Ix-xjentisti Afrikani jiġru biex jittestjaw id-drogi COVID - iżda jiffaċċjaw ostakli kbar

Grazzi talli żort Nature.com.Il-verżjoni tal-brawżer li qed tuża għandha appoġġ limitat għas-CSS. Għall-aħjar esperjenza, nirrakkomandaw li tuża browser aġġornat (jew itfi l-mod ta' kompatibilità f'Internet Explorer). Sadanittant, biex tiżgura appoġġ kontinwu, aħna se nuru s-sit mingħajr stili u JavaScript.
Għal aktar minn sena, Adeola Fowotade ilha tipprova tirrekluta nies għal provi kliniċi ta 'trattamenti COVID-19. Bħala virologu kliniku fl-Isptar tal-Kulleġġ tal-Università, Ibadan, in-Niġerja, ingħaqdet mal-isforz f'Awwissu 2020 biex tittestja l-effikaċja ta' off- kombinazzjonijiet ta’ drogi fuq l-ixkaffa. L-għan tagħha huwa li ssib 50 voluntier — nies iddijanjostikati bil-COVID-19 li għandhom sintomi moderati għal severi u li jistgħu jibbenefikaw mill-cocktail tad-droga. fJannar u Frar.Wara tmien xhur, kienet ingaġġat 44 persuna biss.
"Xi pazjenti rrifjutaw li jipparteċipaw fl-istudju meta ġew avviċinati, u xi wħud qablu li jieqfu f'nofs il-prova," qal Fowotade. Ladarba r-rata tal-każ bdiet tonqos f'Marzu, kien kważi impossibbli li ssib parteċipanti.Dak għamel il-prova, magħrufa bħala NACOVID, diffiċli biex tlesti. "Ma stajniex nilħqu d-daqs tal-kampjun ippjanat tagħna," qalet. Il-prova ntemmet f'Settembru u ma laħqitx il-mira ta 'reklutaġġ tagħha.
L-inkwiet ta' Fowotade jirriflettu l-problemi li jiffaċċjaw provi oħra fl-Afrika — problema kbira għall-pajjiżi fil-kontinent li m'għandhomx aċċess għal biżżejjed vaċċini COVID-19. Fin-Niġerja, l-iktar pajjiż popolat tal-kontinent, 2.7 fil-mija biss tan-nies huma tal-inqas. imlaqqma parzjalment.Dan huwa biss ftit inqas mill-medja għal pajjiżi bi dħul baxx.L-istimi jissuġġerixxu li l-pajjiżi Afrikani mhux se jkollhom biżżejjed dożi biex ilaqqmu bis-sħiħ 70% tal-popolazzjoni tal-kontinent sa mill-inqas Settembru 2022.
Dan iħalli ftit għażliet għall-ġlieda kontra l-pandemija bħalissa. Għalkemm trattamenti bħall-antikorpi monoklonali jew il-mediċina antivirali remdesivir intużaw f'pajjiżi għonja barra mill-Afrika, dawn il-mediċini jeħtieġ li jiġu amministrati fl-isptarijiet u huma għaljin. Il-ġgant farmaċewtiku Merck qablet li il-liċenzja tad-droga tagħha bbażata fuq il-pilloli molnupiravir lill-manifatturi fejn tista’ tintuża ħafna, iżda għad fadal mistoqsijiet dwar kemm se tiswa jekk tiġi approvata. B’riżultat ta’ dan, l-Afrika qed issib mediċini affordabbli, faċilment aċċessibbli li jistgħu jnaqqsu s-sintomi tal-COVID-19, inaqqsu l- piż tal-mard fuq is-sistemi tal-kura tas-saħħa, u tnaqqas l-imwiet.
Din it-tfittxija ltaqgħet ma 'ħafna ostakli. Mill-kważi 2,000 prova li bħalissa qed jesploraw trattamenti tad-droga għal COVID-19, madwar 150 biss huma rreġistrati fl-Afrika, il-maġġoranza l-kbira fl-Eġittu u l-Afrika t'Isfel, skont clinicaltrials.gov, database mmexxija mill-United. L-Istati. In-nuqqas ta’ provi huwa problema, jgħid Adeniyi Olagunju, farmakologu kliniku fl-Università ta’ Liverpool fir-Renju Unit u riċerkatur ewlieni tan-NACOVID. limitat ħafna, qal. "Żid dan mad-disponibbiltà estremament baxxa tal-vaċċini," qal Oragonju. "Iktar minn kwalunkwe kontinent ieħor, l-Afrika teħtieġ terapija effettiva COVID-19 bħala għażla."
Xi organizzazzjonijiet qed jippruvaw jagħmlu tajjeb għal dan in-nuqqas.ANTICOV, programm ikkoordinat mill-Inizjattiva dwar Drogi għal Mard Traskurat (DNDi) li ma jagħmlux qligħ, bħalissa huwa l-akbar prova fl-Afrika. Qed jittestja għażliet ta’ trattament bikrija għal COVID-19 f’żewġ gruppi sperimentali. Studju ieħor imsejjaħ Repurposing Anti-Infectives for COVID-19 Therapy (ReACT) - ikkoordinat mill-fondazzjoni mingħajr skop ta' qligħ Medicines for Malaria Venture - se jittestja s-sigurtà u l-effikaċja tar-ripurposing tad-drogi fl-Afrika t'Isfel. Iżda sfidi regolatorji, nuqqas ta' infrastruttura, u diffikultajiet fir-reklutaġġ ta' parteċipanti fil-prova huma ostakli kbar għal dawn l-isforzi.
"Fl-Afrika sub-Saħarjana, is-sistema tal-kura tas-saħħa tagħna waqgħet," qal Samba Sow, riċerkatur ewlieni nazzjonali f'ANTICOV fil-Mali. Dan jagħmel il-provi diffiċli, iżda aktar meħtieġa, speċjalment fl-identifikazzjoni ta 'mediċini li jistgħu jgħinu lin-nies fl-istadji bikrija tal-marda. u jipprevjenu l-isptar.Għalih u ħafna oħrajn li jistudjaw il-marda, hija tellieqa kontra l-mewt.”Ma nistgħux nistennew sakemm il-pazjent ikun marid serjament,” qal.
Il-pandemija tal-koronavirus tat spinta lir-riċerka klinika fil-kontinent Afrikan. Il-vaċċinologu Duduzile Ndwandwe jsegwi r-riċerka dwar trattamenti sperimentali f'Cochrane South Africa, parti minn organizzazzjoni internazzjonali li tirrevedi l-evidenza tas-saħħa, u qal li r-Reġistru tal-Provi Kliniċi Pan-Afrikan irreġistra 606 prova klinika fl-2020 , meta mqabbel mal-2019 408 (ara 'Provi kliniċi fl-Afrika').Sa Awwissu ta’ din is-sena, kien irreġistra 271 prova, inklużi provi tal-vaċċini u tad-droga.Ndwandwe qal: "Rajna ħafna provi jespandu l-ambitu ta 'COVID-19."
Madankollu, il-provi tat-trattamenti tal-koronavirus għadhom neqsin. F'Marzu 2020, l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) nediet Prova ta' Solidarjetà ewlenija tagħha, studju globali ta' erba' trattamenti potenzjali tal-COVID-19. Żewġ pajjiżi Afrikani biss ipparteċipaw fl-ewwel fażi tal-istudju .L-isfida li tingħata kura tas-saħħa lil pazjenti morda b'mod kritiku żammet lill-biċċa l-kbira tal-pajjiżi milli jingħaqdu, qal Quarraisha Abdool Karim, epidemjologu kliniku fl-Università ta' Columbia fi New York City, ibbażata f'Durban, l-Afrika t'Isfel "Din hija opportunità importanti mitlufa," qalet, iżda twaqqaf l-istadju għal aktar provi ta 'trattamenti COVID-19. F'Awwissu, l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa ħabbret il-fażi li jmiss tal-prova ta' solidarjetà, li se tittestja tliet mediċini oħra. Ħames pajjiżi Afrikani oħra pparteċipaw.
Il-prova NACOVID minn Fowotade għandha l-għan li tittestja t-terapija kombinata fuq 98 persuna f'Ibadan u tliet siti oħra fin-Niġerja.In-nies fl-istudju ngħataw il-mediċini antiretrovirali atazanavir u ritonavir, kif ukoll mediċina antiparassitika msejħa nitazoxanide. Għalkemm il-mira tar-reklutaġġ kienet mhux milħuqa, Olagunju qal li t-tim qed jipprepara manuskritt għall-pubblikazzjoni u jittama li d-dejta tipprovdi xi għarfien dwar l-effettività tad-droga.
Il-prova ReACT tal-Afrika t'Isfel, sponsorjata f'Seoul mill-kumpanija farmaċewtika tal-Korea t'Isfel Shin Poong Pharmaceutical, għandha l-għan li tittestja erba 'kombinazzjonijiet ta' mediċini repurposed: it-terapiji kontra l-malarja artesunate-amodiaquine u pyrrolidine-artesunate;Favipiravir, il-mediċina antivirali tal-influwenza użata flimkien ma 'nitre;u sofosbuvir u daclatasvir, taħlita antivirali komunement użata biex tikkura l-epatite Ċ.
L-użu ta' drogi repurposed huwa attraenti ħafna għal ħafna riċerkaturi għaliex jista' jkun l-aktar rotta fattibbli biex jinstabu malajr trattamenti li jistgħu jitqassmu faċilment. .Dawn l-isforzi huma kritiċi, tgħid Nadia Sam-Agudu, speċjalista pedjatrika ta’ mard infettiv fl-Università ta’ Maryland li taħdem fl-Istitut tan-Niġerja tal-Viroloġija Umana f’Abuja. ”Jekk effettivi, dawn it-trattamenti jistgħu jipprevjenu mard serju u dħul fl-isptar, kif ukoll possibilment [twaqqaf] it-trażmissjoni kontinwa,” żiedet tgħid.
L-akbar prova tal-kontinent, ANTICOV, tnediet f'Settembru 2020 bit-tama li trattament bikri jista' jipprevjeni l-COVID-19 milli jegħleb is-sistemi fraġli tal-kura tas-saħħa tal-Afrika. Bħalissa qed tirrekluta aktar minn 500 parteċipant f'14-il post fir-Repubblika Demokratika tal-Kongo, il-Burkina. Faso, Ginea, Mali, Gana, Kenja u Możambik.Timmira li eventwalment tirrekluta 3,000 parteċipant fi 13-il pajjiż.
Ħaddiem f'ċimiterju f'Dakar, is-Senegal, f'Awwissu hekk kif intlaqtet it-tielet mewġa ta' infezzjonijiet mill-COVID-19. Kreditu tal-immaġni: John Wessels/AFP/Getty
ANTICOV qed jittestja l-effikaċja ta 'żewġ trattamenti kombinati li kellhom riżultati mħallta x'imkien ieħor. L-ewwel ħallat nitazoxanide ma' ciclesonide li jittieħed man-nifs, kortikosterojdi użat biex jikkura l-ażma. It-tieni jgħaqqad artesunate-amodiaquine mal-mediċina antiparassitika ivermectin.
L-użu ta 'ivermectin fil-mediċina veterinarja u t-trattament ta' xi mard tropikali traskurat fil-bnedmin ikkawża kontroversja f'ħafna pajjiżi. id-dejta li tappoġġja l-użu tagħha hija dubjuża. Fl-Eġittu, studju kbir li jappoġġja l-użu ta’ ivermectin f’pazjenti COVID-19 ġie rtirat minn server preprint wara li ġie ppubblikat fost allegazzjonijiet ta’ irregolarità tad-dejta u plaġjariżmu. (L-awturi tal-istudju jargumentaw li il-pubblikaturi ma tawhomx l-opportunità li jiddefendu lilhom infushom.) Reviżjoni sistematika riċenti mill-Grupp tal-Mard Infettiv Cochrane ma sabet l-ebda evidenza li tappoġġja l-użu ta 'ivermectin fit-trattament ta' infezzjoni COVID-19 (M. Popp et al. Cochrane Database Syst Rev 7, CD015017; 2021).
Nathalie Strub-Wourgaft, li tmexxi l-kampanja COVID-19 tad-DNDi, qalet li kien hemm raġuni leġittima biex tiġi ttestjata l-mediċina fl-Afrika. Hi u l-kollegi tagħha jittamaw li tista’ taġixxi bħala anti-infjammatorja meta tittieħed ma’ mediċina kontra l-malarja. Jekk din il-kombinazzjoni tkun misjub li huwa nieqes, DNDi lest biex jittestja drogi oħra.
"Il-kwistjoni tal-ivermectin ġiet politiċizzata," qal Salim Abdool Karim, epidemjologu u direttur taċ-Ċentru għar-Riċerka tal-AIDS fl-Afrika t'Isfel (CAPRISA) ibbażat f'Durban. "Imma jekk il-provi fl-Afrika jistgħu jgħinu biex issolvi din il-problema jew jagħtu kontribut importanti. , allura hija idea tajba.”
Ibbażat fuq id-dejta disponibbli sal-lum, il-kombinazzjoni ta 'nitazoxanide u ciclesonide tidher promettenti, qal Strub-Wourgaft. "Għandna dejta preklinika u klinika inkoraġġanti biex tappoġġja l-għażla tagħna ta' din il-kombinazzjoni," qalet. Wara analiżi interim f'Settembru li għadda, Strub -Wourgaft qal ANTICOV qed jipprepara biex jittestja driegħ ġdid u se jkompli juża żewġ fergħat ta 'trattament eżistenti.
Il-bidu ta' prova kienet sfida, anke għal DNDi b'esperjenza ta' xogħol estensiva fil-kontinent Afrikan. proċedura biex titwettaq reviżjoni konġunta ta 'studji kliniċi fi 13-il pajjiż. Dan jista' jħaffef l-approvazzjonijiet regolatorji u etiċi. "Jippermettilna nġibu flimkien stati, regolaturi u membri tal-bord ta 'reviżjoni tal-etika," qal Strub-Wourgaft.
Nick White, espert tal-mediċina tropikali li jippresiedi l-COVID-19 Clinical Research Consortium, kollaborazzjoni internazzjonali biex jinstabu soluzzjonijiet għall-COVID-19 f'pajjiżi bi dħul baxx, qal li filwaqt li l-inizjattiva tad-WHO kienet tajba, Iżda xorta waħda tieħu aktar żmien biex tikseb l-approvazzjoni. , u r-riċerka f’pajjiżi bi dħul baxx u medju hija aħjar mir-riċerka f’pajjiżi sinjuri. qal "Jekk il-pajjiżi jridu jsibu soluzzjonijiet għall-COVID-19, għandhom jgħinu lir-riċerkaturi tagħhom jagħmlu r-riċerka meħtieġa, mhux ifixkluhom."
Iżda l-isfidi ma jieqfux hemm. Ladarba tibda l-prova, in-nuqqas ta 'loġistika u elettriku jistgħu jfixklu l-progress, qal Fowotade. Hija ħażnet il-kampjuni tal-COVID-19 fi friża -20 °C waqt il-qtugħ tad-dawl fl-isptar ta' Ibadan. jeħtieġ ukoll li jittrasporta l-kampjuni lejn iċ-Ċentru Ed, sagħtejn drive bogħod, għall-analiżi. "Xi kultant ninkwieta dwar l-integrità tal-kampjuni maħżuna," qal Fowotade.
Olagunju żied jgħid li meta xi stati waqfu jiffinanzjaw ċentri ta’ iżolament tal-COVID-19 fl-isptarijiet tagħhom, ir-reklutaġġ ta’ parteċipanti fil-prova sar aktar diffiċli. Mingħajr dawn ir-riżorsi, jiddaħħlu biss pazjenti li jifilħu jħallsu.” Bdejna l-prova tagħna bbażata fuq il-programm ta’ għarfien tal-gvern f’ inkarigat mill-iffinanzjar ta' ċentri ta' iżolament u trattament.Ħadd ma kien mistenni li jiġi interrott,” qal Olagunju.
Għalkemm ġeneralment għandha riżorsi tajbin, in-Niġerja hija ċara li mhix parteċipant fl-ANTICOV. "Kulħadd qed jevita provi kliniċi fin-Niġerja għax m'għandniex l-organizzazzjoni," qal Oyewale Tomori, virologu u president tal-Konsulent Ministerjali COVID-19 tan-Niġerja. Kumitat ta’ Esperti, li jaħdem biex jidentifika strateġiji effettivi u l-aħjar prattiki biex jittratta l-COVID-19.
Babatunde Salako, direttur tal-Istitut Niġerjan tar-Riċerka Medika f'Lagos, ma jaqbilx. Salako qal li n-Niġerja għandha l-għarfien biex twettaq provi kliniċi, kif ukoll reklutaġġ fl-isptarijiet u kumitat vibranti ta 'reviżjoni tal-etika li jikkoordina l-approvazzjoni ta' provi kliniċi fin-Niġerja. f'termini ta 'infrastruttura, iva, jista' jkun dgħajjef;xorta jista 'jappoġġa provi kliniċi, "qal.
Ndwandwe trid tħeġġeġ aktar riċerkaturi Afrikani biex jingħaqdu ma' provi kliniċi sabiex iċ-ċittadini tagħha jkollhom aċċess ekwu għal trattamenti promettenti. Provi lokali jistgħu jgħinu lir-riċerkaturi jidentifikaw trattamenti prattiċi. Jistgħu jindirizzaw ħtiġijiet speċifiċi f'ambjenti b'riżorsi baxxi u jgħinu biex itejbu r-riżultati tas-saħħa, tgħid Hellen Mnjalla. , maniġer tal-provi kliniċi għall-Programm ta 'Riċerka Wellcome Trust fl-Istitut tar-Riċerka Medika tal-Kenja f'Kilifi.
"COVID-19 hija marda infettiva ġdida, għalhekk għandna bżonn provi kliniċi biex nifhmu kif dawn l-interventi se jaħdmu fil-popolazzjonijiet Afrikani," żied Ndwandwe.
Salim Abdul Karim jittama li l-kriżi tispira lix-xjenzati Afrikani biex jibnu fuq ftit mill-infrastruttura tar-riċerka mibnija biex tiġġieled l-epidemija tal-HIV/AIDS.” Xi pajjiżi bħall-Kenja, l-Uganda u l-Afrika t’Isfel għandhom infrastruttura żviluppata ħafna.Iżda huwa inqas żviluppat f'oqsma oħra,” qal.
Biex tintensifika l-provi kliniċi ta’ trattamenti COVID-19 fl-Afrika, Salim Abdool Karim jipproponi l-ħolqien ta’ aġenzija bħall-Konsorzju għall-Provi Kliniċi ta’ Vaċċini COVID-19 (CONCVACT; maħluqa miċ-Ċentri Afrikani għall-Kontroll u l-Prevenzjoni tal-Mard f’Lulju 2020) biex tikkoordina t-trattament fit-test tal-kontinent kollu. L-Unjoni Afrikana – il-korp kontinentali li jirrappreżenta 55 stat membru Afrikan – tinsab f’pożizzjoni tajba biex jerfa’ din ir-responsabbiltà.” Diġà qed jagħmlu dan għall-vaċċini, u għalhekk tista’ tiġi estiża għat-trattamenti wkoll,” qal Salim Abdul Karim.
Il-pandemija tal-COVID-19 tista 'tiġi megħluba biss permezz ta' kooperazzjoni internazzjonali u sħubijiet ġusti, qal Sow. "Fil-ġlieda globali kontra mard infettiv, pajjiż qatt ma jista' jkun waħdu - lanqas kontinent," qal.
11/10/2021 Kjarifika: Verżjoni preċedenti ta’ dan l-artiklu ddikjarat li l-programm ANTICOV kien immexxi minn DNDi. Fil-fatt, DNDi qed jikkoordina ANTICOV, li huwa mmexxi minn 26 sieħeb.


Ħin tal-post: Apr-07-2022