FDA adituen batzordeak metadona Xinguan ahozko sendagaien zerrenda onartzen du

Iturria: yaozhi.com

Sarrera: azken datu klinikoen arabera, molnupiravir-ek ospitaleratze-tasa edo hilkortasun-tasa % 30ean soilik murriztu dezake.

Azaroaren 30ean, FDA panelak 13:10ean bozkatu zuen molnupiravir-en EUA eskaera onartzeko, MSDaren ahozko sendagai berri bat.Onartzen bada, medikuaren errezeta dagoen bitartean, baieztatutako pazienteek edo birusa jasan duten pertsonek sendagaia etxean erabil dezakete ospitalera edo klinikara joan gabe antigorputz monoklonalak bezalako tratamendua egiteko.

MSD 111.png

Molnupiravir mosadonek Ridgeback bioterapia konpainiarekin elkarlanean garatutako koroa espezifikoko sendagai berria da.Aurretik Erresuma Batuan larrialdietarako erabiltzeko baimena lortu du, baina argitaratutako azken datu klinikoek erakusten dute tasa eraginkorra nabarmen murriztu dela.

Joan den astean MSDren iragarpenaren arabera, azken proben emaitzek erakutsi zuten 699 plazebo taldeko 68 pertsona ospitaleratu edo hil zirela, eta monapiravir hartzen zuten 709 pazienteetatik 48k baino gehiago okerrera egin zuten, eta horrek ospitaleratze/heriotza arriskua %9,7tik %9,7ra murriztu zuen. %6,8, eta arrisku erlatiboa murrizteko ratioa %30era iritsi zen.Aipatzekoa da plazebo taldean 9 pertsona hil zirela eta molnupiravir taldean bakarra.

Hala ere, AEBetako FDA adituen batzordeak 13 eta 10 bozkatu zuen molnupiravir, metadonaren birusen aurkako sendagaia, onurak arriskuak gainditzen dituela esanez.FDA ez dago behartuta batzordearen gomendioak jarraitzera, baina normalean hauek jarraitzea aukeratzen du.

Horrez gain, Pfizer FDAren onespena ere bilatzen ari da bere koroa-droga berrirako.Paxlovid-en III. faseko azterketa klinikoak, koroaren ahozko sendagai berri bat, erakusten du ospitaleratze- edo heriotza-arriskua % 89 inguru murriztu daitekeela koroa arina edo moderatua duten pazienteetan diagnostikotik hiru egunetan, eta hori efektu terapeutikoaren parekoa da. koroa berriaren antigorputz neutralizatzailea.

Editore arduraduna: Liuli


Argitalpenaren ordua: 2021-02-02