FDA эксперт комитеты метадон Сингуан авыз препаратлары исемлеген хуплый

Чыганак: yaozhi.com

Кереш: соңгы клиник мәгълүматлар буенча, молнубиравир больницага яисә үлемне 30% ка киметә ала.

30 ноябрьдә, FDA тактасы 13:10 тавыш бирде, MSD-ның яңа авыз препаратлары булган молнубиравирга EUA гаризасын раслау.Әгәр дә расланган булса, табиб рецепты булганда, расланган пациентлар яки вирус белән зарарланган кешеләр препаратны моноклональ антитела кебек дәвалау өчен хастаханәгә яки клиникага бармыйча өйдә куллана алалар.

MSD 111.png

Молнупиравир - Ridgeback биотерапия компаниясе белән берлектә мосадон тарафыннан эшләнгән яңа таҗ специфик препарат.Элегерәк ул Бөекбританиядә гадәттән тыш куллану рөхсәтен алган, ләкин соңгы басылган клиник мәгълүматлар эффектив ставкаларның сизелерлек кимегәнен күрсәтә.

Узган атнада MSD игъланы буенча, соңгы тест нәтиҗәләре күрсәткәнчә, 699 плацебо төркемендәге 68 кеше больницага яисә үлгән, монапиравир кабул иткән 709 пациентның 48е генә начарайган, бу больницага / үлем куркынычын 9,7% тан киметкән. 6,8%, һәм чагыштырмача рискны киметү 30% ка җитте.Әйтергә кирәк, плацебо төркемендә 9 кеше, молнупиравир төркемендә 1 кеше үлде.

Шуңа да карамастан, АКШ FDA эксперт комитеты метадонның вируслы препаратлары булган молнубиравирга ярдәм күрсәтү өчен 13-10 тавыш бирде, файдасы куркынычлардан өстенрәк диде.FDA комитет тәкъдимнәрен үтәргә тиеш түгел, ләкин гадәттә аларны үтәргә карар итә.

Моннан тыш, Pfizer яңа таҗ препаратлары өчен FDA рөхсәтен дә эзли.Паксловидның III этабы, яңа таҗ авызлы дару, шуны күрсәтә: диагностиканың өч көн эчендә җиңел һәм уртача яңа таҗ булган пациентларда больницага яисә үлем куркынычына якынча 89% кимергә мөмкин, бу терапевтик эффект белән чагыштырыла. яңа таҗ антителасын нейтральләштерү.

Responsibleаваплы редактор: Люли


Пост вакыты: Дек-02-2021