अमेरिकी ब्लैक बॉक्स अनिद्रा दवाओं के कुछ जटिल नींद व्यवहार से गंभीर चोट के जोखिम की चेतावनी देता है

30 अप्रैल, 2019 को, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने एक रिपोर्ट जारी की कि अनिद्रा के लिए कुछ सामान्य उपचार जटिल नींद व्यवहार (नींद में चलना, नींद में ड्राइविंग, और अन्य गतिविधियां जो पूरी तरह से जाग नहीं हैं) के कारण हैं।एक दुर्लभ लेकिन गंभीर चोट या मौत भी हुई है।ये व्यवहार अनिद्रा के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली अन्य दवाओं की तुलना में एस्ज़ोपिक्लोन, ज़ेलप्लॉन और ज़ोलपिडेम में अधिक सामान्य प्रतीत होते हैं।इसलिए, एफडीए को इन दवा निर्देशों और रोगी दवा दिशानिर्देशों में ब्लैक बॉक्स चेतावनियों की आवश्यकता होती है, साथ ही उन रोगियों की आवश्यकता होती है जिन्होंने पहले एस्ज़ोपिक्लोन, ज़ेलप्लॉन और ज़ोलपिडेम के साथ टैबू के रूप में असामान्य नींद व्यवहार का अनुभव किया है।.

Eszopiclone, zaleplon, और zolpidem शामक और कृत्रिम निद्रावस्था वाली दवाएं हैं जिनका उपयोग वयस्क नींद विकारों के इलाज के लिए किया जाता है और कई वर्षों से स्वीकृत हैं।नींद के जटिल व्यवहार के कारण होने वाली गंभीर चोटें और मौतें इस तरह के व्यवहार के इतिहास के साथ या बिना रोगियों में होती हैं, चाहे वह सबसे कम अनुशंसित खुराक या एकल खुराक का उपयोग कर रहे हों, शराब या अन्य केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवरोधकों के साथ या बिना (जैसे शामक, ओपिओइड) असामान्य नींद इन दवाओं के साथ व्यवहार हो सकता है, जैसे ड्रग्स, और चिंता-विरोधी दवाएं।

चिकित्सा कर्मचारियों की जानकारी के लिए:

एस्ज़ोपिक्लोन, ज़ेलप्लॉन और ज़ोलपिडेम लेने के बाद जटिल नींद व्यवहार वाले मरीजों को इन दवाओं से बचना चाहिए;यदि रोगियों का नींद का व्यवहार जटिल है, तो उन्हें इन दवाओं के कारण इन दवाओं का उपयोग बंद कर देना चाहिए।हालांकि दुर्लभ, इसने गंभीर चोट या मृत्यु का कारण बना है।
रोगी की जानकारी के लिए:

यदि रोगी दवा लेने के बाद पूरी तरह से जाग नहीं रहा है, या यदि आपको अपने द्वारा की गई गतिविधियों को याद नहीं है, तो आपको नींद का जटिल व्यवहार हो सकता है।अनिद्रा के लिए दवा का प्रयोग बंद करें और तुरंत चिकित्सा सलाह लें।

पिछले 26 वर्षों में, FDA ने दवाओं के 66 मामलों की सूचना दी है जो जटिल नींद व्यवहार का कारण बनते हैं, जो केवल FDA के प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग सिस्टम (FEARS) या चिकित्सा साहित्य से हैं, इसलिए अधिक अनदेखे मामले हो सकते हैं।66 मामलों में आकस्मिक ओवरडोज, गिरना, जलन, डूबना, बेहद कम तापमान पर अंग के कार्य के संपर्क में आना, कार्बन मोनोऑक्साइड विषाक्तता, डूबना, हाइपोथर्मिया, मोटर वाहन टक्कर, और आत्म-चोट (जैसे बंदूक की गोली के घाव और स्पष्ट आत्महत्या) का प्रयास शामिल हैं।मरीजों को आमतौर पर इन घटनाओं को याद नहीं रहता है।अंतर्निहित तंत्र जिसके द्वारा ये अनिद्रा दवाएं जटिल नींद व्यवहार का कारण बनती हैं, वर्तमान में अस्पष्ट हैं।

एफडीए ने जनता को यह भी याद दिलाया कि अनिद्रा के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली सभी दवाएं अगली सुबह ड्राइविंग और अन्य गतिविधियों को प्रभावित करेंगी जिनमें सतर्कता की आवश्यकता होती है।सभी अनिद्रा दवाओं के लिए ड्रग लेबल पर उनींदापन को एक सामान्य दुष्प्रभाव के रूप में सूचीबद्ध किया गया है।एफडीए मरीजों को चेतावनी देता है कि इन उत्पादों को लेने के बाद भी वे अगले दिन नींद महसूस करेंगे।जो रोगी अनिद्रा की दवाएँ लेते हैं, वे मानसिक सतर्कता में कमी का अनुभव कर सकते हैं, भले ही वे उपयोग के बाद अगली सुबह पूरी तरह से जागे हुए हों।

रोगी के लिए अतिरिक्त जानकारी

• Eszopicone, Zaleplon, Zolpidem नींद के जटिल व्यवहार का कारण बन सकता है, जिसमें नींद में चलना, नींद में गाड़ी चलाना और पूरी तरह से जाग्रत हुए बिना अन्य गतिविधियाँ शामिल हैं।ये जटिल नींद व्यवहार दुर्लभ हैं लेकिन गंभीर चोट और मृत्यु का कारण बने हैं।

• ये घटनाएं इन दवाओं की केवल एक खुराक के साथ या लंबी उपचार अवधि के बाद हो सकती हैं।

• यदि रोगी की नींद का व्यवहार जटिल है, तो इसे तुरंत लेना बंद कर दें और तुरंत चिकित्सा सलाह लें।

• अपने चिकित्सक के निर्देशानुसार दवा लें।प्रतिकूल घटनाओं की घटना को कम करने के लिए, अधिक मात्रा में दवा न लें।

• यदि आप दवा लेने के बाद पर्याप्त नींद की गारंटी नहीं दे सकते हैं तो एस्ज़ोपिक्लोन, ज़ेलप्लॉन या ज़ोलपिडेम न लें।यदि आप दवा लेने के बाद बहुत तेज हो जाते हैं, तो आपको नींद आ सकती है और स्मृति, सतर्कता या समन्वय में समस्या हो सकती है।

एस्ज़ोपिक्लोन, ज़ोलपिडेम (फ्लेक्स, निरंतर रिलीज़ टैबलेट, सबलिंगुअल टैबलेट या ओरल स्प्रे) का उपयोग करें, दवा लेने के तुरंत बाद बिस्तर पर जाना चाहिए, और 7 से 8 घंटे तक बिस्तर पर रहना चाहिए।

ज़ेलप्लॉन टैबलेट या कम खुराक वाली ज़ोलपिडेम सबलिंगुअल टैबलेट का उपयोग करें, इसे बिस्तर पर और कम से कम 4 घंटे बिस्तर पर लेना चाहिए।

• एस्ज़ोपिक्लोन, ज़ेलप्लॉन, और ज़ोलपिडेम लेते समय, कुछ ओवर-द-काउंटर दवाओं सहित, किसी भी अन्य दवाओं का उपयोग न करें जो आपको सोने में मदद करती हैं।इन दवाओं को लेने से पहले शराब का सेवन न करें क्योंकि इससे साइड इफेक्ट और प्रतिकूल प्रतिक्रिया का खतरा बढ़ जाता है।

चिकित्सा कर्मचारियों के लिए अतिरिक्त जानकारी

• Eszopiclone, Zaleplon, और Zolpidem को जटिल नींद व्यवहार का कारण बताया गया है।जटिल नींद व्यवहार एक रोगी की गतिविधि को पूरी तरह से जागृत किए बिना संदर्भित करता है, जिससे गंभीर चोट और मृत्यु हो सकती है।

• ये घटनाएं इन दवाओं की केवल एक खुराक के साथ या लंबी उपचार अवधि के बाद हो सकती हैं।

• जिन रोगियों ने पहले एस्ज़ोपिक्लोन, ज़ेलप्लॉन और ज़ोलपिडेम के साथ जटिल नींद व्यवहार का अनुभव किया है, उन्हें इन दवाओं को निर्धारित करने से प्रतिबंधित किया जाता है।

• रोगियों को अनिद्रा की दवाओं का उपयोग बंद करने के लिए सूचित करें यदि उन्होंने नींद के जटिल व्यवहार का अनुभव किया है, भले ही वे गंभीर चोट का कारण न हों।

• रोगी को एस्ज़ोपिक्लोन, ज़ेलप्लॉन या ज़ोलपिडेम निर्धारित करते समय, न्यूनतम संभव प्रभावी खुराक से शुरू करते हुए, निर्देशों में खुराक की सिफारिशों का पालन करें।

• एस्ज़ोपिक्लोन, ज़ेलप्लॉन या ज़ोलपिडेम का उपयोग करते समय रोगियों को दवा संबंधी दिशानिर्देशों को पढ़ने के लिए प्रोत्साहित करें, और उन्हें अन्य अनिद्रा दवाओं, शराब या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवरोधकों का उपयोग न करने की याद दिलाएं।

(एफडीए वेबसाइट)