সূত্র: yaozhi.com
ভূমিকা: সর্বশেষ ক্লিনিকাল তথ্য অনুযায়ী, মলনুপিরাভির শুধুমাত্র হাসপাতালে ভর্তির হার বা মৃত্যুহার 30% কমাতে পারে।
30 নভেম্বর, এফডিএ ফলক 13:10 ভোট দেয় মলনুপিরাভিরের জন্য EUA আবেদন অনুমোদন করার জন্য, একটি নতুন মৌখিক ওষুধ MSD।অনুমোদিত হলে, যতক্ষণ পর্যন্ত ডাক্তারের প্রেসক্রিপশন থাকে, নিশ্চিত রোগী বা ভাইরাস সংক্রমিত ব্যক্তিরা মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি ওষুধের মতো চিকিৎসার জন্য হাসপাতাল বা ক্লিনিকে না গিয়ে বাড়িতে ওষুধটি ব্যবহার করতে পারেন।
MSD 111.png
মোলনুপিরাভির একটি নতুন ক্রাউন নির্দিষ্ট ওষুধ যা রিজব্যাক বায়োথেরাপি কোম্পানির সহযোগিতায় মোসাডন তৈরি করেছে।এটি পূর্বে ইউকেতে জরুরী ব্যবহারের অনুমোদন পেয়েছে, তবে সর্বশেষ প্রকাশিত ক্লিনিকাল ডেটা দেখায় যে কার্যকর হার উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে।
গত সপ্তাহে MSD-এর ঘোষণা অনুসারে, চূড়ান্ত পরীক্ষার ফলাফলে দেখা গেছে যে 699 প্লাসিবো গ্রুপের 68 জন হাসপাতালে ভর্তি হয়েছেন বা মারা গেছেন, যখন মোনাপিরাভির গ্রহণকারী 709 জন রোগীর মধ্যে মাত্র 48 জনের আরও অবনতি হয়েছে, যা হাসপাতালে ভর্তি/মৃত্যুর ঝুঁকি 9.7% থেকে কমিয়ে এনেছে। 6.8%, এবং আপেক্ষিক ঝুঁকি হ্রাস অনুপাত 30% এ পৌঁছেছে।উল্লেখ্য, প্লাসিবো গ্রুপে ৯ জন এবং মলনুপিরাভির গ্রুপে মাত্র ১ জন মারা গেছে।
তবুও, ইউএস এফডিএ বিশেষজ্ঞ কমিটি 13 থেকে 10 ভোট দিয়েছে মলনুপিরাভিরকে সমর্থন করার জন্য, মেথাডোনের একটি অ্যান্টিভাইরাল ওষুধ, এই বলে যে সুবিধাগুলি ঝুঁকির চেয়ে বেশি।এফডিএ কমিটির সুপারিশগুলি অনুসরণ করতে বাধ্য নয়, তবে সাধারণত সেগুলি অনুসরণ করতে বেছে নেয়।
উপরন্তু, Pfizer তার নতুন ক্রাউন ড্রাগের জন্য FDA-এর অনুমোদনও চাইছে।প্যাক্সলোভিডের তৃতীয় ধাপের ক্লিনিকাল স্টাডি, একটি নতুন ক্রাউন ওরাল ড্রাগ, দেখায় যে রোগ নির্ণয়ের তিন দিনের মধ্যে হালকা থেকে মাঝারি নতুন ক্রাউন রোগীদের হাসপাতালে ভর্তি বা মৃত্যুর ঝুঁকি প্রায় 89% কমে যেতে পারে, যা থেরাপিউটিক প্রভাবের সাথে তুলনীয়। নতুন মুকুটের অ্যান্টিবডি নিরপেক্ষ করার।
দায়িত্বশীল সম্পাদক: লিউলি
পোস্টের সময়: ডিসেম্বর-০২-২০২১