Allikas: yaozhi.com
Sissejuhatus: viimaste kliiniliste andmete kohaselt võib molnupiraviir vähendada haiglaravi määra või suremust vaid 30%.
30. novembril hääletas FDA paneel 13:10 MSD uue suukaudse ravimi molnupiraviri EUA taotluse heakskiitmise poolt.Kui see on heaks kiidetud, võivad kinnitatud patsiendid või viirusega kokkupuutunud isikud kasutada ravimit kodus ilma haiglasse või kliinikusse ravi saamiseks, nagu monoklonaalsete antikehade ravimid, seni, kuni on olemas arsti retsept.
MSD 111.png
Molnupiraviir on uus kroonispetsiifiline ravim, mille on välja töötanud mosadon koostöös Ridgebacki bioteraapia ettevõttega.See on varem saanud Ühendkuningriigis erakorralise kasutamise loa, kuid viimased avaldatud kliinilised andmed näitavad, et efektiivne määr on oluliselt vähenenud.
Vastavalt MSD eelmisel nädalal avaldatud teatele näitasid lõplikud testitulemused, et 699 platseeborühmas viidi haiglasse või suri 68 inimest, samas kui 709-st monapiraviri kasutanud patsiendist ainult 48 patsiendil oli seisund veelgi halvenenud, mis vähendas haiglaravi/surma riski 9,7%-lt 6,8% ja suhtelise riski vähendamise suhtarv ulatus 30%ni.Tasub mainida, et platseeborühmas suri 9 ja molnupiraviri rühmas ainult 1 inimest.
Sellegipoolest toetas USA FDA ekspertkomitee häältega 13:10 molnupiraviri, metadooni viirusevastast ravimit, öeldes, et kasu kaalub üles riskid.FDA ei ole kohustatud järgima komitee soovitusi, kuid tavaliselt otsustab neid järgida.
Lisaks taotleb Pfizer ka FDA heakskiitu oma uuele krooniravimile.Uue kroonilise suukaudse kroonilise ravimi paxlovidi III faasi kliiniline uuring näitab, et kerge kuni mõõduka uue krooniga patsientidel saab haiglaravi või surma riski vähendada ligikaudu 89% võrra kolme päeva jooksul pärast diagnoosimist, mis on võrreldav ravitoimega. uue krooni neutraliseerivast antikehast.
Vastutav toimetaja: Liuli
Postitusaeg: Detsember-02-2021