30. aprillil 2019 avaldas USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) raporti, et teatud levinud unetuse ravimeetodid on tingitud keerulisest unekäitumisest (sealhulgas unes kõndimine, unes sõitmine ja muud tegevused, mis ei ole täielikult ärkvel).On juhtunud haruldane, kuid tõsine vigastus või isegi surm.Need käitumised näivad olevat eszopiklooni, zaleplooni ja zolpideemi puhul tavalisemad kui teiste unetuse raviks kasutatavate retseptiravimite puhul.Seetõttu nõuab FDA nendes ravimijuhistes ja patsientide ravijuhistes musta kasti hoiatusi, samuti patsiente, kellel on varem esinenud eszopiklooni, zaleplooni ja zolpideemi kasutamisel ebanormaalset unekäitumist, tabuks..
Essopikloon, zaleploon ja zolpideem on rahustavad ja hüpnootilised ravimid, mida kasutatakse täiskasvanute unehäirete raviks ja mida on heaks kiidetud juba aastaid.Raskeid vigastusi ja surmajuhtumeid, mis on põhjustatud keerulisest unekäitumisest, esinevad patsientidel, kellel on selline käitumine või ilma selleta, olenemata sellest, kas nad kasutavad väikseimat soovitatavat annust või ühekordset annust, koos alkoholi või muude kesknärvisüsteemi inhibiitoritega (nt rahustid, opioidid) või ilma. Ebanormaalne uni käitumine võib ilmneda nende ravimitega, nagu ravimid ja ärevusvastased ravimid.
Teabe saamiseks meditsiinitöötajatele:
Patsiendid, kellel on pärast eszopiklooni, zaleplooni ja zolpideemi võtmist keeruline une käitumine, peaksid neid ravimeid vältima;kui patsientidel on keeruline une käitumine, peaksid nad nende ravimite kasutamise tõttu nende ravimite kasutamise lõpetama.Kuigi see on haruldane, on see põhjustanud tõsiseid vigastusi või surma.
Patsiendile teabe saamiseks:
Kui patsient ei ole pärast ravimi võtmist täielikult ärkvel või kui te ei mäleta tehtud tegevusi, võib teil olla keeruline unekäitumine.Lõpetage ravimi kasutamine unetuse korral ja pöörduge viivitamatult arsti poole.
Viimase 26 aasta jooksul on FDA teatanud 66 keerulist unekäitumist põhjustavate ravimite juhtumist, mis pärinevad ainult FDA kõrvalnähtude teavitussüsteemist (FEARS) või meditsiinilisest kirjandusest, seega võib esineda rohkem avastamata juhtumeid.66 juhtumit hõlmasid juhuslikku üleannustamist, kukkumisi, põletusi, uppumist, kokkupuudet jäsemete funktsiooniga äärmiselt madalatel temperatuuridel, vingugaasimürgitust, uppumist, hüpotermiat, mootorsõidukite kokkupõrkeid ja enesevigastusi (nt laskehaavad ja näiline enesetapukatse).Patsiendid tavaliselt neid sündmusi ei mäleta.Alusmehhanismid, mille abil need unetuse ravimid põhjustavad keerulist unekäitumist, on praegu ebaselged.
FDA tuletas ka avalikkusele meelde, et kõik unetuse raviks kasutatavad ravimid mõjutavad järgmisel hommikul autojuhtimist ja muid tegevusi, mis nõuavad valvsust.Unisus on loetletud kõigi unetusevastaste ravimite etikettidel kui sagedane kõrvalmõju.FDA hoiatab patsiente, et nad tunnevad end ka järgmisel päeval pärast nende toodete võtmist unisena.Unetusevastaseid ravimeid võtvatel patsientidel võib vaimne erksus väheneda isegi siis, kui nad tunnevad end järgmisel hommikul pärast kasutamist täiesti ärkvel.
Täiendav teave patsiendile
• Eszopikoon, Zaleploon, Zolpideem võivad põhjustada keerulisi unekäitumisi, sealhulgas unes kõndimist, unes sõitmist ja muid tegevusi ilma täielikult ärkvel olles.Need keerulised unehäired on haruldased, kuid on põhjustanud tõsiseid vigastusi ja surma.
• Need sündmused võivad ilmneda ainult ühe nende ravimite annusega või pärast pikemat raviperioodi.
• Kui patsiendi une käitumine on keeruline, lõpetage kohe selle võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole.
• Võtke ravimeid vastavalt arsti juhistele.Kõrvaltoimete esinemise vähendamiseks ärge üledoseerige, üleannustage ravimeid.
• Ärge võtke eszopiklooni, zaleplooni ega zolpideemi, kui te ei saa pärast ravimi võtmist tagada piisavat und.Kui teil läheb pärast ravimi võtmist liiga kiiresti, võite tunda unisust ja probleeme mälu, erksuse või koordinatsiooniga.
Kasutage eszopiklooni, zolpideemi (helbed, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid, keelealused tabletid või suuspreid), minge kohe pärast ravimi võtmist magama ja jääge voodisse 7–8 tundi.
Kasutage zaleplooni tablette või väikeses annuses zolpideemi keelealuseid tablette, tuleb võtta voodis ja vähemalt 4 tundi voodis.
• Eszopiklooni, zaleplooni ja zolpideemi võtmisel ärge kasutage muid uinumist soodustavaid ravimeid, sealhulgas mõnda käsimüügiravimit.Ärge jooge alkoholi enne nende ravimite võtmist, kuna see suurendab kõrvaltoimete ja kõrvaltoimete riski.
Lisainfo meditsiinitöötajatele
• On teatatud, et eszopikloon, zaleploon ja zolpideem põhjustavad keerulist unekäitumist.Kompleksne une käitumine viitab patsiendi tegevusele ilma täielikult ärkvelolekuta, mis võib põhjustada tõsiseid vigastusi ja surma.
• Need sündmused võivad ilmneda ainult ühe nende ravimite annusega või pärast pikemat raviperioodi.
• Patsientidel, kellel on varem esinenud essopiklooni, zaleplooni ja zolpideemi kasutamisel keerulist une käitumist, on keelatud neid ravimeid välja kirjutada.
• Informeerige patsiente, et nad lõpetaksid unetusevastaste ravimite kasutamise, kui neil on esinenud keerulisi unehäireid, isegi kui need ei põhjusta tõsiseid vigastusi.
• Eszopiklooni, zaleplooni või zolpideemi määramisel patsiendile järgige juhendis toodud annustamissoovitusi, alustades väikseimast võimalikust efektiivsest annusest.
• Julgustage patsiente essopiklooni, zaleplooni või zolpideemi kasutamisel ravimijuhiseid lugema ja tuletage meelde, et nad ei kasutaks teisi unetusevastaseid ravimeid, alkoholi ega kesknärvisüsteemi inhibiitoreid.
(FDA veebisait)
Postitusaeg: 13. august 2019