FDA ekspertu komiteja atbalsta metadona Xinguan iekšķīgi lietojamo zāļu iekļaušanu sarakstā

Avots: yaozhi.com

Ievads: saskaņā ar jaunākajiem klīniskajiem datiem molnupiravirs var samazināt hospitalizācijas biežumu vai mirstību tikai par 30%.

30. novembrī FDA rūts nobalsoja ar 13:10, lai apstiprinātu EUA pieteikumu par molnupiraviru, jaunu perorālo MSD medikamentu.Ja vien ir ārsta recepte, apstiprinātie pacienti vai personas, kas ir pakļautas vīrusa iedarbībai, var lietot zāles mājās, nedodoties uz slimnīcu vai klīniku, lai ārstētu, piemēram, monoklonālo antivielu zāles.

MSD 111.png

Molnupiravirs ir jauns kronim specifisks medikaments, ko izstrādājis mosadon sadarbībā ar Ridžbeka bioterapijas uzņēmumu.Apvienotajā Karalistē tas iepriekš ir saņēmis ārkārtas lietošanas atļauju, taču jaunākie publicētie klīniskie dati liecina, ka efektīvais rādītājs ir ievērojami samazinājies.

Saskaņā ar MSD paziņojumu pagājušajā nedēļā galīgie testa rezultāti liecināja, ka 68 cilvēki 699 placebo grupā tika hospitalizēti vai nomira, savukārt tikai 48 no 709 pacientiem, kuri lietoja monapiraviru, stāvoklis pasliktinājās tālāk, kas samazināja hospitalizācijas/nāves risku no 9,7% uz 6,8%, un relatīvā riska samazināšanas koeficients sasniedza 30%.Ir vērts pieminēt, ka 9 cilvēki nomira placebo grupā un tikai 1 molnupiravira grupā.

Tomēr ASV FDA ekspertu komiteja nobalsoja ar 13 pret 10, lai atbalstītu molnupiraviru, metadona pretvīrusu medikamentu, sakot, ka ieguvumi atsver riskus.FDA nav pienākuma ievērot komitejas ieteikumus, bet parasti izvēlas tos ievērot.

Turklāt Pfizer arī meklē FDA apstiprinājumu savam jaunajam kroņa medikamentam.III fāzes klīniskais pētījums par paxlovid, jaunas kroņa perorālās zāles, liecina, ka hospitalizācijas vai nāves risku var samazināt par aptuveni 89% pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu jaunu vainagu trīs dienu laikā pēc diagnozes noteikšanas, kas ir salīdzināms ar terapeitisko efektu. jauna vainaga neitralizējošā antiviela.

Atbildīgais redaktors: Liuli


Izlikšanas laiks: Dec-02-2021