Zdroj: yaozhi.com
Úvod: podle nejnovějších klinických údajů může molnupiravir snížit počet hospitalizací nebo mortalitu pouze o 30 %.
Dne 30. listopadu panel FDA odhlasoval ve 13:10 schválení žádosti EUA pro molnupiravir, nový perorální lék na MSD.Pokud je schválen, a pokud existuje lékařský předpis, mohou potvrzení pacienti nebo osoby vystavené viru užívat lék doma, aniž by museli chodit do nemocnice nebo na kliniku k léčbě, jako jsou léky s monoklonálními protilátkami.
MSD 111.png
Molnupiravir je nový specifický lék vyvinutý společností mosadon ve spolupráci s bioterapeutickou společností Ridgeback.Již dříve získal povolení k nouzovému použití ve Spojeném království, ale nejnovější publikovaná klinická data ukazují, že efektivní míra významně poklesla.
Podle oznámení MSD minulý týden konečné výsledky testů ukázaly, že 68 lidí ve skupině 699 placeba bylo hospitalizováno nebo zemřelo, zatímco pouze 48 ze 709 pacientů užívajících monapiravir mělo další zhoršení, což snížilo riziko hospitalizace / úmrtí z 9,7 % na 6,8 % a poměr snížení relativního rizika dosáhl 30 %.Za zmínku stojí, že ve skupině s placebem zemřelo 9 lidí a ve skupině s molnupiravirem pouze 1.
Nicméně expertní komise amerického FDA hlasovala 13 ku 10 pro podporu molnupiraviru, antivirového léku metadonu, s tím, že přínosy převažují nad riziky.FDA není povinen řídit se doporučeními komise, ale obvykle se jimi rozhodne řídit.
Kromě toho Pfizer také usiluje o schválení FDA pro svůj nový korunový lék.Klinická studie fáze III s paxlovidem, novým perorálním lékem na korunku, ukazuje, že riziko hospitalizace nebo úmrtí může být u pacientů s mírnou až středně těžkou novou korunkou během tří dnů od diagnózy sníženo asi o 89 %, což je srovnatelné s terapeutickým účinkem neutralizační protilátky nové korunky.
Odpovědný redaktor: Liuli
Čas odeslání: prosinec-02-2021