FDA ekspert komitəsi metadon Xinguan oral dərmanının siyahısını dəstəkləyir

Mənbə: yaozhi.com

Giriş: son klinik məlumatlara görə, molnupiravir xəstəxanaya yerləşdirmə və ya ölüm nisbətini yalnız 30% azalda bilər.

Noyabrın 30-da FDA paneli, MSD-nin yeni oral dərmanı olan molnupiravir üçün EUA müraciətini təsdiqləmək üçün 13:10 səs verdi.Təsdiq edildikdə, həkim resepti olduğu müddətcə, təsdiqlənmiş xəstələr və ya virusa məruz qalan şəxslər monoklonal antikor dərmanları kimi müalicə üçün xəstəxanaya və ya klinikaya getmədən evdə dərman istifadə edə bilərlər.

MSD 111.png

Molnupiravir, mosadon tərəfindən Ridgeback bioterapiya şirkəti ilə əməkdaşlıqda hazırlanmış yeni tac spesifik dərmandır.O, əvvəllər Böyük Britaniyada təcili istifadə icazəsi alıb, lakin son dərc olunmuş klinik məlumatlar effektiv nisbətin əhəmiyyətli dərəcədə azaldığını göstərir.

MSD-nin keçən həftə verdiyi açıqlamaya görə, son test nəticələri 699 plasebo qrupundan 68 nəfərin xəstəxanaya yerləşdirildiyini və ya öldüyünü, monapiravir qəbul edən 709 xəstədən yalnız 48-nin vəziyyətinin daha da pisləşdiyini göstərdi ki, bu da xəstəxanaya yerləşdirmə / ölüm riskini 9,7%-dən aşağı saldı. 6,8%, nisbi riskin azaldılması əmsalı isə 30%-ə çatıb.Qeyd edək ki, plasebo qrupunda 9, molnupiravir qrupunda isə yalnız 1 nəfər ölüb.

Buna baxmayaraq, ABŞ FDA ekspert komitəsi metadonun antiviral dərmanı olan molnupiraviri dəstəkləmək üçün 13 əleyhinə 10 səs verdi və faydanın risklərdən daha çox olduğunu söylədi.FDA komitənin tövsiyələrinə əməl etməyə borclu deyil, lakin adətən onlara əməl etməyi seçir.

Bundan əlavə, Pfizer yeni tac dərmanı üçün FDA təsdiqini axtarır.Yeni bir tac oral dərmanı olan paxlovidin III mərhələsinin klinik tədqiqi göstərir ki, diaqnozdan sonra üç gün ərzində yüngül və ya orta dərəcədə yeni tacı olan xəstələrdə xəstəxanaya yerləşdirmə və ya ölüm riski təxminən 89% azaldıla bilər ki, bu da terapevtik effektlə müqayisə edilə bilər. yeni tacın neytrallaşdırıcı antikoru.

Məsul redaktor: Liuli