منبع: yaozhi.com
مقدمه: طبق آخرین داده های بالینی، مولنوپیرویر تنها می تواند میزان بستری شدن یا مرگ و میر را تا 30 درصد کاهش دهد.
در 30 نوامبر، صفحه FDA در ساعت 13:10 رای به تایید برنامه EUA برای مولنوپیراویر، یک داروی خوراکی جدید MSD داد.در صورت تایید، تا زمانی که نسخه پزشک وجود دارد، بیماران تایید شده یا افراد در معرض ویروس می توانند از دارو در خانه بدون مراجعه به بیمارستان یا کلینیک برای درمان مانند داروهای آنتی بادی مونوکلونال استفاده کنند.
MSD 111.png
Molnupiravir یک داروی جدید مخصوص تاج است که توسط mosadon با همکاری شرکت بیوتراپی Ridgeback ساخته شده است.قبلاً مجوز استفاده اضطراری را در بریتانیا دریافت کرده بود، اما آخرین داده‌های بالینی منتشر شده نشان می‌دهد که میزان مؤثر به میزان قابل توجهی کاهش یافته است.
بر اساس اعلام هفته گذشته MSD، نتایج آزمایش نهایی نشان داد که 68 نفر در گروه 699 دارونما بستری یا فوت کردند، در حالی که تنها 48 نفر از 709 بیمار مصرف کننده موناپیراویر وخامت بیشتری داشتند که خطر بستری/مرگ را از 9.7٪ به 9.7٪ کاهش داد. 6.8 درصد و نسبت کاهش ریسک نسبی به 30 درصد رسید.گفتنی است در گروه دارونما 9 نفر و در گروه مولنوپیراویر تنها 1 نفر فوت کردند.
با این وجود، کمیته متخصص FDA ایالات متحده با 13 رای موافق در برابر 10 رای به حمایت از مولنوپیراویر، داروی ضد ویروسی متادون داد و گفت که فواید آن بیشتر از خطرات است.FDA موظف به پیروی از توصیه های کمیته نیست، اما معمولا آنها را انتخاب می کند.
علاوه بر این، Pfizer همچنین به دنبال تایید FDA برای داروی جدید خود است.فاز III مطالعه بالینی paxlovid، یک داروی خوراکی جدید تاج، نشان می دهد که خطر بستری شدن در بیمارستان یا مرگ را می توان در حدود 89٪ در بیماران با تاج جدید خفیف تا متوسط در عرض سه روز پس از تشخیص کاهش داد، که با اثر درمانی قابل مقایسه است. آنتی بادی خنثی کننده تاج جدید
سردبیر: لیولی
زمان ارسال: دسامبر-02-2021