Le comité d'experts de la FDA soutient l'inscription du médicament oral à la méthadone Xinguan

Source: yaozhi.com

Introduction : selon les dernières données cliniques, le molnupiravir ne peut réduire le taux d'hospitalisation ou la mortalité que de 30 %.

Le 30 novembre, le volet FDA a voté à 13h10 pour approuver la demande d'EUA pour le molnupiravir, un nouveau médicament oral des MSD.S'il est approuvé, tant qu'il y a une prescription médicale, les patients confirmés ou les personnes exposées au virus peuvent utiliser le médicament à domicile sans se rendre à l'hôpital ou à la clinique pour un traitement comme les médicaments à base d'anticorps monoclonaux.

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Le molnupiravir est un nouveau médicament spécifique à la couronne développé par mosadon en coopération avec la société de biothérapie Ridgeback.Il a déjà obtenu une autorisation d'utilisation d'urgence au Royaume-Uni, mais les dernières données cliniques publiées montrent que le taux effectif a considérablement diminué.

Selon l'annonce de MSD la semaine dernière, les résultats finaux des tests ont montré que 68 personnes du groupe placebo 699 ont été hospitalisées ou sont décédées, tandis que seuls 48 des 709 patients prenant du monapiravir ont présenté une détérioration supplémentaire, ce qui a réduit le risque d'hospitalisation / décès de 9,7% à 6,8 % et le ratio de réduction du risque relatif atteint 30 %.Il convient de mentionner que 9 personnes sont décédées dans le groupe placebo et seulement 1 dans le groupe molnupiravir.

Néanmoins, le comité d'experts de la FDA américaine a voté à 13 voix contre 10 en faveur du molnupiravir, un médicament antiviral à base de méthadone, affirmant que les avantages l'emportent sur les risques.La FDA n'est pas obligée de suivre les recommandations du comité, mais choisit généralement de les suivre.

En outre, Pfizer cherche également à obtenir l'approbation de la FDA pour son nouveau médicament de la couronne.L'étude clinique de phase III du paxlovid, un nouveau médicament oral pour couronne, montre que le risque d'hospitalisation ou de décès peut être réduit d'environ 89 % chez les patients présentant une nouvelle couronne légère à modérée dans les trois jours suivant le diagnostic, ce qui est comparable à l'effet thérapeutique d'anticorps neutralisant de nouvelle couronne.

Editeur responsable : Liuli


Heure de publication : 02 décembre 2021