Täname, et külastasite veebisaiti Nature.com. Teie kasutatav brauseri versioon toetab CSS-i piiratud ulatuses. Parima kasutuskogemuse tagamiseks soovitame teil kasutada värskendatud brauserit (või Internet Exploreris ühilduvusrežiim välja lülitada). Seni aga veenduge, et jätkuvat tuge, kuvame saidi ilma stiilide ja JavaScriptita.
Adeola Fowotade on rohkem kui aasta püüdnud värvata inimesi COVID-19 ravi kliinilisteks uuringuteks. Kliinilise viroloogina ülikooli kolledži haiglas, Ibadanis, Nigeerias, liitus ta 2020. aasta augustis jõupingutustega, et testida viirusevastaste ravimite tõhusust. riiulil olevad ravimite kombinatsioonid.Tema eesmärk on leida 50 vabatahtlikku – inimesi, kellel on diagnoositud COVID-19, kellel on mõõdukad kuni rasked sümptomid ja kes võiksid ravimikokteilist kasu saada.Kuid töölevõtmine on kestnud isegi siis, kui Nigeerias nägi viirusjuhtumite arvu kasvu jaanuaris ja veebruaris. Kaheksa kuu pärast oli ta värvanud vaid 44 inimest.
"Mõned patsiendid keeldusid uuringus osalemast, kui neile läheneti, ja mõned nõustusid poole pealt uuringu lõpetama," ütles Fowotade. Kui juhtude arv märtsis langema hakkas, oli osalejaid peaaegu võimatu leida. See tegi uuringust teada. nagu NACOVID, raske lõpule viia.“Me ei suutnud täita oma kavandatud valimi suurust,“ ütles ta.Kohtuprotsess lõppes septembris ja ei saavutanud värbamiseesmärki.
Fowotade mured peegeldavad probleeme, millega seisavad silmitsi teised katsed Aafrikas – see on suur probleem kontinendi riikide jaoks, kellel ei ole piisavalt juurdepääsu COVID-19 vaktsiinidele. Nigeerias, kontinendi kõige suurema rahvaarvuga riigis, on ainult 2,7 protsenti inimestest vähemalt osaliselt vaktsineeritud.See on vaid veidi madalam madala sissetulekuga riikide keskmisest.Hinnanguliselt ei ole Aafrika riikidel piisavalt doose, et täielikult vaktsineerida 70% kontinendi elanikkonnast kuni 2022. aasta septembrini.
See jätab pandeemiaga võitlemiseks praegu vähe võimalusi. Kuigi väljaspool Aafrikat asuvates jõukates riikides on kasutatud selliseid ravimeetodeid nagu monoklonaalsed antikehad või viirusevastane ravim remdesivir, tuleb neid ravimeid manustada haiglates ja need on kallid. Farmaatsiahiiglane Merck on nõustunud litsentsib oma pillipõhise ravimi molnupiraviri tootjatele, kus seda saab laialdaselt kasutada, kuid endiselt on küsimusi selle kohta, kui palju see heakskiitmise korral maksma läheb. Selle tulemusel leiab Aafrika taskukohaseid kergesti ligipääsetavaid ravimeid, mis võivad vähendada COVID-19 sümptomeid ja vähendada haigestumist. vähendada tervishoiusüsteemide haiguskoormust ja vähendada surmajuhtumeid.
See otsing on kokku puutunud paljude takistustega. Ameerika Ühendriikide hallatava andmebaasi kliinilise uuringu andmete kohaselt on praegu ligi 2000 uuringust, milles uuritakse COVID-19 ravimeetodeid, vaid umbes 150, millest suurem osa Egiptuses ja Lõuna-Aafrikas. Ühendkuningriigi Liverpooli ülikooli kliiniline farmakoloog ja NACOVIDi juhtivteadur Adeniyi Olagunju on probleemiks, et uuringute puudumine on probleem. Kui Aafrikas COVID-19 ravikatsetes enamjaolt puudu ei ole, on selle võimalused heakskiidetud ravimi saamiseks väga suured. Ta ütles, et see on väga piiratud. "Lisage see vaktsiinide äärmiselt madalale saadavusele," ütles Oragonju. "Rohkem kui ükski teine kontinent vajab Aafrika ühe võimalusena tõhusat COVID-19 ravi."
Mõned organisatsioonid püüavad seda puudujääki korvata. Mittetulundusühingu Drugs for Neglected Diseases Initiative (DNDi) koordineeritav programm ANTICOV on praegu suurim uuring Aafrikas. Selles katsetatakse COVID-19 varajasi ravivõimalusi kahes katserühmad. Veel üks uuring nimega Covid-19 Therapy infektsioonivastaste ainete taaskasutamine (ReACT) – mida koordineerib mittetulundusühing Medicines for Malaria Venture – testib ravimite taaskasutamise ohutust ja tõhusust Lõuna-Aafrikas. infrastruktuuri ja katses osalejate värbamise raskused on nende jõupingutuste peamiseks takistuseks.
"Sahara-taguses Aafrikas on meie tervishoiusüsteem kokku varisenud," ütles Malis asuva ANTICOVi riiklik juhtivteadur Samba Sow. See muudab katsed keeruliseks, kuid vajalikumaks, eriti selliste ravimite tuvastamisel, mis võivad aidata inimesi haiguse varases staadiumis. ja vältida haiglaravi.Tema ja paljude teiste seda haigust uurivate inimeste jaoks on see võidujooks surmaga.Me ei saa oodata, kuni patsient on tõsiselt haige,“ ütles ta.
Koroonaviiruse pandeemia on hoogustanud kliinilisi uuringuid Aafrika kontinendil. Vaktsinoloog Duduzile Ndwandwe jälgib eksperimentaalse ravi uuringuid Lõuna-Aafrikas Cochrane'is, mis on osa rahvusvahelisest tervisetõendeid hindavast organisatsioonist, ja teatas, et Pan-Aafrika kliiniliste uuringute register registreeris 2020. aastal 606 kliinilist uuringut. , võrreldes 2019. aasta 408-ga (vt „Kliinilised uuringud Aafrikas”).Tänavu augustiks oli see registreerinud 271 katset, sealhulgas vaktsiini- ja ravimikatsetusi.Ndwandwe ütles: "Oleme näinud palju katseid, mis laiendavad COVID-19 ulatust."
Koronaviiruse ravi katseid siiski veel ei ole. 2020. aasta märtsis käivitas Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) oma lipulaeva Solidaarsuskatse, mis hõlmab nelja võimalikku COVID-19 ravimeetodit. Uuringu esimeses etapis osales vaid kaks Aafrika riiki. "Kriitiliselt haigetele patsientidele tervishoiuteenuste osutamise väljakutse on takistanud enamikku riike liitumast," ütles Lõuna-Aafrikas Durbanis asuva New Yorgi Columbia ülikooli kliiniline epidemioloog Quarraisha Abdool Karim. See on oluline kasutamata võimalus. ütles ta, kuid see loob aluse rohkematele COVID-19 ravi katsetele.Augustis teatas Maailma Terviseorganisatsioon solidaarsusuuringu järgmisest etapist, mille käigus testitakse veel kolme ravimit.Osales veel viis Aafrika riiki.
Fowotade NACOVID-uuringu eesmärk on katsetada kombineeritud ravi 98 inimesega Ibadanis ja veel kolmes kohas Nigeerias. Uuringus osalenud inimestele manustati retroviirusevastaseid ravimeid atasanaviir ja ritonaviir ning parasiidivastane ravim nitasoksaniid. Kuigi värbamise eesmärk oli Olagunju ütles, et meeskond valmistab avaldamiseks ette käsikirja ja loodab, et andmed annavad ülevaate ravimi tõhususest.
Lõuna-Aafrika ReACT-i uuringus, mida Sŏulis sponsoreerib Lõuna-Korea farmaatsiaettevõte Shin Poong Pharmaceutical, eesmärk on testida nelja uuesti kasutatavat ravimikombinatsiooni: malaariavastased ravimid artesunaat-amodiakviin ja pürrolidiin-artesunaat;Favipiraviir, gripiviirusevastane ravim, mida kasutatakse koos nitriga;ja sofosbuvir ja daklatasviir, viirusevastane kombinatsioon, mida tavaliselt kasutatakse C-hepatiidi raviks.
Taaskasutatavate ravimite kasutamine on paljude teadlaste jaoks väga atraktiivne, kuna see võib olla kõige teostatavam viis kiiresti levitatavate ravimeetodite leidmiseks. Aafrika ravimite uurimise, arendamise ja tootmise infrastruktuuri puudumine tähendab, et riigid ei saa kergesti katsetada uusi ühendeid ja masstootmise ravimeid. Need jõupingutused on kriitilised, ütleb Marylandi ülikooli laste nakkushaiguste spetsialist Nadia Sam-Agudu, kes töötab Nigeeria Inimviroloogia Instituudis Abujas. Kui need ravimeetodid on tõhusad, võivad need ennetada tõsiseid haigusi ja haiglaravi, samuti võib-olla [peata] edastamise jätkamine," lisas ta.
Kontinendi suurim uuring ANTICOV käivitati 2020. aasta septembris lootuses, et varajane ravi võib takistada COVID-19 tõrjumast Aafrika hapraid tervishoiusüsteeme. Praegu värbab see enam kui 500 osalejat 14 asukohas Kongo Demokraatlikus Vabariigis Burkinas. Faso, Guinea, Mali, Ghana, Kenya ja Mosambiik. Selle eesmärk on lõpuks värvata 3000 osalejat 13 riigist.
Töötaja Dakaris Senegali kalmistul tabas augustis COVID-19 nakkuste kolmas laine. Pildi krediit: John Wessels/AFP/Getty
ANTICOV testib kahe kombineeritud ravi efektiivsust, mille tulemused on mujal olnud erinevad. Esimeses segatakse nitasoksaniidi inhaleeritava tsiklesoniidiga, astma raviks kasutatava kortikosteroidiga. Teises kombineeritakse artesunaat-amodiakviin parasiitidevastase ravimi ivermektiiniga.
Ivermektiini kasutamine veterinaarmeditsiinis ja mõnede tähelepanuta jäetud troopiliste haiguste ravi inimestel on tekitanud poleemikat paljudes riikides. Üksikisikud ja poliitikud on nõudnud selle kasutamist COVID-19 raviks, kuna selle tõhususe kohta pole piisavalt anekdootlikke ja teaduslikke tõendeid. selle kasutamist toetavad andmed on küsitavad.Egiptuses võttis eeltrükkimise server tagasi suure uuringu, mis toetas ivermektiini kasutamist COVID-19 patsientidel, pärast selle avaldamist andmete ebakorrapärasuse ja plagiaadi väidete tõttu. (Uuringu autorid väidavad, et kirjastajad ei andnud neile võimalust end kaitsta.) Cochrane'i nakkushaiguste rühma hiljutises süstemaatilises ülevaates ei leitud ühtegi tõendit, mis toetaks ivermektiini kasutamist COVID-19 nakkuse ravis (M. Popp et al. Cochrane Database Syst. Rev. 7, CD015017; 2021).
Nathalie Strub-Wourgaft, kes juhib DNDi COVID-19 kampaaniat, ütles, et on õigustatud põhjus ravimit Aafrikas testida. Ta ja tema kolleegid loodavad, et see võib koos malaariavastase ravimiga toimida põletikuvastasena. Kui see kombinatsioon on puuduseks leitud, on DNDi valmis testima teisi ravimeid.
"Ivermektiini küsimus on politiseeritud," ütles epidemioloog ja Durbanis asuva Lõuna-Aafrika AIDS-i uurimiskeskuse (CAPRISA) direktor Salim Abdool Karim. "Kuid kui Aafrikas tehtud katsed aitavad seda probleemi lahendada või anda olulise panuse , siis on see hea mõte."
Seni kättesaadavate andmete põhjal näib nitasoksaniidi ja tsiklesoniidi kombinatsioon paljulubav, ütles Strub-Wourgaft."Meil on julgustavad prekliinilised ja kliinilised andmed, mis toetavad selle kombinatsiooni valikut," ütles ta. Pärast eelmise aasta septembris tehtud vaheanalüüsi tegi Strub. -Wourgaft ütles, et ANTICOV valmistub testima uut kätt ja jätkab kahe olemasoleva raviharu kasutamist.
Katse alustamine oli väljakutse isegi Aafrika mandril ulatusliku töökogemusega DNDi jaoks. Regulatiivne heakskiit on suur kitsaskoht, ütles Strub-Wourgaft. Seetõttu kehtestas ANTICOV koostöös WHO Aafrika vaktsiinide reguleerimise foorumiga (AVAREF) hädaolukorra. protseduur kliiniliste uuringute ühiseks ülevaatamiseks 13 riigis. See võib kiirendada regulatiivsete ja eetiliste heakskiidu andmist. "See võimaldab meil koondada osariigid, reguleerivad asutused ja eetikakontrolli nõukogu liikmed," ütles Strub-Wourgaft.
Troopilise meditsiini ekspert Nick White, kes juhib COVID-19 kliiniliste uuringute konsortsiumi, mis on rahvusvaheline koostöö COVID-19-le lahenduste leidmiseks madala sissetulekuga riikides, ütles, et kuigi WHO algatus oli hea, võtab heakskiidu saamine siiski kauem aega. , ning madala ja keskmise sissetulekuga riikides tehtud teadusuuringud on paremad kui rikastes riikides.Põhjused hõlmavad nende riikide rangeid regulatiivseid režiime, aga ka ametiasutusi, kes ei ole head eetilist ja regulatiivset kontrolli läbi viima. See peab muutuma, White "Kui riigid soovivad COVID-19-le lahendusi leida, peaksid nad aitama oma teadlastel teha vajalikke uuringuid, mitte neid takistama."
Kuid väljakutsed ei lõpe sellega. Kui kohtuprotsess algab, võib logistika ja elektri puudumine takistada edasiminekut, ütles Fowotade. Ta hoidis COVID-19 proove -20 °C sügavkülmikus Ibadani haigla elektrikatkestuse ajal. Samuti peab proovid transportima analüüsimiseks Ed Centerisse, mis asub kahetunnise autosõidu kaugusel. "Mõnikord muretsen salvestatud proovide terviklikkuse pärast," ütles Fowotade.
Olagunju lisas, et kui mõned osariigid lõpetasid oma haiglates COVID-19 isolatsioonikeskuste rahastamise, muutus uuringus osalejate värbamine keerulisemaks. Ilma nende ressurssideta võetakse vastu ainult neid patsiente, kellel on võimalik maksta. isolatsiooni- ja ravikeskuste rahastamise eest.Keegi ei oodanud, et teda segatakse,” ütles Olagunju.
Kuigi Nigeeria on üldiselt hästi varustatud vahenditega, ei ole Nigeeria ilmselgelt ANTICOV-is osaleja. ”Kõik väldivad Nigeerias kliinilisi uuringuid, kuna meil puudub organisatsioon,” ütles viroloog ja Nigeeria COVID-19 ministrite nõuandekomisjoni esimees Oyewale Tomori. Ekspertide komitee, mille eesmärk on välja selgitada tõhusad strateegiad ja parimad tavad COVID-19-ga toimetulemiseks.
Lagoses asuva Nigeeria Meditsiiniuuringute Instituudi direktor Babatunde Salako ei nõustu. Salako ütles, et Nigeerial on teadmised nii kliiniliste uuringute läbiviimiseks kui ka haiglate värbamiseks ja elujõuline eetikakontrolli komitee, mis koordineerib Nigeerias kliiniliste uuringute heakskiitmist. infrastruktuuri osas, jah, see võib olla nõrk;see võib siiski toetada kliinilisi uuringuid, ”ütles ta.
Ndwandwe soovib julgustada rohkem Aafrika teadlasi kliiniliste uuringutega liituma, et selle kodanikel oleks võrdne juurdepääs paljutõotavatele ravimeetoditele. Kohalikud uuringud võivad aidata teadlastel leida praktilisi ravimeetodeid. Need võivad rahuldada konkreetseid vajadusi vähese ressursiga keskkonnas ja aidata parandada tervisetulemusi, ütleb Hellen Mnjalla. , Kilifis asuva Kenya meditsiiniuuringute instituudi Wellcome Trusti uurimisprogrammi kliiniliste uuringute juht.
"COVID-19 on uus nakkushaigus, seega vajame kliinilisi uuringuid, et mõista, kuidas need sekkumised Aafrika populatsioonides toimivad," lisas Ndwandwe.
Salim Abdul Karim loodab, et kriis inspireerib Aafrika teadlasi kasutama HIV/AIDSi epideemiaga võitlemiseks loodud teadusuuringute infrastruktuuri.” Mõnel riigil, nagu Keenia, Uganda ja Lõuna-Aafrika Vabariik, on väga arenenud infrastruktuur.Kuid teistes valdkondades on see vähem arenenud,” ütles ta.
COVID-19 ravi kliiniliste uuringute intensiivistamiseks Aafrikas teeb Salim Abdool Karim ettepaneku luua selline agentuur, nagu COVID-19 vaktsiinide kliiniliste uuringute konsortsium (CONCVACT; Aafrika haiguste tõrje ja ennetamise keskuste poolt 2020. aasta juulis). koordineerida ravi kogu mandril. Aafrika Liit – 55 Aafrika liikmesriiki esindav kontinentaalne organ – on selle vastutuse kandmiseks hästi ette valmistatud.” Nad juba teevad seda vaktsiinide osas, nii et seda saab laiendada ka ravile. ütles Salim Abdul Karim.
COVID-19 pandeemiast saab üle vaid läbi rahvusvahelise koostöö ja ausa partnerluse, ütles Sow. ”Ülemaailmses võitluses nakkushaigustega ei saa riik kunagi olla üksi – isegi mitte kontinent,” ütles ta.
10.11.2021 Täpsustus: selle artikli varasemas versioonis väideti, et ANTICOV-i programmi juhtis DNDi. Tegelikult koordineerib DNDi ANTICOV-i, mida juhib 26 partnerit.
Postitusaeg: aprill-07-2022