На 30 април 2019 г. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) публикува доклад, че някои често срещани лечения за безсъние се дължат на сложно поведение при сън (включително ходене на сън, шофиране в сън и други дейности, които не са напълно будни).Настъпило е рядко, но сериозно нараняване или дори смърт.Тези поведения изглежда са по-чести при есзопиклон, залеплон и золпидем, отколкото при други лекарства, отпускани по лекарско предписание, използвани за лечение на безсъние.Ето защо FDA изисква предупреждения за черна кутия в тези инструкции за лекарства и насоки за лечение на пациенти, както и изискване на пациенти, които преди това са имали ненормално поведение на сън с есзопиклон, залеплон и золпидем, като табута..
Eszopiclone, zaleplon и zolpidem са седативни и хипнотични лекарства, използвани за лечение на нарушения на съня при възрастни и са одобрени от много години.Тежки наранявания и смърт, причинени от комплексно поведение на сън, възникват при пациенти с или без такова поведение, независимо дали използват най-ниската препоръчителна доза или единична доза, със или без алкохол или други инхибитори на централната нервна система (напр. успокоителни, опиоиди) Ненормален сън поведение може да възникне с тези лекарства, като лекарства и лекарства против тревожност.
За информация за медицинския персонал:
Пациенти със сложно поведение на съня след прием на есзопиклон, залеплон и золпидем трябва да избягват тези лекарства;ако пациентите имат сложно поведение на сън, те трябва да спрат да използват тези лекарства поради тези лекарства.Макар и рядко, това е причинило сериозни наранявания или смърт.
За информация за пациента:
Ако пациентът не е напълно буден след прием на лекарството или ако не си спомняте дейностите, които сте правили, може да имате сложно поведение при сън.Спрете да използвате лекарството за безсъние и незабавно потърсете лекарска помощ.
През последните 26 години FDA е докладвала за 66 случая на лекарства, които причиняват сложно поведение на сън, които са само от системата за докладване на нежелани събития (FEARS) на FDA или медицинската литература, така че може да има повече неоткрити случаи.66 случая включват случайно предозиране, падания, изгаряния, удавяне, излагане на функция на крайниците при изключително ниски температури, отравяне с въглероден окис, удавяне, хипотермия, сблъсъци с моторни превозни средства и самонараняване (напр. огнестрелни рани и привиден опит за самоубийство).Пациентите обикновено не помнят тези събития.Основните механизми, чрез които тези лекарства за безсъние причиняват сложно поведение на съня, в момента са неясни.
FDA също така напомни на обществеността, че всички лекарства, използвани за лечение на безсъние, ще повлияят на следващата сутрин шофиране и други дейности, които изискват бдителност.Сънливостта е посочена като често срещан страничен ефект върху етикетите на лекарствата за всички лекарства за безсъние.FDA предупреждава пациентите, че те все още ще се чувстват сънливи на следващия ден след приема на тези продукти.Пациентите, които приемат лекарства за безсъние, могат да изпитат намаляване на умствената бдителност, дори ако се чувстват напълно будни на следващата сутрин след употреба.
Допълнителна информация за пациента
• Eszopicone, Zaleplon, Zolpidem могат да причинят сложно поведение на сън, включително ходене на сън, шофиране в сън и други дейности, без да са напълно будни.Тези сложни поведения на сън са редки, но са причинили сериозни наранявания и смърт.
• Тези събития могат да възникнат само с една доза от тези лекарства или след по-дълъг период на лечение.
• Ако пациентът има усложнено поведение на сън, спрете приема незабавно и незабавно потърсете лекарска помощ.
• Приемайте лекарства според указанията на Вашия лекар.За да намалите появата на нежелани реакции, не предозирайте, предозирайте лекарства.
• Не приемайте есзопиклон, залеплон или золпидем, ако не можете да гарантирате задоволителен сън след приема на лекарството.Ако станете твърде бързи след приема на лекарството, може да се почувствате сънливи и да имате проблеми с паметта, бдителността или координацията.
Използвайте есзопиклон, золпидем (люспи, таблетки с продължително освобождаване, сублингвални таблетки или перорални спрейове), трябва да си легнете веднага след приема на лекарството и да останете в леглото за 7 до 8 часа.
Използвайте залеплон таблетки или ниски дози золпидем сублингвални таблетки, трябва да се приемат в леглото и най-малко 4 часа в леглото.
• Когато приемате есзопиклон, залеплон и золпидем, не използвайте други лекарства, които ви помагат да заспите, включително някои лекарства без рецепта.Не пийте алкохол преди да приемете тези лекарства, тъй като това увеличава риска от странични ефекти и нежелани реакции.
Допълнителна информация за медицинския персонал
• Съобщава се, че Eszopiclone, Zaleplon и Zolpidem причиняват сложно поведение на сън.Сложното поведение на сън се отнася до активността на пациента без да е напълно буден, което може да доведе до сериозно нараняване и смърт.
• Тези събития могат да възникнат само с една доза от тези лекарства или след по-дълъг период на лечение.
• На пациентите, които преди това са имали сложно поведение на сън с езопиклон, залеплон и золпидем, е забранено да предписват тези лекарства.
• Информирайте пациентите да спрат да използват лекарства срещу безсъние, ако са имали сложно поведение при сън, дори ако те не причиняват сериозно нараняване.
• Когато предписвате есзопиклон, залеплон или золпидем на пациент, следвайте препоръките за дозиране в инструкциите, като започнете с възможно най-ниската ефективна доза.
• Насърчете пациентите да четат указанията за лекарства, когато използват есзопиклон, залеплон или золпидем, и им напомнете да не използват други лекарства за безсъние, алкохол или инхибитори на централната нервна система.
(уебсайт на FDA)
Час на публикация: 13 август 2019 г