Източник: yaozhi.com
Въведение: според последните клинични данни молнупиравир може да намали само с 30% процента на хоспитализация или смъртност.
На 30 ноември комисията на FDA гласува в 13:10 за одобряване на приложението EUA за молнупиравир, ново перорално лекарство за MSD.Ако бъде одобрено, стига да има лекарско предписание, потвърдените пациенти или изложени на вирус лица могат да използват лекарството у дома, без да ходят в болница или клиника за лечение като лекарства с моноклонални антитела.
MSD 111.png
Молнупиравир е ново специфично за короната лекарство, разработено от mosadon в сътрудничество с компанията за биотерапия Ridgeback.По-рано е получил разрешение за спешна употреба в Обединеното кралство, но последните публикувани клинични данни показват, че ефективният процент е намалял значително.
Според съобщението на MSD миналата седмица, окончателните резултати от теста показаха, че 68 души от 699 плацебо групата са били хоспитализирани или починали, докато само 48 от 709 пациенти, приемащи монапиравир, са имали допълнително влошаване, което намалява риска от хоспитализация/смърт от 9,7% на 6,8%, а коефициентът за намаляване на относителния риск достигна 30%.Струва си да се спомене, че 9 души са починали в групата на плацебо и само 1 в групата на molnupiravir.
Независимо от това, експертната комисия на FDA на САЩ гласува с 13 срещу 10 в подкрепа на молнупиравир, антивирусно лекарство на метадон, заявявайки, че ползите надвишават рисковете.FDA не е задължен да следва препоръките на комисията, но обикновено избира да ги следва.
В допълнение, Pfizer също търси одобрение от FDA за новото си лекарство.Клиничното проучване фаза III на paxlovid, ново коронно перорално лекарство, показва, че рискът от хоспитализация или смърт може да бъде намален с около 89% при пациенти с лека до умерена нова корона в рамките на три дни от диагнозата, което е сравнимо с терапевтичния ефект на неутрализиращо антитяло на новата корона.
Отговорен редактор: Liuli
Време за публикуване: 02.12.2021 г