Извор: yaozhi.com
Вовед: според најновите клинички податоци, молнупиравир може само да ја намали стапката на хоспитализација или смртност за 30%.
На 30 ноември, панелот на ФДА гласаше во 13:10 за одобрување на апликацијата EUA за молнупиравир, нов орален лек за MSD.Доколку е одобрено, се додека има лекарски рецепт, потврдените пациенти или лицата изложени на вирус може да го користат лекот дома без да одат во болница или клиника за третман како лекови за моноклонални антитела.
MSD 111.png
Молнупиравир е нов лек специфичен за круната развиен од Mosadon во соработка со компанијата за биотерапија Ridgeback.Претходно има добиено овластување за итна употреба во ОК, но најновите објавени клинички податоци покажуваат дека ефективната стапка е значително намалена.
Според минатонеделното соопштение на МСД, конечните резултати од тестот покажале дека 68 лица од 699 плацебо групата биле хоспитализирани или починале, додека само 48 од 709 пациенти кои земале монапиравир имале дополнително влошување, што го намалило ризикот од хоспитализација/смрт од 9,7% на 6,8%, а коефициентот на намалување на релативниот ризик достигна 30%.Вреди да се спомене дека 9 лица починале во плацебо групата и само 1 во групата молнупиравир.
Како и да е, стручниот комитет на американската ФДА гласаше со 13 спрема 10 за поддршка на молнупиравир, антивирусен лек на метадон, велејќи дека придобивките ги надминуваат ризиците.ФДА не е обврзана да ги следи препораките на комитетот, но обично избира да ги следи.
Покрај тоа, Pfizer исто така бара одобрение од FDA за својот нов коронен лек.Фаза III клиничка студија на paxlovid, нов орален лек за круна, покажува дека ризикот од хоспитализација или смрт може да се намали за околу 89% кај пациенти со блага до умерена нова круна во рок од три дена од дијагнозата, што е споредливо со терапевтскиот ефект на неутрализирачки антитела на новата круна.
Одговорен уредник: Лиули
Време на објавување: Декември-02-2021 година