2019 ခုနှစ် ဧပြီလ 30 ရက်နေ့တွင် US Food and Drug Administration (FDA) မှ အိပ်မပျော်ခြင်းအတွက် ဘုံကုသမှုအချို့သည် ရှုပ်ထွေးသောအိပ်စက်ခြင်းအမူအကျင့်များ (လမ်းလျှောက်ခြင်း၊ အိပ်ရေးမဝခြင်း၊ အိပ်ရေးမဝခြင်းနှင့် အခြားလှုပ်ရှားမှုများအပါအဝင်) ကြောင့်ဖြစ်ကြောင်း အစီရင်ခံစာတစ်စောင်ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ရှားပါးသော်လည်း ပြင်းထန်သော ဒဏ်ရာ သို့မဟုတ် သေဆုံးမှုပင် ဖြစ်ပွားခဲ့သည်။ဤအပြုအမူများသည် အိပ်မပျော်ခြင်းကိုကုသရန်အသုံးပြုသည့်အခြားဆေးညွှန်းများထက် eszopiclone၊ zaleplon နှင့် zolpidem တို့တွင် ပို၍အဖြစ်များပုံပေါ်သည်။ထို့ကြောင့်၊ FDA သည် ဤဆေးညွှန်ကြားချက်များနှင့် လူနာဆေးဝါးလမ်းညွှန်ချက်များတွင် black box သတိပေးချက်များ လိုအပ်သည့်အပြင် eszopiclone၊ zaleplon နှင့် zolpidem တို့နှင့် ယခင်က ပုံမှန်မဟုတ်သော အိပ်စက်ခြင်းကို ကြုံတွေ့ဖူးသော လူနာများအား တားမြစ်ချက်များအဖြစ် လိုအပ်ပါသည်။.
Eszopiclone၊ zaleplon နှင့် zolpidem တို့သည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများ အိပ်စက်ခြင်းဆိုင်ရာ ရောဂါများကို ကုသရာတွင် အသုံးပြုသော စိတ်ငြိမ်ဆေးနှင့် စိတ်ညှို့ဆေးများဖြစ်ပြီး နှစ်ပေါင်းများစွာ အတည်ပြုထားခဲ့သည်။ရှုပ်ထွေးသော အိပ်စက်ခြင်းအပြုအမူကြောင့် ပြင်းထန်သော ထိခိုက်ဒဏ်ရာရမှုနှင့် သေဆုံးမှုများသည် အနိမ့်ဆုံး အကြံပြုထားသော ဆေးပမာဏ သို့မဟုတ် တစ်ကြိမ်တည်းဖြင့်ဖြစ်စေ အပြုအမူဆိုင်ရာ ရာဇဝင်ရှိ သို့မဟုတ် မရှိသော လူနာများတွင် ဖြစ်ပွားသည်၊ အရက် သို့မဟုတ် အခြားသော ဗဟိုအာရုံကြောစနစ်ကို တားဆီးပေးသည့်ဆေးများ (ဥပမာ- စိတ်ငြိမ်ဆေးများ၊ opioids) ပုံမှန်မဟုတ်သော အိပ်စက်ခြင်းမျိုး၊ မူးယစ်ဆေးဝါးနှင့် စိတ်အားထက်သန်မှု ဆန့်ကျင်ဆေးများကဲ့သို့သော ဤဆေးဝါးများဖြင့် အပြုအမူများ ဖြစ်ပေါ်နိုင်သည်။
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝန်ထမ်းအချက်အလက်အတွက်-
eszopiclone၊ zaleplon နှင့် zolpidem တို့ကို သောက်သုံးပြီးနောက် ရှုပ်ထွေးသော အိပ်စက်ခြင်းအမူအကျင့်ရှိသော လူနာများသည် အဆိုပါဆေးများကို ရှောင်ကြဉ်သင့်သည်။အကယ်၍ လူနာများသည် ရှုပ်ထွေးသော အိပ်စက်ခြင်းအမူအကျင့်များရှိပါက ဤဆေးများကို သုံးစွဲခြင်းမှ ရပ်တန့်သင့်သည်။ရှားသော်လည်း၊ ၎င်းသည် ပြင်းထန်သော ဒဏ်ရာ သို့မဟုတ် သေဆုံးမှုကို ဖြစ်စေသည်။
လူနာအချက်အလက်အတွက်-
အကယ်၍ လူနာသည် ဆေးသောက်ပြီးနောက် အပြည့်အဝ မနိုးပါက သို့မဟုတ် သင်လုပ်ဆောင်ခဲ့သည့် လုပ်ဆောင်ချက်များကို မမှတ်မိပါက၊ သင်သည် ရှုပ်ထွေးသော အိပ်စက်ခြင်းအမူအကျင့် ဖြစ်နိုင်သည်။အိပ်မပျော်ခြင်းအတွက် ဆေးကို ရပ်တန့်ပြီး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအကြံဉာဏ်ကို ချက်ချင်းရယူပါ။
လွန်ခဲ့သည့် 26 နှစ်အတွင်း FDA သည် FDA ၏ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်သတင်းပို့ခြင်းစနစ် (FEARS) သို့မဟုတ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစာပေများမှသာဖြစ်သည့် ရှုပ်ထွေးသောအိပ်စက်ခြင်းအပြုအမူများကိုဖြစ်စေသည့် မူးယစ်ဆေးဝါးအမှုပေါင်း 66 မှုအား အစီရင်ခံခဲ့ပြီးဖြစ်သောကြောင့် နောက်ထပ်မဖော်ထုတ်နိုင်သောအမှုများလည်းရှိနိုင်ပါသည်။အမှုပေါင်း ၆၆ မှုတွင် မတော်တဆ အလွန်အကျွံသောက်မိခြင်း၊ ချော်လဲခြင်း၊ မီးလောင်ဒဏ်ရာရခြင်း၊ ရေနစ်ခြင်း၊ အလွန်အမင်းနိမ့်သော အပူချိန်တွင် ကိုယ်လက်အင်္ဂါ လုပ်ဆောင်ချက်ကို ထိတွေ့မိခြင်း၊ ကာဗွန်မိုနောက်ဆိုဒ် အဆိပ်သင့်ခြင်း၊ ရေနစ်ခြင်း၊ အပူလွန်ကဲခြင်း၊ မော်တော်ယဉ်တိုက်မိခြင်းနှင့် မိမိကိုယ်ကို ဒဏ်ရာရခြင်း (ဥပမာ- သေနတ်ဒဏ်ရာများနှင့် သေကြောင်းကြံစည်မှု) များ ပါဝင်သည်။လူနာများသည် များသောအားဖြင့် ဤအဖြစ်အပျက်များကို မမှတ်မိကြပါ။ဤအိပ်မပျော်သောဆေးများသည် ရှုပ်ထွေးသောအိပ်စက်ခြင်းကိုဖြစ်စေသည့် နောက်ခံယန္တရားများကို လောလောဆယ်တွင်ရှင်းလင်းစွာမသိရသေးပါ။
အိပ်မပျော်ခြင်းကို ကုသရာတွင် အသုံးပြုသည့် ဆေးဝါးများအားလုံးသည် နောက်နေ့နံနက်တွင် ကားမောင်းခြင်းနှင့် သတိထားရန် လိုအပ်သည့် အခြားလုပ်ဆောင်မှုများကို ထိခိုက်စေမည်ဖြစ်ကြောင်း FDA မှ ပြည်သူများအား သတိပေးထားသည်။အိပ်မပျော်သော ဆေးဝါးအားလုံးအတွက် ဆေးအညွှန်းများတွင် ဘုံဘေးထွက်ဆိုးကျိုးအဖြစ် အိပ်ငိုက်ခြင်းအား စာရင်းပြုစုထားသည်။FDA သည် လူနာများအား ဤထုတ်ကုန်များကို သောက်သုံးပြီးနောက် နောက်တစ်နေ့တွင် အိပ်ငိုက်နေဆဲဖြစ်ကြောင်း သတိပေးထားသည်။အိပ်မပျော်သောဆေးများသောက်သောလူနာများသည်အသုံးပြုပြီး နောက်တစ်နေ့နံနက်တွင် လုံးဝနိုးလာသော်လည်း စိတ်နိုးကြားမှုလျော့နည်းသွားသည်ကို ခံစားရနိုင်သည်။
လူနာအတွက် ထပ်လောင်းအချက်အလက်
• Eszopicone၊ Zaleplon၊ Zolpidem သည် အိပ်ငိုက်ခြင်း၊ အိပ်စက်ခြင်း မောင်းနှင်ခြင်းနှင့် အခြားလှုပ်ရှားမှုများ အပါအဝင် ရှုပ်ထွေးသော အိပ်စက်ခြင်းကို ဖြစ်စေနိုင်သည်။ဤရှုပ်ထွေးသော အိပ်စက်ခြင်းအပြုအမူများသည် ရှားပါးသော်လည်း ပြင်းထန်သော ဒဏ်ရာနှင့် သေဆုံးမှုတို့ကို ဖြစ်စေသည်။
• ဤဖြစ်ရပ်များသည် ဤဆေးများကို တစ်ကြိမ်တည်းဖြင့် သို့မဟုတ် ကုသမှုကာလ ပိုကြာပြီးနောက် ဖြစ်ပွားနိုင်သည်။
• လူနာသည် ရှုပ်ထွေးသောအိပ်စက်ခြင်းအမူအကျင့်ရှိပါက ၎င်းကိုချက်ချင်းရပ်တန့်ပြီး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအကြံဉာဏ်ကို အမြန်ရယူပါ။
• သင့်ဆရာဝန်ညွှန်ကြားသည့်အတိုင်း ဆေးသောက်ပါ။ဆိုးရွားသော ဖြစ်ရပ်များ ဖြစ်ပွားမှုကို လျှော့ချရန်အတွက် အလွန်အကျွံ သောက်သုံးခြင်း မပြုပါနှင့်၊ ဆေးအလွန်အကျွံ သောက်ပါ။
• ဆေးသောက်ပြီးနောက် လုံလောက်သောအိပ်စက်ခြင်းကို အာမခံချက်မပေးနိုင်ပါက Eszopiclone၊ zaleplon သို့မဟုတ် zolpidem တို့ကို မသောက်ပါနှင့်။ဆေးသောက်ပြီးနောက် မြန်လွန်းပါက အိပ်ငိုက်လာပြီး မှတ်ဉာဏ်၊ နိုးကြားမှု သို့မဟုတ် ညှိနှိုင်းမှုဆိုင်ရာ ပြဿနာများ ရှိနိုင်သည်။
Eszopiclone၊ zolpidem (flakes, sustained release tablets, sublingual tablets or oral sprays) ဆေးသောက်ပြီးပြီးချင်း အိပ်ရာဝင်သင့်ပြီး 7 နာရီမှ 8 နာရီအထိ အိပ်ရာဝင်ပါ။
zaleplon တက်ဘလက်များ သို့မဟုတ် ဆေးထိုးနည်း zolpidem မျိုသိပ်ထားသော တက်ဘလက်များကို အသုံးပြုပါ၊ အိပ်ရာထဲတွင် သောက်သင့်ပြီး အနည်းဆုံး 4 နာရီ အိပ်ရာဝင်ပါ။
• eszopiclone၊ zaleplon နှင့် zolpidem တို့ကို သောက်သောအခါ၊ အရောင်းဆိုင်မှ ဆေးဝါးအချို့ အပါအဝင် သင့်အား အိပ်ပျော်စေရန် ကူညီပေးသည့် အခြားဆေးများကို မသုံးပါနှင့်။ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများနှင့် ဆိုးရွားသော တုံ့ပြန်မှုများ ဖြစ်နိုင်ခြေ တိုးမြင့်လာသောကြောင့် အဆိုပါဆေးများကို မသောက်မီ အရက်မသောက်ပါနှင့်။
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝန်ထမ်းများအတွက် နောက်ထပ်အချက်အလက်များ
• Eszopiclone၊ Zaleplon နှင့် Zolpidem တို့သည် ရှုပ်ထွေးသော အိပ်စက်ခြင်းကို ဖြစ်စေသည်ဟု အစီရင်ခံထားသည်။ရှုပ်ထွေးသော အိပ်စက်ခြင်းအမူအရာသည် ပြင်းထန်သော ဒဏ်ရာနှင့် သေဆုံးခြင်းတို့ကို ဖြစ်စေနိုင်သည့် လူနာတစ်ဦး၏ လှုပ်ရှားမှုကို အပြည့်အဝ မနိုးဘဲနေခြင်းကို ရည်ညွှန်းသည်။
• ဤဖြစ်ရပ်များသည် ဤဆေးများကို တစ်ကြိမ်တည်းဖြင့် သို့မဟုတ် ကုသမှုကာလ ပိုကြာပြီးနောက် ဖြစ်ပွားနိုင်သည်။
• eszopiclone၊ zaleplon နှင့် zolpidem တို့ဖြင့် ရှုပ်ထွေးသော အိပ်စက်ခြင်းအပြုအမူကို ယခင်က တွေ့ကြုံခဲ့ဖူးသော လူနာများအား ဤဆေးများညွှန်းခြင်းမှ တားမြစ်ထားပါသည်။
• ပြင်းထန်သောဒဏ်ရာမဖြစ်စေသော်လည်း ရှုပ်ထွေးသောအိပ်စက်ခြင်းအမူအကျင့်များခံစားရပါက အိပ်မပျော်သောဆေးများအသုံးပြုခြင်းကိုရပ်တန့်ရန် လူနာများအားအကြောင်းကြားပါ။
• လူနာအား eszopiclone၊ zaleplon သို့မဟုတ် zolpidem ကို ညွှန်းသောအခါ၊ ဖြစ်နိုင်သမျှ အနိမ့်ဆုံး ထိရောက်သော ပမာဏဖြင့် စတင်ကာ ညွှန်ကြားချက်များပါရှိသည့် သောက်သုံးသော အကြံပြုချက်များကို လိုက်နာပါ။
• eszopiclone၊ zaleplon သို့မဟုတ် zolpidem ကိုအသုံးပြုသည့်အခါ မူးယစ်ဆေးဝါးလမ်းညွှန်ချက်များကို လူနာများအားဖတ်ရှုရန် အားပေးပြီး အခြားအိပ်မပျော်သောဆေးများ၊ အရက် သို့မဟုတ် ဗဟိုအာရုံကြောစနစ်ကို တားဆီးသည့်ဆေးများကို အသုံးမပြုရန် သတိပေးပါ။
(FDA ဝဘ်ဆိုဒ်)
စာတိုက်အချိန်- သြဂုတ်-၁၃-၂၀၁၉