Shkencëtarët afrikanë garojnë për të testuar ilaçet për COVID - por përballen me pengesa të mëdha

Faleminderit që vizituat Nature.com. Versioni i shfletuesit që po përdorni ka mbështetje të kufizuar për CSS. Për përvojën më të mirë, ju rekomandojmë të përdorni një shfletues të përditësuar (ose të çaktivizoni modalitetin e përputhshmërisë në Internet Explorer). Ndërkohë, për t'u siguruar mbështetje të vazhdueshme, ne do ta shfaqim sajtin pa stile dhe JavaScript.
Për më shumë se një vit, Adeola Fowotade është përpjekur të rekrutojë njerëz për provat klinike të trajtimeve të COVID-19. Si virologe klinike në Spitalin e Kolegjit Universitar, Ibadan, Nigeri, ajo iu bashkua përpjekjes në gusht 2020 për të testuar efikasitetin e jashtëm. Kombinimet e barnave në raft. Qëllimi i saj është të gjejë 50 vullnetarë – njerëz të diagnostikuar me COVID-19 të cilët kanë simptoma të moderuara deri në të rënda dhe që mund të përfitojnë nga kokteji i drogës. Por punësimi ka vazhduar edhe kur Nigeria pa një rritje të rasteve të virusit në janar dhe shkurt. Pas tetë muajsh, ajo kishte rekrutuar vetëm 44 persona.
"Disa pacientë refuzuan të merrnin pjesë në studim kur iu afrua, dhe disa ranë dakord të ndalonin në gjysmë të rrugës së provës," tha Fowotade. Pasi shkalla e rasteve filloi të binte në mars, ishte pothuajse e pamundur për të gjetur pjesëmarrës. Kjo e bëri gjykimin të njohur si NACOVID, e vështirë për t'u përfunduar. "Ne nuk mundëm të përmbushnim madhësinë e planifikuar të mostrës," tha ajo. Gjyqi përfundoi në shtator dhe nuk arriti objektivin e tij të rekrutimit.
Problemet e Fowotade pasqyrojnë problemet me të cilat përballen provat e tjera në Afrikë – një problem i madh për vendet në kontinent që nuk kanë akses në mjaft vaksina kundër COVID-19. Në Nigeri, vendi më i populluar i kontinentit, vetëm 2.7 për qind e njerëzve janë të paktën i vaksinuar pjesërisht. Kjo është vetëm pak më poshtë mesatares për vendet me të ardhura të ulëta. Vlerësimet sugjerojnë se vendet afrikane nuk do të kenë doza të mjaftueshme për të vaksinuar plotësisht 70% të popullsisë së kontinentit të paktën deri në shtator 2022.
Kjo lë pak mundësi për të luftuar pandeminë tani.Edhe pse trajtime të tilla si antitrupat monoklonal ose ilaçi antiviral remdesivir janë përdorur në vendet e pasura jashtë Afrikës, këto barna duhet të administrohen në spitale dhe janë të shtrenjta. Gjiganti farmaceutik Merck ka rënë dakord të licenson ilaçin e saj molnupiravir me bazë pilulat për prodhuesit ku mund të përdoret gjerësisht, por mbeten pyetje rreth asaj se sa do të kushtojë nëse miratohet. Si rezultat, Afrika po gjen ilaçe të përballueshme, lehtësisht të arritshme që mund të reduktojnë simptomat e COVID-19, të zvogëlojnë barrën e sëmundjeve në sistemet e kujdesit shëndetësor dhe uljen e vdekjeve.
Ky kërkim ka hasur në shumë pengesa. Nga gati 2,000 provat që aktualisht eksplorojnë trajtimet me ilaçe për COVID-19, vetëm rreth 150 janë regjistruar në Afrikë, shumica dërrmuese në Egjipt dhe Afrikën e Jugut, sipas Clinicaltrials.gov, një bazë të dhënash e drejtuar nga Shtetet e Bashkuara. Shtetet.Mungesa e provave është një problem, thotë Adeniyi Olagunju, një farmakolog klinik në Universitetin e Liverpool-it në Mbretërinë e Bashkuar dhe studiues kryesor i NACOVID. Nëse Afrika mungon kryesisht në provat e trajtimit të COVID-19, shanset e saj për të marrë një ilaç të miratuar janë shumë i kufizuar, tha ai. "Shtojeni këtë disponueshmërisë jashtëzakonisht të ulët të vaksinave," tha Oragonju. "Më shumë se çdo kontinent tjetër, Afrika ka nevojë për një terapi efektive COVID-19 si një opsion."
Disa organizata po përpiqen të kompensojnë këtë mungesë.ANTICOV, një program i koordinuar nga Iniciativa jofitimprurëse Drugs for Neglected Diseases (DNDi), është aktualisht testi më i madh në Afrikë. Ai po teston opsionet e hershme të trajtimit për COVID-19 në dy grupet eksperimentale.Një studim tjetër i quajtur Ripërdorimi i Anti-Infektivëve për terapinë COVID-19 (ReACT) – i koordinuar nga fondacioni jofitimprurës Medicines for Malaria Venture – do të testojë sigurinë dhe efikasitetin e ripërdorimit të barnave në Afrikën e Jugut. Por sfidat rregullatore, një mungesë të infrastrukturës dhe vështirësitë në rekrutimin e pjesëmarrësve në provë janë pengesat kryesore për këto përpjekje.
"Në Afrikën Sub-Sahariane, sistemi ynë i kujdesit shëndetësor është shembur," tha Samba Sow, hulumtues kryesor kombëtar në ANTICOV në Mali. Kjo i bën provat të vështira, por më të nevojshme, veçanërisht në identifikimin e barnave që mund të ndihmojnë njerëzit në fazat e hershme të sëmundjes. dhe të parandalojë shtrimin në spital. Për të dhe shumë të tjerë që studiojnë sëmundjen, është një garë kundër vdekjes.” Ne nuk mund të presim derisa pacienti të sëmuret rëndë,” tha ai.
Pandemia e koronavirusit ka rritur kërkimet klinike në kontinentin afrikan. Vaksinologu Duduzile Ndwandwe ndjek kërkimet mbi trajtimet eksperimentale në Cochrane Afrika e Jugut, pjesë e një organizate ndërkombëtare që shqyrton provat shëndetësore dhe tha se Regjistri i provave klinike pan-afrikane regjistroi 606 prova klinike në 2020 , krahasuar me 2019 408 (shih 'Sprovat klinike në Afrikë').Deri në gusht të këtij viti, ajo kishte regjistruar 271 prova, duke përfshirë provat e vaksinave dhe ilaçeve.Ndwandwe tha: "Ne kemi parë shumë prova që zgjerojnë fushën e COVID-19."
Megjithatë, provat e trajtimeve të koronavirusit mungojnë ende.Në mars 2020, Organizata Botërore e Shëndetësisë (OBSH) nisi Provën e saj kryesore të Solidaritetit, një studim global i katër trajtimeve të mundshme për COVID-19. Vetëm dy vende afrikane morën pjesë në fazën e parë të studimit Sfida e ofrimit të kujdesit shëndetësor për pacientët me sëmundje kritike ka penguar shumicën e vendeve të bashkohen, tha Quarraisha Abdool Karim, një epidemiolog klinik në Universitetin Columbia në New York City, me qendër në Durban, Afrika e Jugut. "Kjo është një mundësi e rëndësishme e humbur." tha ajo, por ajo vendos bazën për më shumë prova të trajtimeve për COVID-19. Në gusht, Organizata Botërore e Shëndetësisë njoftoi fazën tjetër të provës së solidaritetit, e cila do të testojë tre ilaçe të tjera. Pesë vende të tjera afrikane morën pjesë.
Prova NACOVID nga Fowotade synon të testojë terapinë e kombinuar në 98 persona në Ibadan dhe tre vende të tjera në Nigeri. Personave në studim iu dhanë ilaçet antiretrovirale atazanavir dhe ritonavir, si dhe një ilaç antiparazitar i quajtur nitazoxanide. Edhe pse objektivi i rekrutimit ishte nuk u plotësua, Olagunju tha se ekipi po përgatit një dorëshkrim për botim dhe shpreson se të dhënat do të ofrojnë disa njohuri mbi efektivitetin e ilaçit.
Prova e Afrikës së Jugut ReACT, e sponsorizuar në Seul nga kompania farmaceutike koreano-jugore Shin Poong Pharmaceutical, synon të testojë katër kombinime të ripërdorura barnash: terapitë antimalariale artesunate-amodiaquine dhe pirrolidine-artesunate;Favipiravir, ilaçi antiviral i gripit që përdoret në kombinim me nitre;dhe sofosbuvir dhe daclatasvir, një kombinim antiviral që përdoret zakonisht për trajtimin e hepatitit C.
Përdorimi i barnave të ripërdorura është shumë tërheqës për shumë studiues, sepse mund të jetë rruga më e mundshme për gjetjen e shpejtë të trajtimeve që mund të shpërndahen lehtësisht. Mungesa e infrastrukturës në Afrikë për kërkimin, zhvillimin dhe prodhimin e barnave do të thotë që vendet nuk mund të testojnë lehtësisht përbërës të rinj dhe të prodhojnë barna në masë .Këto përpjekje janë kritike, thotë Nadia Sam-Agudu, një specialiste e sëmundjeve infektive pediatrike në Universitetin e Maryland-it, e cila punon në Institutin Nigerian të Virologjisë Njerëzore në Abuja.” Nëse janë efektive, këto trajtime mund të parandalojnë sëmundje të rënda dhe shtrimin në spital, si dhe ndoshta [ndaloni] transmetimin e vazhduar,” shtoi ajo.
Prova më e madhe e kontinentit, ANTICOV, u lançua në shtator 2020 me shpresën se trajtimi i hershëm mund të parandalonte COVID-19 nga mposhtja e sistemeve të brishta të kujdesit shëndetësor të Afrikës. Aktualisht është duke rekrutuar më shumë se 500 pjesëmarrës në 14 vendndodhje në Republikën Demokratike të Kongos, Burkina Faso, Guinea, Mali, Gana, Kenia dhe Mozambiku. Ai synon të rekrutojë përfundimisht 3,000 pjesëmarrës në 13 vende.
Një punëtor në një varrezë në Dakar, Senegal, në gusht kur goditi vala e tretë e infeksioneve COVID-19. Kredia e imazhit: John Wessels/AFP/Getty
ANTICOV po teston efikasitetin e dy trajtimeve të kombinuara që kanë pasur rezultate të përziera gjetkë. I pari përzien nitazoxanide me ciclesonide thithëse, një kortikosteroid që përdoret për trajtimin e astmës. I dyti kombinon artesunate-amodiaquine me ilaçin antiparazitar ivermectin.
Përdorimi i ivermectin në mjekësinë veterinare dhe trajtimi i disa sëmundjeve tropikale të neglizhuara te njerëzit ka shkaktuar polemika në shumë vende. Individët dhe politikanët kanë kërkuar përdorimin e saj për të trajtuar COVID-19 për shkak të provave të pamjaftueshme anekdotike dhe shkencore rreth efikasitetit të tij. të dhënat që mbështesin përdorimin e saj janë të dyshimta. Në Egjipt, një studim i madh që mbështet përdorimin e ivermectin në pacientët me COVID-19 u tërhoq nga një server preprint pasi u publikua mes akuzave për parregullsi të dhënash dhe plagjiaturë. (Autorët e studimit argumentojnë se botuesit nuk u dhanë atyre mundësinë për t'u mbrojtur.) Një rishikim sistematik i kohëve të fundit nga Cochrane Infectious Diseases Group nuk gjeti prova për të mbështetur përdorimin e ivermectin në trajtimin e infeksionit COVID-19 (M. Popp et al. Cochrane Database Syst. Rev. 7, CD015017; 2021).
Nathalie Strub-Wourgaft, e cila drejton fushatën e DNDi për COVID-19, tha se kishte një arsye legjitime për të testuar ilaçin në Afrikë. Ajo dhe kolegët e saj shpresojnë se mund të veprojë si një anti-inflamator kur merret me një ilaç antimalarial. Nëse ky kombinim është konstatuar se mungon, DNDi është gati të testojë barna të tjera.
"Çështja e ivermectinës është politizuar," tha Salim Abdool Karim, një epidemiolog dhe drejtor i Qendrës me qendër në Durban për Kërkimin e SIDA-s në Afrikën e Jugut (CAPRISA). "Por nëse provat në Afrikë mund të ndihmojnë në zgjidhjen e këtij problemi ose të japin një kontribut të rëndësishëm. , atëherë është një ide e mirë.”
Bazuar në të dhënat e disponueshme deri më tani, kombinimi i nitazoxanide dhe ciclesonide duket premtues, tha Strub-Wourgaft. "Ne kemi të dhëna inkurajuese paraklinike dhe klinike për të mbështetur zgjedhjen tonë të këtij kombinimi," tha ajo. Pas një analize të ndërmjetme shtatorin e kaluar, Strub -Wourgaft tha se ANTICOV po përgatitet të testojë një krah të ri dhe do të vazhdojë të përdorë dy krahë ekzistues të trajtimit.
Fillimi i një prove ishte një sfidë, edhe për DNDi me përvojë të gjerë pune në kontinentin afrikan. Miratimi rregullator është një pengesë e madhe, tha Strub-Wourgaft. Prandaj, ANTICOV, në bashkëpunim me Forumin Rregullator të Vaksinave Afrikane të OBSH-së (AVAREF), krijoi një emergjencë procedurë për të kryer një rishikim të përbashkët të studimeve klinike në 13 vende. Kjo mund të përshpejtojë miratimet rregullatore dhe etike. "Ajo na lejon të bashkojmë shtetet, rregullatorët dhe anëtarët e bordit të rishikimit të etikës," tha Strub-Wourgaft.
Nick White, një ekspert i mjekësisë tropikale që kryeson Konsorciumin e Kërkimeve Klinike për COVID-19, një bashkëpunim ndërkombëtar për të gjetur zgjidhje për COVID-19 në vendet me të ardhura të ulëta, tha se megjithëse nisma e OBSH-së ishte e mirë, por ende duhet më shumë kohë për të marrë miratimin , dhe kërkimi në vendet me të ardhura të ulëta dhe të mesme është më i mirë se kërkimi në vendet e pasura. Arsyet përfshijnë regjimet e rrepta rregullatore në këto vende, si dhe autoritetet që nuk janë të mira në kryerjen e kontrollit etik dhe rregullator. Kjo duhet të ndryshojë, White "Nëse vendet duan të gjejnë zgjidhje për COVID-19, ata duhet të ndihmojnë studiuesit e tyre të bëjnë kërkimet e nevojshme, jo t'i pengojnë ata."
Por sfidat nuk ndalen këtu. Sapo të fillojë gjyqi, mungesa e logjistikës dhe elektricitetit mund të pengojë përparimin, tha Fowotade. Ajo i ruajti mostrat e COVID-19 në një frigorifer -20 °C gjatë ndërprerjes së energjisë në spitalin Ibadan. Ajo gjithashtu duhet të transportojë mostrat në Qendrën Ed, dy orë me makinë larg, për analiza.” Ndonjëherë shqetësohem për integritetin e mostrave të ruajtura,” tha Fowotade.
Olagunju shtoi se kur disa shtete ndaluan financimin e qendrave të izolimit të COVID-19 në spitalet e tyre, rekrutimi i pjesëmarrësve në provë u bë më i vështirë. Pa këto burime, pranohen vetëm pacientët që kanë mundësi të paguajnë." Ne filluam provën tonë bazuar në programin e njohurive të qeverisë në ngarkesa e financimit të qendrave të izolimit dhe trajtimit.Askush nuk priste të ndërpritet, "tha Olagunju.
Edhe pse në përgjithësi ka burime të mira, Nigeria nuk është qartë pjesëmarrëse në ANTICOV. "Të gjithë po shmangin provat klinike në Nigeri sepse ne nuk e kemi organizimin," tha Oyewale Tomori, një virolog dhe kryetar i Këshillit Ministror të Nigerisë për COVID-19. Komiteti i Ekspertëve, i cili punon për të identifikuar strategjitë efektive dhe praktikat më të mira për t'u marrë me COVID-19.
Babatunde Salako, drejtor i Institutit Nigerian të Kërkimeve Mjekësore në Lagos, nuk është dakord.Salako tha se Nigeria ka njohuri për të kryer prova klinike, si dhe rekrutimin e spitalit dhe një komitet të gjallë të rishikimit të etikës që koordinon miratimin e provave klinike në Nigeri. aspekti i infrastrukturës, po, mund të jetë i dobët;ai ende mund të mbështesë provat klinike, "tha ai.
Ndwandwe dëshiron të inkurajojë më shumë studiues afrikanë që të bashkohen me provat klinike në mënyrë që qytetarët e saj të kenë akses të barabartë në trajtime premtuese. Provat lokale mund t'i ndihmojnë studiuesit të identifikojnë trajtime praktike. Ata mund të adresojnë nevoja specifike në mjedise me burime të ulëta dhe të ndihmojnë në përmirësimin e rezultateve shëndetësore, thotë Hellen Mnjalla , menaxher i provave klinike për Programin Kërkimor Wellcome Trust në Institutin Kenia të Kërkimeve Mjekësore në Kilifi.
“COVID-19 është një sëmundje e re infektive, ndaj na duhen prova klinike për të kuptuar se si do të funksionojnë këto ndërhyrje në popullatat afrikane”, shtoi Ndwandwe.
Salim Abdul Karim shpreson se kriza do të frymëzojë shkencëtarët afrikanë që të ndërtojnë një pjesë të infrastrukturës kërkimore të ndërtuar për të luftuar epideminë e HIV/AIDS.” Disa vende si Kenia, Uganda dhe Afrika e Jugut kanë infrastrukturë shumë të zhvilluar.Por është më pak e zhvilluar në fusha të tjera,” tha ai.
Për të intensifikuar provat klinike të trajtimeve për COVID-19 në Afrikë, Salim Abdool Karim propozon krijimin e një agjencie të tillë si Konsorciumi për Provat Klinike të Vaksinave COVID-19 (CONCVACT; krijuar nga Qendrat Afrikane për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve në korrik 2020). për të koordinuar trajtimin në të gjithë testin e kontinentit. Bashkimi Afrikan – organi kontinental që përfaqëson 55 shtete anëtare afrikane – është i vendosur mirë për të përballuar këtë përgjegjësi”. ka thënë Salim Abdul Karim.
Pandemia e COVID-19 mund të kapërcehet vetëm përmes bashkëpunimit ndërkombëtar dhe partneriteteve të drejta, tha Sow. "Në luftën globale kundër sëmundjeve infektive, një vend nuk mund të jetë kurrë i vetëm - madje as një kontinent," tha ai.
11/10/2021 Sqarim: Një version i mëparshëm i këtij artikulli thoshte se programi ANTICOV drejtohej nga DNDi. Në fakt, DNDi po koordinon ANTICOV, i cili drejtohet nga 26 partnerë.


Koha e postimit: Prill-07-2022