FDA bilermenler komiteti metadon Singuan agyz dermanlarynyň sanawyny goldaýar

Çeşme: yaozhi.com

Giriş: Iň soňky kliniki maglumatlara görä, molnupiravir diňe hassahana ýerleşdirilmegini ýa-da ölüm derejesini 30% azaldyp biler.

30-njy noýabrda, FDA paneli 13:10 ses berip, MSD-iň täze dermany bolan molnupiravir üçin EUA arzasyny tassyklady.Eger tassyklanan bolsa, lukmanyň görkezmesi bar bolsa, tassyklanan hassalar ýa-da wirus ýokaşan adamlar monoklonal antikor dermanlary ýaly bejergi üçin hassahana ýa-da klinika gitmezden öýde ulanyp bilerler.

MSD 111.png

Molnupiravir, Ridgeback bioterapiýa kompaniýasy bilen hyzmatdaşlykda mosadon tarapyndan işlenip düzülen täze täç aýratyn derman.Ondan öň Angliýada gyssagly peýdalanmak üçin ygtyýarnama aldy, ýöne soňky neşir edilen kliniki maglumatlar täsirli derejäniň ep-esli azalandygyny görkezýär.

MSD-iň geçen hepde beren habaryna görä, soňky synag netijeleri 699 platsebo toparyndaky 68 adamyň keselhana ýerleşdirilendigini ýa-da ölendigini görkezdi, monapirawir alýan 709 näsagyň diňe 48-siniň hasam erbetleşmegi, hassahana / ölüm howpuny 9,7% -den peseltdi. 6,8%, töwekgelçiligi azaltmak gatnaşygy 30% -e ýetdi.Plasebo toparynda 9 adamyň, molnupiravir toparynda diňe 1 adamyň ölendigini bellemelidiris.

Muňa garamazdan, ABŞ-nyň FDA bilermenler komiteti metadonyň wirusa garşy derman serişdesi bolan molnupirawiriň goldawyny 13-10-a çenli ses berdi we peýdanyň töwekgelçiliklerden has ýokarydygyny aýtdy.FDA komitetiň tekliplerini ýerine ýetirmäge borçly däl, ýöne adatça olary ýerine ýetirmegi saýlaýar.

Mundan başga-da, Pfizer täze täç dermanlary üçin FDA-dan rugsat almak isleýär.Täze täç agyz bejergisi bolan pakslowidiň III tapgyr kliniki gözleginde, bejeriş täsiri bilen deňeşdirip boljak diagnozyň üç gününiň içinde orta we täze täçli hassalarda hassahana ýa-da ölüm howpunyň takmynan 89% azalýandygyny görkezýär. täze täjiň antikoryny zyýansyzlandyrmak.

Jogapkär redaktor: Liuli


Iş wagty: 02-2021-nji dekabry