Komite ahli FDA ndhukung daftar obat oral Xinguan metadon

Sumber: yaozhi.com

Pambuka: miturut data klinis paling anyar, molnupiravir mung bisa nyuda tingkat rawat inap utawa kematian nganti 30%.

Tanggal 30 November, panel FDA milih 13:10 kanggo nyetujoni aplikasi EUA kanggo molnupiravir, obat oral MSD anyar.Yen disetujoni, anggere ana resep dokter, pasien sing dikonfirmasi utawa wong sing kena virus bisa nggunakake obat kasebut ing omah tanpa menyang rumah sakit utawa klinik kanggo perawatan kaya obat antibodi monoklonal.

MSD 111.png

Molnupiravir minangka obat khusus makutha anyar sing dikembangake dening mosadon kanthi kerjasama karo perusahaan bioterapi Ridgeback.Sadurunge wis entuk wewenang panggunaan darurat ing Inggris, nanging data klinis sing diterbitake paling anyar nuduhake manawa tingkat efektif wis suda banget.

Miturut woro-woro MSD minggu kepungkur, asil tes pungkasan nuduhake manawa 68 wong ing 699 klompok plasebo dirawat ing rumah sakit utawa tiwas, dene mung 48 saka 709 pasien sing njupuk monapiravir sing luwih rusak, sing nyuda risiko rawat inap / pati saka 9.7% dadi. 6,8%, lan rasio nyuda resiko relatif tekan 30%.Perlu dicathet yen 9 wong mati ing klompok plasebo lan mung 1 ing klompok molnupiravir.

Nanging, panitia ahli FDA AS milih 13 nganti 10 kanggo ndhukung molnupiravir, obat antivirus methadone, ujar manawa mupangat luwih gedhe tinimbang risiko.FDA ora wajib ngetutake rekomendasi panitia, nanging biasane milih ngetutake.

Kajaba iku, Pfizer uga njaluk persetujuan FDA kanggo obat mahkota sing anyar.Pasinaon klinis fase III saka paxlovid, obat oral mahkota anyar, nuduhake yen risiko rawat inap utawa pati bisa dikurangi kira-kira 89% ing pasien kanthi mahkota anyar sing entheng nganti moderat sajrone telung dina diagnosis, sing bisa dibandhingake karo efek terapeutik. netralisasi antibodi mahkota anyar.

Editor Penanggung Jawab: Liuli


Wektu kirim: Dec-02-2021