Sumber: yaozhi.com
Pendahuluan: menurut data klinis terbaru, molnupiravir hanya dapat menurunkan angka rawat inap atau kematian sebesar 30%.
Pada tanggal 30 November, panel FDA memberikan suara 13:10 untuk menyetujui aplikasi EUA untuk molnupiravir, obat oral baru MSD.Jika disetujui, selama ada resep dokter, pasien terkonfirmasi atau orang yang terpapar virus dapat menggunakan obat tersebut di rumah tanpa harus pergi ke rumah sakit atau klinik untuk pengobatan seperti obat antibodi monoklonal.
MSD 111.png
Molnupiravir adalah obat khusus mahkota baru yang dikembangkan oleh mosadon bekerja sama dengan perusahaan bioterapi Ridgeback.Ini sebelumnya telah memperoleh otorisasi penggunaan darurat di Inggris, tetapi data klinis terbaru yang diterbitkan menunjukkan bahwa tingkat efektif telah menurun secara signifikan.
Menurut pengumuman MSD minggu lalu, hasil tes akhir menunjukkan bahwa 68 orang dalam 699 kelompok plasebo dirawat di rumah sakit atau meninggal, sementara hanya 48 dari 709 pasien yang memakai monapiravir mengalami penurunan lebih lanjut, yang mengurangi risiko rawat inap/kematian dari 9,7% menjadi 6,8%, dan rasio pengurangan risiko relatif mencapai 30%.Perlu disebutkan bahwa 9 orang meninggal pada kelompok plasebo dan hanya 1 pada kelompok molnupiravir.
Namun demikian, komite ahli FDA AS memilih 13 banding 10 untuk mendukung molnupiravir, obat antivirus metadon, dengan mengatakan bahwa manfaatnya lebih besar daripada risikonya.FDA tidak berkewajiban untuk mengikuti rekomendasi komite, tetapi biasanya memilih untuk mengikutinya.
Selain itu, Pfizer juga mencari persetujuan FDA untuk obat mahkota barunya.Studi klinis fase III paxlovid, obat oral mahkota baru, menunjukkan bahwa risiko rawat inap atau kematian dapat dikurangi sekitar 89% pada pasien dengan mahkota baru ringan hingga sedang dalam tiga hari diagnosis, yang sebanding dengan efek terapeutik. antibodi penetralisir mahkota baru.
Editor yang bertanggung jawab: Liuli
Waktu posting: Des-02-2021