах з нізкім і сярэднім узроўнем даходу лепш, чым даследаванні ў багатых краінах. Прычыны ўключаюць строгія рэгулятыўныя рэжымы ў гэтых краінах, а таксама органы, якія дрэнна ўмеюць праводзіць этычныя і нарматыўныя кантролю. Гэта павінна змяніцца, Уайт "Калі краіны хочуць знайсці рашэнні для COVID-19, яны павінны дапамагчы сваім даследчыкам правесці неабходныя даследаванні, а не перашкаджаць ім".
Але праблемы не спыняюцца на дасягнутым. Як толькі пачнецца суд, недахоп лагістыкі і электрычнасці можа перашкодзіць прагрэсу, сказала Фовотадэ. Яна захоўвала ўзоры COVID-19 у маразільнай камеры -20 °C падчас адключэння электрычнасці ў бальніцы Ібадан. таксама трэба адвезці ўзоры ў Ed Center, у двух гадзінах язды, для аналізу. "Я часам турбуюся аб цэласнасці захаваных узораў", - сказаў Фовотад.
Олагунджу дадаў, што, калі некаторыя штаты спынілі фінансаванне ізаляцыйных цэнтраў COVID-19 у сваіх бальніцах, набор удзельнікаў выпрабаванняў стаў цяжэй. Без гэтых рэсурсаў прымаюцца толькі пацыенты, якія могуць дазволіць сабе плаціць». плата за фінансаванне ізаляцыйных і лячэбных цэнтраў.Ніхто не чакаў, што яго перапыняць», — сказаў Олагунджу.
Нягледзячы на ​​​​тое, што Нігерыя, як правіла, добра забяспечаная рэсурсамі, Нігерыя відавочна не з'яўляецца ўдзельнікам ANTICOV. "Усе пазбягаюць клінічных выпрабаванняў у Нігерыі, таму што ў нас няма арганізацыі", - сказаў Ойевале Томоры, вірусолаг і старшыня Нігерыйскага міністэрскага кансультацыйнага савета па COVID-19. Камітэт экспертаў, які працуе над вызначэннем эфектыўных стратэгій і перадавой практыкі барацьбы з COVID-19.
Бабатунде Салака, дырэктар Нігерыйскага інстытута медыцынскіх даследаванняў у Лагосе, не пагаджаецца. з пункту гледжання інфраструктуры, так, яна можа быць слабай;ён усё яшчэ можа падтрымліваць клінічныя выпрабаванні ", - сказаў ён.
Ndwandwe хоча заахвоціць больш афрыканскіх даследчыкаў далучацца да клінічных выпрабаванняў, каб яго грамадзяне мелі роўны доступ да перспектыўных метадаў лячэння. Мясцовыя выпрабаванні могуць дапамагчы даследчыкам вызначыць практычныя метады лячэння. Яны могуць задаволіць канкрэтныя патрэбы ва ўмовах з нізкім узроўнем рэсурсаў і дапамагчы палепшыць вынікі здароўя, кажа Хелен Мньялла , менеджэр клінічных выпрабаванняў для праграмы Wellcome Trust Research у Кенійскім інстытуце медыцынскіх даследаванняў у Кіліфі.
"COVID-19 - гэта новае інфекцыйнае захворванне, таму нам патрэбныя клінічныя выпрабаванні, каб зразумець, як гэтыя ўмяшанні будуць працаваць у афрыканскіх папуляцыях", - дадаў Ндвандве.
Салім Абдул Карым спадзяецца, што крызіс натхніць афрыканскіх навукоўцаў на развіццё даследчай інфраструктуры, створанай для барацьбы з эпідэміяй ВІЧ/СНІДу». У некаторых краінах, такіх як Кенія, Уганда і Паўднёвая Афрыка, вельмі развітая інфраструктура.Але ў іншых сферах яна развіта менш», — сказаў ён.
Для актывізацыі клінічных выпрабаванняў лячэння COVID-19 у Афрыцы Салім Абдул Карым прапануе стварыць такое агенцтва, як Кансорцыум клінічных выпрабаванняў вакцын супраць COVID-19 (CONCVACT; створаны Афрыканскімі цэнтрамі па кантролі і прафілактыцы захворванняў у ліпені 2020 г.) каб каардынаваць лячэнне на ўсім кантыненце. Афрыканскі саюз - кантынентальны орган, які прадстаўляе 55 афрыканскіх дзяржаў-членаў, - мае добрыя магчымасці, каб узяць на сябе гэтую адказнасць." — сказаў Салім Абдул Карым.
Пандэмію COVID-19 можна пераадолець толькі дзякуючы міжнароднаму супрацоўніцтву і сумленным партнёрствам, сказаў Соў: "У глабальнай барацьбе з інфекцыйнымі захворваннямі краіна ніколі не можа быць адна - нават кантынент", - сказаў ён.
10.11.2021 Удакладненне: у ранейшай версіі гэтага артыкула гаварылася, што праграма ANTICOV кіруецца DNDi. Фактычна, DNDi каардынуе ANTICOV, які кіруецца 26 партнёрамі.


Час публікацыі: 07.04.2022 г