Булак: yaozhi.com
Киришүү: акыркы клиникалык маалыматтарга ылайык, молнупиравир ооруканага жаткыруу көрсөткүчүн же өлүмдү 30%га гана азайта алат.
30-ноябрда FDA панели 13:10до MSDдин жаңы оозеки дарысы болгон молнупиравирге EUA арызын бекитүү үчүн добуш берди.Бекитилген болсо, дарыгердин рецепти бар болсо, тастыкталган бейтаптар же вируска чалдыккан адамдар дары-дармекти моноклоналдык антитело препараттары сыяктуу дарылоо үчүн ооруканага же клиникага барбастан үйдө колдоно алышат.
MSD 111.png
Молнупиравир - Ridgeback биотерапия компаниясы менен биргеликте мосадон тарабынан иштелип чыккан жаңы таажыга мүнөздүү дары.Ал буга чейин Улуу Британияда өзгөчө кырдаалдарда колдонууга уруксат алган, бирок акыркы жарыяланган клиникалык маалыматтар эффективдүү көрсөткүчтүн бир кыйла төмөндөгөнүн көрсөтүп турат.
Өткөн жумада MSDдин жарыясына ылайык, акыркы тесттин жыйынтыгы көрсөткөндөй, 699 плацебо тобундагы 68 адам ооруканага жаткырылган же каза болгон, ал эми монапиравирди кабыл алган 709 бейтаптын 48инин гана абалы начарлап, ооруканага жаткыруу / өлүм коркунучун 9,7% дан төмөндөткөн. 6,8%, ал эми салыштырмалуу тобокелдикти азайтуу коэффициенти 30% жетти.Айта кетсек, плацебо тобунда 9 адам, молнупиравир тобунда 1 гана адам каза болгон.
Ошого карабастан, АКШнын FDA эксперттик комитети метадондун антивирустук препараты болгон молнупиравирди колдоо үчүн 13 каршы 10го каршы добуш берип, пайдалары тобокелдиктерден жогору экенин айтты.FDA комитеттин сунуштарын аткарууга милдеттүү эмес, бирок, адатта, аларды аткарууну тандайт.
Кошумчалай кетсек, Pfizer өзүнүн жаңы таажы дарысы үчүн FDAнын макулдугун издеп жатат.Паксловиддин III фазасынын клиникалык изилдөөсү, жаңы таажынын оозеки дарысы, диагноз коюлгандан кийин үч күндүн ичинде жеңил жана орточо жаңы таажысы бар пациенттерде ооруканага жаткыруу же өлүм коркунучу болжол менен 89% га азайтылышы мүмкүн экенин көрсөтүп турат, бул терапиялык эффект менен салыштырууга болот. жаңы таажы нейтралдаштыруучу антитело.
Жооптуу редактор: Лиули
Посттун убактысы: 2021-жылдын 2-декабрына чейин