FDA ماہر کمیٹی میتھاڈون زنگوان زبانی دوا کی فہرست کی حمایت کرتی ہے۔

ماخذ: yaozhi.com

تعارف: تازہ ترین طبی اعداد و شمار کے مطابق، molnupiravir صرف ہسپتال میں داخل ہونے کی شرح یا شرح اموات کو 30% تک کم کر سکتا ہے۔

30 نومبر کو، FDA پین نے MSD کی ایک نئی زبانی دوا molnupiravir کے لیے EUA کی درخواست کو منظور کرنے کے لیے 13:10 ووٹ دیا۔اگر منظور ہو جائے تو، جب تک ڈاکٹر کا نسخہ موجود ہو، تصدیق شدہ مریض یا وائرس سے متاثرہ افراد مونوکلونل اینٹی باڈی ادویات جیسے علاج کے لیے ہسپتال یا کلینک میں جانے کے بغیر ہی گھر پر دوا استعمال کر سکتے ہیں۔

MSD 111.png

Molnupiravir ایک نئی کراؤن مخصوص دوا ہے جسے موساڈون نے Ridgeback بائیو تھراپی کمپنی کے تعاون سے تیار کیا ہے۔اس نے پہلے برطانیہ میں ہنگامی استعمال کی اجازت حاصل کی ہے، لیکن تازہ ترین شائع شدہ طبی اعداد و شمار بتاتے ہیں کہ مؤثر شرح میں نمایاں کمی آئی ہے۔

گزشتہ ہفتے ایم ایس ڈی کے اعلان کے مطابق، حتمی ٹیسٹ کے نتائج سے معلوم ہوا کہ 699 پلیسبو گروپ میں سے 68 افراد ہسپتال میں داخل ہوئے یا ان کی موت ہو گئی، جبکہ موناپیراویر لینے والے 709 مریضوں میں سے صرف 48 کی حالت مزید بگڑ گئی، جس سے ہسپتال میں داخل ہونے/موت کا خطرہ 9.7 فیصد سے کم ہو گیا۔ 6.8%، اور رشتہ دار خطرے میں کمی کا تناسب 30% تک پہنچ گیا۔یہ بات قابل ذکر ہے کہ پلیسبو گروپ میں 9 اور مولنوپیراویر گروپ میں صرف 1 افراد کی موت ہوئی۔

بہر حال، یو ایس ایف ڈی اے کی ماہر کمیٹی نے میتھاڈون کی ایک اینٹی وائرل دوا مولنوپیراویر کی حمایت میں 13 سے 10 ووٹ دیے، اور کہا کہ فوائد خطرات سے زیادہ ہیں۔FDA کمیٹی کی سفارشات پر عمل کرنے کا پابند نہیں ہے، لیکن عام طور پر ان پر عمل کرنے کا انتخاب کرتا ہے۔

اس کے علاوہ، فائزر اپنی نئی کراؤن ڈرگ کے لیے ایف ڈی اے کی منظوری بھی طلب کر رہا ہے۔paxlovid کے فیز III کا کلینیکل مطالعہ، ایک نئی کراؤن اورل ڈرگ، سے پتہ چلتا ہے کہ تشخیص کے تین دن کے اندر ہلکے سے اعتدال پسند نئے کراؤن والے مریضوں میں ہسپتال میں داخل ہونے یا موت کے خطرے کو تقریباً 89 فیصد تک کم کیا جا سکتا ہے، جو کہ علاج کے اثر سے موازنہ ہے۔ نئے تاج کے اینٹی باڈی کو بے اثر کرنے کا۔

ذمہ دار ایڈیٹر: لیولی


پوسٹ ٹائم: دسمبر-02-2021