El comitè d'experts de la FDA dóna suport a la llista de fàrmacs orals de metadona Xingan

Font: yaozhi.com

Introducció: segons les últimes dades clíniques, el molnupiravir només pot reduir la taxa d'hospitalització o mortalitat en un 30%.

El 30 de novembre, el panell de la FDA va votar a les 13:10 per aprovar la sol·licitud de l'EUA per al molnupiravir, un nou fàrmac oral de MSD.Si s'aprova, sempre que hi hagi prescripció mèdica, els pacients confirmats o les persones exposades al virus poden utilitzar el fàrmac a casa sense anar a l'hospital o la clínica per a tractaments com els anticossos monoclonals.

MSD 111.png

El molnupiravir és un nou fàrmac específic per a corona desenvolupat per Mosadon en col·laboració amb l'empresa de bioteràpia Ridgeback.Anteriorment ha obtingut l'autorització d'ús d'emergència al Regne Unit, però les últimes dades clíniques publicades mostren que la taxa efectiva ha disminuït significativament.

Segons l'anunci de MSD la setmana passada, els resultats finals de les proves van mostrar que 68 persones del grup de 699 placebo estaven hospitalitzades o van morir, mentre que només 48 dels 709 pacients que prenien monapiravir tenien un deteriorament addicional, la qual cosa va reduir el risc d'hospitalització/mort del 9,7% a 6,8%, i la ràtio de reducció del risc relatiu va arribar al 30%.Val a dir que 9 persones van morir en el grup placebo i només 1 en el grup molnupiravir.

No obstant això, el comitè d'experts de la FDA dels EUA va votar 13 a 10 a favor del molnupiravir, un fàrmac antiviral de la metadona, dient que els beneficis superen els riscos.La FDA no està obligada a seguir les recomanacions del comitè, però normalment opta per seguir-les.

A més, Pfizer també està buscant l'aprovació de la FDA per al seu nou fàrmac de corona.L'estudi clínic de fase III de paxlovid, un nou fàrmac oral de corona, mostra que el risc d'hospitalització o mort es pot reduir en un 89% en pacients amb corona nova lleu a moderada dins dels tres dies posteriors al diagnòstic, que és comparable a l'efecte terapèutic. d'anticossos neutralitzants de nova corona.

Editor responsable: Liuli


Hora de publicació: 02-12-2021