Dziękujemy za odwiedzenie Nature.com. Używana wersja przeglądarki ma ograniczone wsparcie dla CSS. Aby uzyskać najlepsze wrażenia, zalecamy użycie zaktualizowanej przeglądarki (lub wyłączenie trybu zgodności w Internet Explorer). W międzyczasie, aby upewnić się dalsze wsparcie, wyświetlimy stronę bez stylów i JavaScriptu.
Od ponad roku Adeola Fowotade próbuje rekrutować ludzi do badań klinicznych nad leczeniem COVID-19. Jako wirusolog kliniczny w University College Hospital w Ibadan w Nigerii dołączyła do wysiłków w sierpniu 2020 r., aby przetestować skuteczność dostępne na półce kombinacje leków. Jej celem jest znalezienie 50 wolontariuszy — osób, u których zdiagnozowano COVID-19, u których występują objawy od umiarkowanych do ciężkich i które mogą odnieść korzyści z koktajlu leków. Jednak zatrudnienie trwa nadal, mimo że w Nigerii obserwuje się gwałtowny wzrost liczby zachorowań na wirusy w styczniu i lutym. Po ośmiu miesiącach zwerbowała tylko 44 osoby.
„Niektórzy pacjenci odmówili udziału w badaniu, gdy się z nimi zwrócili, a niektórzy zgodzili się przerwać w połowie badania” – powiedział Fowotade. Gdy w marcu liczba przypadków zaczęła spadać, znalezienie uczestników było prawie niemożliwe. To sprawiło, że badanie stało się znane. jako NACOVID, trudne do ukończenia. „Nie mogliśmy osiągnąć zaplanowanej wielkości próby” – powiedziała. Badanie zakończyło się we wrześniu i nie udało się osiągnąć celu rekrutacyjnego.
Kłopoty Fowotade odzwierciedlają problemy, z jakimi borykają się inne badania w Afryce — poważny problem dla krajów na kontynencie, które nie mają dostępu do wystarczającej ilości szczepionek przeciw COVID-19. W Nigerii, najbardziej zaludnionym kraju kontynentu, tylko 2,7 procent ludzi ma co najmniej częściowo zaszczepione. Jest to tylko nieznacznie poniżej średniej dla krajów o niskich dochodach. Szacunki sugerują, że kraje afrykańskie nie będą miały wystarczających dawek, aby w pełni zaszczepić 70% populacji kontynentu co najmniej do września 2022 r.
To pozostawia niewiele możliwości walki z pandemią w tej chwili. Chociaż w bogatych krajach poza Afryką stosowano takie leki jak przeciwciała monoklonalne lub lek przeciwwirusowy remdesivir, leki te muszą być podawane w szpitalach i są drogie. Gigant farmaceutyczny Merck zgodził się na licencjonować swój lek na bazie pigułek, molnpirawir, producentom, u których może być on powszechnie stosowany, ale pozostają pytania, ile będzie kosztować, jeśli zostanie zatwierdzony. W rezultacie Afryka znajduje niedrogie, łatwo dostępne leki, które mogą zmniejszyć objawy COVID-19, zmniejszyć ryzyko obciążenie chorobami systemów opieki zdrowotnej i zmniejszenie liczby zgonów.
Poszukiwania te napotkały wiele przeszkód. Spośród prawie 2000 badań, które obecnie badają metody leczenia COVID-19, tylko około 150 jest zarejestrowanych w Afryce, zdecydowana większość w Egipcie i RPA, według Clinictrials.gov, bazy danych prowadzonej przez Stany Zjednoczone Brak badań jest problemem, mówi Adenyi Olagunju, farmakolog kliniczny z Uniwersytetu w Liverpoolu w Wielkiej Brytanii i główny badacz NACOVID. bardzo ograniczony, powiedział. „Dodaj to do wyjątkowo niskiej dostępności szczepionek”, powiedział Oragonju. „Bardziej niż jakikolwiek inny kontynent, Afryka potrzebuje skutecznej terapii COVID-19 jako opcji”.
Niektóre organizacje próbują nadrobić ten brak. ANTICOV, program koordynowany przez organizację non-profit Drugs for Neglected Diseases Initiative (DNDi), jest obecnie największym badaniem w Afryce. grupy eksperymentalne.Inne badanie zatytułowane Repurposing Anti-Infectives for COVID-19 Therapy (ReACT) – koordynowane przez fundację non-profit Medicines for Malaria Venture – będzie testować bezpieczeństwo i skuteczność ponownego użycia leków w Republice Południowej Afryki.Ale wyzwania regulacyjne, brak infrastruktury oraz trudności w rekrutacji uczestników badań są głównymi przeszkodami w tych staraniach.
„W Afryce Subsaharyjskiej nasz system opieki zdrowotnej się załamał” – powiedział Samba Sow, krajowy główny badacz w ANTICOV w Mali. To sprawia, że badania są trudne, ale bardziej konieczne, zwłaszcza w identyfikacji leków, które mogą pomóc ludziom we wczesnych stadiach choroby. i zapobiegać hospitalizacji. Dla niego i wielu innych osób badających tę chorobę jest to wyścig ze śmiercią. „Nie możemy czekać, aż pacjent poważnie zachoruje” – powiedział.
Pandemia koronawirusa przyspieszyła badania kliniczne na kontynencie afrykańskim. Wakcynolog Duduzile Ndwandwe śledzi badania nad eksperymentalnymi terapiami w Cochrane South Africa, będącej częścią międzynarodowej organizacji, która analizuje dowody zdrowotne, i powiedział, że Panafrykański Rejestr Badań Klinicznych zarejestrował 606 badań klinicznych w 2020 r. , w porównaniu z 2019 408 (zob. „Badania kliniczne w Afryce”).Do sierpnia tego roku zarejestrował 271 prób, w tym próby szczepionek i leków.Ndwandwe powiedział: „Widzieliśmy wiele prób rozszerzających zakres COVID-19”.
Jednak wciąż brakuje prób leczenia koronawirusem. W marcu 2020 r. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) uruchomiła swoje sztandarowe badanie Solidarity Trial, globalne badanie czterech potencjalnych metod leczenia COVID-19. Tylko dwa kraje afrykańskie wzięły udział w pierwszej fazie badania Wyzwanie polegające na zapewnieniu opieki zdrowotnej krytycznie chorym pacjentom powstrzymało większość krajów przed przystąpieniem, powiedział Quarraisha Abdool Karim, epidemiolog kliniczny z Uniwersytetu Columbia w Nowym Jorku z siedzibą w Durbanie w RPA. „To ważna stracona szansa”. powiedziała, ale to przygotowuje grunt pod więcej prób leczenia COVID-19. W sierpniu Światowa Organizacja Zdrowia ogłosiła kolejną fazę badania solidarnościowego, w którym zostaną przetestowane trzy inne leki. Uczestniczyło w nim pięć innych krajów afrykańskich.
Badanie NACOVID przeprowadzone przez Fowotade ma na celu przetestowanie terapii skojarzonej na 98 osobach w Ibadanie i trzech innych miejscach w Nigerii. Osobom biorącym udział w badaniu podano leki przeciwretrowirusowe atazanawir i ritonawir, a także lek przeciwpasożytniczy o nazwie nitazoksanid. nie spełnione, Olagunju powiedział, że zespół przygotowuje rękopis do publikacji i ma nadzieję, że dane dostarczą pewnych informacji na temat skuteczności leku.
Południowoafrykańskie badanie ReACT, sponsorowane w Seulu przez południowokoreańską firmę farmaceutyczną Shin Poong Pharmaceutical, ma na celu przetestowanie czterech zmienionych kombinacji leków: terapii przeciwmalarycznej artesunat-amodiachina i pirolidyna-artesunat;Favipiravir, lek przeciwwirusowy stosowany w połączeniu z azotanem;oraz sofosbuwir i daklataswir, połączenie przeciwwirusowe powszechnie stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C.
Stosowanie leków o zmienionym przeznaczeniu jest bardzo atrakcyjne dla wielu badaczy, ponieważ może to być najbardziej realna droga do szybkiego znalezienia leków, które można łatwo rozprowadzać. Brak infrastruktury w Afryce do badań, rozwoju i produkcji leków oznacza, że kraje nie mogą łatwo testować nowych związków i masowo produkować leki .Te wysiłki są krytyczne, mówi Nadia Sam-Agudu, specjalistka od chorób zakaźnych u dzieci na Uniwersytecie Maryland, która pracuje w Nigeryjskim Instytucie Wirusologii Człowieka w Abudży. prawdopodobnie [zatrzymaj] ciągłą transmisję” – dodała.
Największa na kontynencie próba ANTICOV została uruchomiona we wrześniu 2020 r. w nadziei, że wczesne leczenie może zapobiec przytłoczeniu przez COVID-19 delikatnych systemów opieki zdrowotnej w Afryce. Obecnie rekrutuje się ponad 500 uczestników w 14 lokalizacjach w Demokratycznej Republice Konga w Burkinie Faso, Gwinea, Mali, Ghana, Kenia i Mozambik. Docelowo ma zrekrutować 3000 uczestników w 13 krajach.
Pracownik na cmentarzu w Dakarze w Senegalu w sierpniu, gdy uderzyła trzecia fala infekcji COVID-19.Źródło zdjęcia: John Wessels/AFP/Getty
ANTICOV testuje skuteczność dwóch terapii skojarzonych, które przyniosły różne wyniki w innych miejscach. Pierwsza łączy nitazoksanid z wziewnym cyklezonidem, kortykosteroidem stosowanym w leczeniu astmy. Druga łączy artesunat-amodiachinę z przeciwpasożytniczym lekiem iwermektyną.
Stosowanie iwermektyny w medycynie weterynaryjnej i leczenie niektórych zaniedbanych chorób tropikalnych u ludzi wywołało kontrowersje w wielu krajach. Osoby prywatne i politycy domagają się jej stosowania w leczeniu COVID-19 z powodu niewystarczających anegdotycznych i naukowych dowodów na jej skuteczność. dane potwierdzające jej stosowanie są wątpliwe. W Egipcie duże badanie potwierdzające stosowanie iwermektyny u pacjentów z COVID-19 zostało wycofane przez serwer preprintów po jego opublikowaniu w związku z zarzutami o nieprawidłowości danych i plagiat. (Autorzy badania twierdzą, że wydawcy nie dali im możliwości obrony. Niedawny przegląd systematyczny Cochrane Infectious Diseases Group nie znalazł dowodów na poparcie stosowania iwermektyny w leczeniu zakażenia COVID-19 (M. Popp i wsp. Cochrane Database Syst. Rev. 7, CD015017; 2021).
Nathalie Strub-Wourgaft, która prowadzi kampanię DNDi dotyczącą COVID-19, powiedziała, że istnieje uzasadniony powód, aby przetestować lek w Afryce. Ona i jej koledzy mają nadzieję, że może on działać przeciwzapalnie, gdy jest przyjmowany z lekiem przeciwmalarycznym. okazało się, że ich brakuje, DNDi jest gotowe do testowania innych leków.
„Kwestia iwermektyny została upolityczniona” – powiedział Salim Abdool Karim, epidemiolog i dyrektor Centrum Badań nad AIDS w Afryce Południowej (CAPRISA) z siedzibą w Durbanie. „Ale jeśli badania w Afryce mogą pomóc rozwiązać ten problem lub wnieść istotny wkład , to jest to dobry pomysł.”
W oparciu o dostępne do tej pory dane połączenie nitazoksanidu i cyklezonidu wygląda obiecująco, powiedział Strub-Wourgaft. „Mamy zachęcające dane przedkliniczne i kliniczne, które wspierają nasz wybór tej kombinacji”, powiedziała. -Wourgaft powiedział, że ANTICOV przygotowuje się do przetestowania nowego ramienia i będzie nadal korzystać z dwóch istniejących ramion leczenia.
Rozpoczęcie badania było wyzwaniem, nawet dla DNDi z dużym doświadczeniem zawodowym na kontynencie afrykańskim. Zatwierdzenie przez organy regulacyjne jest głównym wąskim gardłem, powiedział Strub-Wourgaft. Dlatego ANTICOV we współpracy z Afrykańskim Forum Regulacji Szczepionek WHO (AVAREF) ustanowił sytuację nadzwyczajną procedura przeprowadzenia wspólnego przeglądu badań klinicznych w 13 krajach. Może to przyspieszyć uzyskanie zezwoleń prawnych i etycznych. „Pozwala nam to zgromadzić stany, organy regulacyjne i członków komisji rewizyjnej ds. etyki” – powiedział Strub-Wourgaft.
Nick White, ekspert w dziedzinie medycyny tropikalnej, który przewodniczy Konsorcjum Badań Klinicznych COVID-19, międzynarodowej współpracy w celu znalezienia rozwiązań dla COVID-19 w krajach o niskich dochodach, powiedział, że chociaż inicjatywa WHO była dobra, uzyskanie zatwierdzenia nadal trwa dłużej , a badania w krajach o niskich i średnich dochodach są lepsze niż badania w krajach bogatych. Przyczyny obejmują surowe reżimy regulacyjne w tych krajach, a także organy, które nie są dobre w przeprowadzaniu kontroli etycznej i regulacyjnej. To musi się zmienić, White powiedział. „Jeśli kraje chcą znaleźć rozwiązania dla COVID-19, powinny pomóc swoim naukowcom w przeprowadzaniu niezbędnych badań, a nie utrudniać im”.
Ale wyzwania na tym się nie kończą. Po rozpoczęciu badania brak logistyki i elektryczności może utrudnić postęp, powiedziała Fowotade. Próbki COVID-19 przechowywała w zamrażarce w temperaturze -20 °C podczas przerwy w dostawie prądu w szpitalu Ibadan. musi również przetransportować próbki do Centrum Eda, oddalonego o dwie godziny jazdy, w celu analizy. Czasami martwię się o integralność przechowywanych próbek – powiedział Fowotade.
Olagunju dodał, że kiedy niektóre stany przestały finansować ośrodki izolacji COVID-19 w swoich szpitalach, rekrutacja uczestników badania stała się trudniejsza. Bez tych środków przyjmowani są tylko pacjenci, których stać na opłacenie kosztów”. Rozpoczęliśmy nasze badanie w oparciu o rządowy program wiedzy w opłata za finansowanie ośrodków izolacji i leczenia.Nikt nie spodziewał się, że ktoś mu przeszkodzi — powiedział Olagunju.
Chociaż jest ogólnie dobrze zaopatrzony, Nigeria wyraźnie nie jest uczestnikiem ANTICOV. „Wszyscy unikają badań klinicznych w Nigerii, ponieważ nie mamy organizacji” – powiedział Oyewale Tomori, wirusolog i przewodniczący nigeryjskiego doradztwa ministerialnego COVID-19 Komitet Ekspertów, który pracuje nad określeniem skutecznych strategii i najlepszych praktyk w walce z COVID-19 .
Babatunde Salako, dyrektor Nigeryjskiego Instytutu Badań Medycznych w Lagos, nie zgadza się z tym stwierdzeniem. Salako powiedział, że Nigeria posiada wiedzę do prowadzenia badań klinicznych, a także rekrutacji szpitali i prężnie działającej komisji ds. oceny etyki, która koordynuje zatwierdzanie badań klinicznych w Nigerii. pod względem infrastruktury, tak, może być słaba;nadal może wspierać badania kliniczne” – powiedział.
Ndwandwe chce zachęcić więcej afrykańskich naukowców do udziału w badaniach klinicznych, aby obywatele mieli równy dostęp do obiecujących metod leczenia. Lokalne badania mogą pomóc naukowcom w zidentyfikowaniu praktycznych metod leczenia. Mogą one odpowiedzieć na konkretne potrzeby w warunkach o niskich zasobach i poprawić wyniki zdrowotne, mówi Hellen Mnjalla , kierownik ds. badań klinicznych w Wellcome Trust Research Program w Kenijskim Instytucie Badań Medycznych w Kilifi.
„COVID-19 to nowa choroba zakaźna, dlatego potrzebujemy badań klinicznych, aby zrozumieć, jak te interwencje będą działać w populacjach afrykańskich” – dodał Ndwandwe.
Salim Abdul Karim ma nadzieję, że kryzys zainspiruje afrykańskich naukowców do wykorzystania części infrastruktury badawczej stworzonej w celu zwalczania epidemii HIV/AIDS”. Niektóre kraje, takie jak Kenia, Uganda i Republika Południowej Afryki, mają bardzo rozwiniętą infrastrukturę.Ale w innych obszarach jest mniej rozwinięty” – powiedział.
Aby zintensyfikować badania kliniczne leczenia COVID-19 w Afryce, Salim Abdool Karim proponuje utworzenie agencji takiej jak Consortium for Clinical Trials of COVID-19 Vaccines (CONCVACT; utworzona przez Afrykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom w lipcu 2020 r.) koordynować leczenie na całym kontynencie test. Unia Afrykańska – kontynentalny organ reprezentujący 55 afrykańskich państw członkowskich – jest dobrze przygotowana, aby wziąć na siebie tę odpowiedzialność. „Robią to już w przypadku szczepionek, więc można to rozszerzyć również na leczenie”. powiedział Salim Abdul Karim.
Pandemia COVID-19 może zostać przezwyciężona tylko dzięki współpracy międzynarodowej i uczciwym partnerstwom, powiedział Sow. „W globalnej walce z chorobami zakaźnymi kraj nigdy nie może być sam – nawet kontynentem” – powiedział.
11.10.2021 Wyjaśnienie: We wcześniejszej wersji tego artykułu stwierdzono, że program ANTICOV był prowadzony przez DNDi. W rzeczywistości DNDi koordynuje ANTICOV, który jest prowadzony przez 26 partnerów.
Czas publikacji: 07.04-2022