Крыніца: yaozhi.com
Уводзіны: па апошніх клінічных дадзеных, молнупіравір можа знізіць колькасць шпіталізацыі або смяротнасць толькі на 30%.
30 лістапада камісія FDA прагаласавала ў 13:10 за ўхваленне заяўкі EUA на молнупіравір, новы пероральный прэпарат ад MSD.У выпадку ўхвалення, пакуль ёсць рэцэпт лекара, пацверджаныя пацыенты або асобы, заражаныя вірусам, могуць выкарыстоўваць прэпарат дома, не звяртаючыся ў бальніцу або клініку для лячэння, як прэпараты з моноклональными антыцеламі.
MSD 111.png
Молнупиравир - гэта новы спецыфічны прэпарат для каронкі, распрацаваны mosadon сумесна з біятэрапеўтычнай кампаніяй Ridgeback.Раней ён атрымаў дазвол на экстранае выкарыстанне ў Вялікабрытаніі, але апошнія апублікаваныя клінічныя дадзеныя паказваюць, што эфектыўны паказчык значна знізіўся.
Паводле паведамлення MSD на мінулым тыдні, канчатковыя вынікі тэставання паказалі, што 68 чалавек у групе плацебо былі шпіталізаваны або памерлі, у той час як толькі 48 з 709 пацыентаў, якія прымалі монапіравір, мелі далейшае пагаршэнне, што знізіла рызыку шпіталізацыі / смерці з 9,7% да 6,8%, а каэфіцыент адноснага зніжэння рызыкі дасягнуў 30%.Варта адзначыць, што 9 чалавек памерлі ў групе плацебо і толькі 1 чалавек у групе молнупіравір.
Тым не менш, экспертны камітэт FDA ЗША прагаласаваў 13 супраць 10 за молнупіравір, супрацьвірусны прэпарат метадону, заявіўшы, што карысць перавышае рызыкі.FDA не абавязана прытрымлівацца рэкамендацый камітэта, але звычайна вырашае іх прытрымлівацца.
Акрамя таго, Pfizer таксама дамагаецца адабрэння FDA для свайго новага кароннага прэпарата.Клінічнае даследаванне III фазы Paxlovid, новага перорального прэпарата Crown, паказвае, што рызыка шпіталізацыі або смерці можа быць зніжаны прыкладна на 89% у пацыентаў з лёгкай і ўмеранай новай каронкай на працягу трох дзён пасля пастаноўкі дыягназу, што супастаўна з тэрапеўтычным эфектам нейтралізуюць антыцелы новай каронкі.
Адказны рэдактар: Люлі
Час публікацыі: 02 снежня 2021 г