Diolch am ymweld â Nature.com.Mae gan y fersiwn porwr rydych chi'n ei ddefnyddio gefnogaeth gyfyngedig i CSS. I gael y profiad gorau, rydym yn argymell eich bod yn defnyddio porwr wedi'i ddiweddaru (neu ddiffodd modd cydweddoldeb yn Internet Explorer). Yn y cyfamser, i sicrhau cefnogaeth barhaus, byddwn yn arddangos y wefan heb arddulliau a JavaScript.
Am fwy na blwyddyn, mae Adeola Fowotade wedi bod yn ceisio recriwtio pobl ar gyfer treialon clinigol o driniaethau COVID-19. Fel firolegydd clinigol yn Ysbyty Coleg y Brifysgol, Ibadan, Nigeria, ymunodd â'r ymdrech ym mis Awst 2020 i brofi effeithiolrwydd gwasanaethau allanol. Ei nod yw dod o hyd i 50 o wirfoddolwyr - pobl sydd wedi cael diagnosis o COVID-19 sydd â symptomau cymedrol i ddifrifol ac a allai elwa o'r coctel cyffuriau. Ond mae llogi wedi bod yn digwydd hyd yn oed wrth i Nigeria weld ymchwydd mewn achosion firws ym mis Ionawr a mis Chwefror.Ar ôl wyth mis, dim ond 44 o bobl yr oedd wedi'u recriwtio.
“Gwrthododd rhai cleifion gymryd rhan yn yr astudiaeth pan aethpwyd atynt, a chytunodd rhai i stopio hanner ffordd drwy’r treial,” meddai Fowotade.Unwaith y dechreuodd y gyfradd achosion ostwng ym mis Mawrth, roedd bron yn amhosibl dod o hyd i gyfranogwyr. Dyna a wnaeth y treial, yn hysbys fel NACOVID, anodd i'w gwblhau.” Ni allem fodloni ein maint sampl arfaethedig,” meddai. Daeth y treial i ben ym mis Medi ac ni lwyddodd i gyrraedd ei darged recriwtio.
Mae trafferthion Fowotade yn adlewyrchu'r problemau a wynebir gan dreialon eraill yn Affrica - problem fawr i wledydd ar y cyfandir nad oes ganddyn nhw fynediad at ddigon o frechlynnau COVID-19. Yn Nigeria, gwlad fwyaf poblog y cyfandir, dim ond 2.7 y cant o bobl sydd o leiaf wedi'i frechu'n rhannol.Dim ond ychydig yn is na'r cyfartaledd ar gyfer gwledydd incwm isel yw hyn. Mae amcangyfrifon yn awgrymu na fydd gan wledydd Affrica ddigon o ddosau i frechu 70% o boblogaeth y cyfandir yn llawn tan fis Medi 2022 o leiaf.
Er bod triniaethau fel gwrthgyrff monoclonaidd neu'r remdesivir cyffuriau gwrthfeirysol wedi'u defnyddio mewn gwledydd cyfoethog y tu allan i Affrica, mae angen rhoi'r cyffuriau hyn mewn ysbytai ac maent yn ddrud. Mae'r cawr fferyllol Merck wedi cytuno i wneud hynny. trwyddedu ei molnupiravir cyffur seiliedig ar bilsen i weithgynhyrchwyr lle gellir ei ddefnyddio'n eang, ond erys cwestiynau ynghylch faint y bydd yn ei gostio os caiff ei gymeradwyo. O ganlyniad, mae Affrica yn dod o hyd i feddyginiaethau fforddiadwy, hawdd eu cyrraedd a all leihau symptomau COVID-19, lleihau'r baich clefydau ar systemau gofal iechyd, a lleihau marwolaethau.
Mae'r chwiliad hwn wedi dod ar draws llawer o rwystrau. O'r bron i 2,000 o dreialon sy'n archwilio triniaethau cyffuriau ar gyfer COVID-19 ar hyn o bryd, dim ond tua 150 sydd wedi'u cofrestru yn Affrica, y mwyafrif helaeth yn yr Aifft a De Affrica, yn ôl clinicaltrials.gov, cronfa ddata sy'n cael ei rhedeg gan yr United Mae diffyg treialon yn broblem, meddai Adeniyi Olagunju, ffarmacolegydd clinigol ym Mhrifysgol Lerpwl yn y DU ac ymchwilydd arweiniol NACOVID. Os yw Affrica i raddau helaeth ar goll o dreialon triniaeth COVID-19, mae ei siawns o gael cyffur cymeradwy gyfyngedig iawn, meddai. ”Ychwanegwch hynny at argaeledd isel iawn o frechlynnau,” meddai Oragonju. ”Yn fwy nag unrhyw gyfandir arall, mae angen therapi COVID-19 effeithiol ar Affrica fel opsiwn.”
Mae rhai sefydliadau yn ceisio gwneud iawn am y diffyg hwn.ANTICOV, rhaglen a gydlynir gan y Fenter Cyffuriau ar gyfer Afiechydon a Esgeuluswyd (DNDi) ddielw yw'r treial mwyaf yn Affrica ar hyn o bryd. Mae'n profi opsiynau triniaeth gynnar ar gyfer COVID-19 mewn dau grwpiau arbrofol.Bydd astudiaeth arall o'r enw Ailbwrpasu Gwrth-Heintiau ar gyfer Therapi COVID-19 (ReACT) - a gydlynir gan y sefydliad dielw Meddyginiaethau ar gyfer Malaria Venture - yn profi diogelwch ac effeithiolrwydd ailbwrpasu cyffuriau yn Ne Affrica.Ond heriau rheoleiddio, diffyg seilwaith, ac anawsterau wrth recriwtio cyfranogwyr treial yn rhwystrau mawr i'r ymdrechion hyn.
“Yn Affrica Is-Sahara, mae ein system gofal iechyd wedi dymchwel,” meddai Samba Sow, ymchwilydd arweiniol cenedlaethol yn ANTICOV ym Mali. ac atal mynd i'r ysbyty. Iddo ef a llawer o bobl eraill sy'n astudio'r afiechyd, mae'n ras yn erbyn marwolaeth.” Ni allwn aros nes bod y claf yn ddifrifol wael,” meddai.
Mae'r pandemig coronafirws wedi rhoi hwb i ymchwil glinigol ar gyfandir Affrica. Mae'r brechlynnydd Duduzile Ndwandwe yn olrhain ymchwil ar driniaethau arbrofol yn Cochrane De Affrica, rhan o sefydliad rhyngwladol sy'n adolygu tystiolaeth iechyd, a dywedodd fod y Gofrestrfa Treialon Clinigol Pan-Affricanaidd wedi cofrestru 606 o dreialon clinigol yn 2020 , o'i gymharu â 2019 408 (gweler 'Treialon clinigol yn Affrica').Erbyn mis Awst eleni, roedd wedi cofrestru 271 o dreialon, gan gynnwys treialon brechlyn a chyffuriau.Dywedodd Ndwandwe: “Rydym wedi gweld llawer o dreialon yn ehangu cwmpas COVID-19.”
Fodd bynnag, mae treialon o driniaethau coronafirws yn dal i fod yn ddiffygiol. Ym mis Mawrth 2020, lansiodd Sefydliad Iechyd y Byd (WHO) ei Brawf Undod blaenllaw, astudiaeth fyd-eang o bedair triniaeth COVID-19 bosibl. Dim ond dwy wlad yn Affrica a gymerodd ran yng ngham cyntaf yr astudiaeth Mae’r her o ddarparu gofal iechyd i gleifion difrifol wael wedi atal y mwyafrif o wledydd rhag ymuno, meddai Quarraisha Abdool Karim, epidemiolegydd clinigol ym Mhrifysgol Columbia yn Ninas Efrog Newydd, sydd wedi’i leoli yn Durban, De Affrica. ”Mae hwn yn gyfle coll pwysig,” meddai, ond mae'n gosod y llwyfan ar gyfer mwy o dreialon o driniaethau COVID-19. Ym mis Awst, cyhoeddodd Sefydliad Iechyd y Byd y cam nesaf o'r treial undod, a fydd yn profi tri chyffur arall. Cymerodd pum gwlad Affricanaidd arall ran.
Nod treial NACOVID gan Fowotade yw profi'r therapi cyfuniad ar 98 o bobl yn Ibadan a thri safle arall yn Nigeria. Rhoddwyd y cyffuriau antiretroviral atazanavir a ritonavir i bobl yn yr astudiaeth, yn ogystal â chyffur gwrth-barasitig o'r enw nitazoxanide.Er mai'r targed recriwtio oedd heb ei fodloni, dywedodd Olagunju fod y tîm yn paratoi llawysgrif i'w chyhoeddi a'i fod yn gobeithio y bydd y data yn rhoi rhywfaint o fewnwelediad i effeithiolrwydd y cyffur.
Nod treial ReACT De Affrica, a noddir yn Seoul gan y cwmni fferyllol o Dde Corea, Shin Poong Pharmaceutical, yw profi pedwar cyfuniad o gyffuriau wedi'u hailbwrpasu: y therapïau gwrth-falaria artesunate-amodiaquine a pyrrolidine-artesunate;Favipiravir, y cyffur gwrthfeirysol ffliw a ddefnyddir mewn cyfuniad â nitre;a sofosbuvir a daclatasvir, cyfuniad gwrthfeirysol a ddefnyddir yn gyffredin i drin hepatitis C.
Mae defnyddio cyffuriau wedi'u hailbwrpasu yn ddeniadol iawn i lawer o ymchwilwyr oherwydd efallai mai dyma'r llwybr mwyaf dichonadwy i ddod o hyd i driniaethau y gellir eu dosbarthu'n hawdd yn gyflym. Mae diffyg seilwaith ar gyfer ymchwil, datblygu a gweithgynhyrchu cyffuriau yn Affrica yn golygu na all gwledydd brofi cyfansoddion newydd yn hawdd a chyffuriau masgynhyrchu Mae’r ymdrechion hynny’n hollbwysig, meddai Nadia Sam-Agudu, arbenigwr ar glefydau heintus pediatrig ym Mhrifysgol Maryland sy’n gweithio yn Sefydliad firoleg Dynol Nigeria yn Abuja.” Os ydynt yn effeithiol, gall y triniaethau hyn atal salwch difrifol a gorfod mynd i’r ysbyty, yn ogystal â o bosibl [atal] trosglwyddo parhaus,” ychwanegodd.
Lansiwyd treial mwyaf y cyfandir, ANTICOV, ym mis Medi 2020 yn y gobaith y gallai triniaeth gynnar atal COVID-19 rhag llethu systemau gofal iechyd bregus Affrica.Ar hyn o bryd mae'n recriwtio mwy na 500 o gyfranogwyr mewn 14 lleoliad yng Ngweriniaeth Ddemocrataidd y Congo, Burkina Faso, Guinea, Mali, Ghana, Kenya a Mozambique.Mae'n anelu at recriwtio 3,000 o gyfranogwyr mewn 13 gwlad yn y pen draw.
Gweithiwr mewn mynwent yn Dakar, Senegal, ym mis Awst wrth i drydedd don o heintiau COVID-19 daro. Credyd delwedd: John Wessels/AFP/Getty
Mae ANTICOV yn profi effeithiolrwydd dwy driniaeth gyfuniad sydd wedi cael canlyniadau cymysg mewn mannau eraill. Mae'r cyntaf yn cymysgu nitazoxanide gyda ciclesonide wedi'i fewnanadlu, corticosteroid a ddefnyddir i drin asthma. Mae'r ail yn cyfuno artesunate-amodiaquine gyda'r cyffur gwrthbarasitig ivermectin.
Mae'r defnydd o ivermectin mewn meddygaeth filfeddygol a thrin rhai clefydau trofannol sydd wedi'u hesgeuluso mewn pobl wedi achosi dadlau mewn llawer o wledydd.Mae unigolion a gwleidyddion wedi bod yn mynnu ei ddefnyddio i drin COVID-19 oherwydd tystiolaeth anecdotaidd a gwyddonol annigonol am ei effeithiolrwydd. mae'r data sy'n cefnogi ei ddefnydd yn amheus. Yn yr Aifft, cafodd astudiaeth fawr yn cefnogi'r defnydd o ivermectin mewn cleifion COVID-19 ei thynnu'n ôl gan weinydd rhagargraffu ar ôl iddo gael ei gyhoeddi yng nghanol honiadau o afreoleidd-dra data a llên-ladrad. (Mae awduron yr astudiaeth yn dadlau bod ni roddodd y cyhoeddwyr y cyfle i amddiffyn eu hunain.) Ni chanfu adolygiad systematig diweddar gan Grŵp Clefydau Heintus Cochrane unrhyw dystiolaeth i gefnogi'r defnydd o ivermectin wrth drin haint COVID-19 (M. Popp et al al. Cronfa Ddata Cochrane Syst. Dat. 7, CD015017; 2021).
Dywedodd Nathalie Strub-Wourgaft, sy'n rhedeg ymgyrch COVID-19 DNDi, fod rheswm dilys i brofi'r cyffur yn Affrica. Mae hi a'i chydweithwyr yn gobeithio y gall weithredu fel gwrthlidiol o'i gymryd gyda chyffur gwrthfalari y canfuwyd ei fod yn ddiffygiol, mae DNDi yn barod i brofi cyffuriau eraill.
“Mae mater ivermectin wedi’i wleidyddoli,” meddai Salim Abdool Karim, epidemiolegydd a chyfarwyddwr y Ganolfan Ymchwil AIDS yn Ne Affrica (CAPRISA) yn Durban.” Ond os gall treialon yn Affrica helpu i ddatrys y broblem hon neu wneud cyfraniad pwysig , yna mae'n syniad da.”
Yn seiliedig ar y data sydd ar gael hyd yma, mae'r cyfuniad o nitazoxanide a ciclesonide yn edrych yn addawol, dywedodd Strub-Wourgaft. -Dywedodd Wourgaft fod ANTICOV yn paratoi i brofi braich newydd a bydd yn parhau i ddefnyddio dwy fraich driniaeth bresennol.
Roedd cychwyn treial yn her, hyd yn oed i DNDi gyda phrofiad gwaith helaeth ar gyfandir Affrica.Mae cymeradwyaeth reoleiddiol yn dagfa fawr, dywedodd Strub-Wourgaft.Therefore, sefydlodd ANTICOV, mewn cydweithrediad â Fforwm Rheoleiddio Brechlyn Affrica WHO (AVAREF), argyfwng Gall hyn gyflymu cymeradwyaeth reoleiddiol a moesegol. “Mae'n caniatáu i ni ddod â gwladwriaethau, rheoleiddwyr ac aelodau bwrdd adolygu moeseg ynghyd,” meddai Strub-Wourgaft.
Dywedodd Nick White, arbenigwr meddygaeth drofannol sy'n cadeirio Consortiwm Ymchwil Clinigol COVID-19, cydweithrediad rhyngwladol i ddod o hyd i atebion i COVID-19 mewn gwledydd incwm isel, er bod menter Sefydliad Iechyd y Byd yn dda, Ond mae'n dal i gymryd mwy o amser i gael cymeradwyaeth , ac mae ymchwil mewn gwledydd incwm isel a chanolig yn well nag ymchwil mewn gwledydd cyfoethog. Mae rhesymau'n cynnwys y cyfundrefnau rheoleiddio llym yn y gwledydd hyn, yn ogystal ag awdurdodau nad ydynt yn dda am gynnal craffu moesegol a rheoleiddiol. Mae'n rhaid i hynny newid, Gwyn meddai.” Os yw gwledydd am ddod o hyd i atebion i COVID-19, dylen nhw helpu eu hymchwilwyr i wneud ymchwil angenrheidiol, nid eu rhwystro.”
Ond nid yw'r heriau'n dod i ben yno. Unwaith y bydd y treial yn dechrau, gallai diffyg logisteg a thrydan rwystro cynnydd, dywedodd Fowotade.Fe wnaeth hi storio'r samplau COVID-19 mewn rhewgell -20 ° C yn ystod y toriad pŵer yn ysbyty Ibadan.She hefyd angen cludo'r samplau i'r Ed Center, dwy awr mewn car i ffwrdd, i'w dadansoddi. ”Rwy'n poeni weithiau am gyfanrwydd y samplau sydd wedi'u storio,” meddai Fowotade.
Ychwanegodd Olagunju, pan roddodd rhai taleithiau'r gorau i ariannu canolfannau ynysu COVID-19 yn eu hysbytai, daeth yn anoddach recriwtio cyfranogwyr treial. Heb yr adnoddau hyn, dim ond cleifion sy'n gallu fforddio talu sy'n cael eu derbyn. ”Dechreuon ni ein treial yn seiliedig ar raglen wybodaeth y llywodraeth yn tâl am ariannu canolfannau ynysu a thriniaeth.Nid oedd disgwyl i unrhyw un gael ei ymyrryd, ”meddai Olagunju.
Er bod ganddo adnoddau da ar y cyfan, mae’n amlwg nad yw Nigeria yn cymryd rhan yn ANTICOV. ”Mae pawb yn osgoi treialon clinigol yn Nigeria oherwydd nad oes gennym ni’r sefydliad,” meddai Oyewale Tomori, firolegydd a chadeirydd Cyngor Gweinidogol COVID-19 Nigeria Pwyllgor yr Arbenigwyr, sy'n gweithio i nodi strategaethau effeithiol ac arferion gorau i ymdrin â COVID-19 .
Mae Babatunde Salako, cyfarwyddwr Sefydliad Ymchwil Feddygol Nigeria yn Lagos, yn anghytuno. Dywedodd Salako fod gan Nigeria y wybodaeth i gynnal treialon clinigol, yn ogystal â recriwtio ysbytai a phwyllgor adolygu moeseg bywiog sy'n cydlynu cymeradwyo treialon clinigol yn Nigeria. ”In o ran seilwaith, ydy, gall fod yn wan;gall gefnogi treialon clinigol o hyd,” meddai.
Mae Ndwandwe eisiau annog mwy o ymchwilwyr Affricanaidd i ymuno â threialon clinigol fel bod ei ddinasyddion yn cael mynediad cyfartal i driniaethau addawol.Gall treialon lleol helpu ymchwilwyr i nodi triniaethau ymarferol.Gallant fynd i'r afael ag anghenion penodol mewn lleoliadau adnoddau isel a helpu i wella canlyniadau iechyd, meddai Hellen Mnjalla , rheolwr treialon clinigol ar gyfer Rhaglen Ymchwil Ymddiriedolaeth Wellcome yn Sefydliad Ymchwil Feddygol Kenya yn Kilifi.
“Mae COVID-19 yn glefyd heintus newydd, felly mae angen treialon clinigol arnom i ddeall sut y bydd yr ymyriadau hyn yn gweithio ym mhoblogaethau Affrica,” ychwanegodd Ndwandwe.
Mae Salim Abdul Karim yn gobeithio y bydd yr argyfwng yn ysbrydoli gwyddonwyr Affricanaidd i adeiladu ar rywfaint o’r seilwaith ymchwil a adeiladwyd i frwydro yn erbyn yr epidemig HIV/AIDS.” Mae gan rai gwledydd fel Kenya, Uganda a De Affrica seilwaith datblygedig iawn.Ond mae'n llai datblygedig mewn meysydd eraill,” meddai.
Er mwyn dwysau treialon clinigol o driniaethau COVID-19 yn Affrica, mae Salim Abdool Karim yn cynnig creu asiantaeth fel y Consortiwm Treialon Clinigol o Frechlynnau COVID-19 (CONCVACT; a grëwyd gan Ganolfannau Rheoli ac Atal Clefydau Affrica ym mis Gorffennaf 2020) i gydlynu triniaeth ar draws y prawf cyfandirol. Mae'r Undeb Affricanaidd - y corff cyfandirol sy'n cynrychioli 55 o aelod-wladwriaethau Affrica - mewn sefyllfa dda i ysgwyddo'r cyfrifoldeb hwn.” Maen nhw eisoes yn gwneud hyn ar gyfer brechlynnau, felly gellir ei ymestyn i driniaethau hefyd,” meddai Salim Abdul Karim.
Dim ond trwy gydweithrediad rhyngwladol a phartneriaethau teg y gellir goresgyn pandemig COVID-19, meddai Sow. ”Yn y frwydr fyd-eang yn erbyn afiechydon heintus, ni all gwlad byth fod ar ei phen ei hun - dim hyd yn oed cyfandir,” meddai.
11/10/2021 Eglurhad: Nododd fersiwn gynharach o'r erthygl hon fod y rhaglen ANTICOV yn cael ei rhedeg gan DNDi.Yn wir, mae DNDi yn cydlynu ANTICOV, sy'n cael ei redeg gan 26 o bartneriaid.
Amser postio: Ebrill-07-2022