ഉറക്കമില്ലായ്മ മരുന്നുകളുടെ ചില സങ്കീർണ്ണമായ ഉറക്ക പെരുമാറ്റങ്ങളിൽ നിന്ന് ഗുരുതരമായ പരിക്കുകൾ ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യതയെക്കുറിച്ച് യുഎസ് ബ്ലാക്ക് ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പ് നൽകുന്നു

2019 ഏപ്രിൽ 30-ന്, യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) ഒരു റിപ്പോർട്ട് പുറത്തിറക്കി, ഉറക്കമില്ലായ്മയ്ക്കുള്ള ചില സാധാരണ ചികിത്സകൾ സങ്കീർണ്ണമായ ഉറക്ക പെരുമാറ്റങ്ങൾ (ഉറക്കത്തിൽ നടക്കുക, ഉറക്കം ഓടിക്കുക, പൂർണ്ണമായി ഉണർന്നിട്ടില്ലാത്ത മറ്റ് പ്രവർത്തനങ്ങൾ എന്നിവയുൾപ്പെടെ) കാരണമാണ്.അപൂർവവും എന്നാൽ ഗുരുതരവുമായ പരിക്കോ മരണമോ സംഭവിച്ചു.ഉറക്കമില്ലായ്മ ചികിത്സിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്ന മറ്റ് കുറിപ്പടി മരുന്നുകളേക്കാൾ എസ്സോപിക്ലോൺ, സലെപ്ലോൺ, സോൾപിഡെം എന്നിവയിൽ ഈ സ്വഭാവങ്ങൾ കൂടുതലായി കാണപ്പെടുന്നു.അതിനാൽ, ഈ മയക്കുമരുന്ന് നിർദ്ദേശങ്ങളിലും രോഗികളുടെ മരുന്ന് മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങളിലും എഫ്ഡിഎയ്ക്ക് ബ്ലാക്ക് ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പുകൾ ആവശ്യമാണ്, കൂടാതെ എസ്സോപിക്ലോൺ, സലെപ്ലോൺ, സോൾപിഡെം എന്നിവ നിരോധിതമായി മുമ്പ് അസാധാരണമായ ഉറക്ക സ്വഭാവം അനുഭവിച്ച രോഗികൾക്ക് ആവശ്യമാണ്..

Eszopiclone, Zaleplon, zolpidem എന്നിവ മുതിർന്നവരുടെ ഉറക്ക തകരാറുകൾ ചികിത്സിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്ന സെഡേറ്റീവ്, ഹിപ്നോട്ടിക് മരുന്നുകളാണ്, അവ വർഷങ്ങളായി അംഗീകരിക്കപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്.സങ്കീർണ്ണമായ ഉറക്ക സ്വഭാവം മൂലമുണ്ടാകുന്ന ഗുരുതരമായ പരിക്കുകളും മരണങ്ങളും അത്തരം പെരുമാറ്റത്തിന്റെ ചരിത്രമുള്ള രോഗികളിൽ സംഭവിക്കുന്നു, ശുപാർശ ചെയ്യുന്ന ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ ഡോസ് ഉപയോഗിച്ചോ ഒരു ഡോസ് ഉപയോഗിച്ചോ, മദ്യം അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് കേന്ദ്ര നാഡീവ്യൂഹം ഇൻഹിബിറ്ററുകൾ (ഉദാ: സെഡേറ്റീവ്, ഒപിയോയിഡുകൾ) അസാധാരണമായ ഉറക്കം. മയക്കുമരുന്ന്, ഉത്കണ്ഠ വിരുദ്ധ മരുന്നുകൾ എന്നിവ പോലുള്ള ഈ മരുന്നുകളുമായി പെരുമാറ്റം സംഭവിക്കാം.

മെഡിക്കൽ സ്റ്റാഫ് വിവരങ്ങൾക്ക്:

eszopiclone, zaleplon, zolpidem എന്നിവ കഴിച്ചതിനുശേഷം സങ്കീർണ്ണമായ ഉറക്ക സ്വഭാവമുള്ള രോഗികൾ ഈ മരുന്നുകൾ ഒഴിവാക്കണം;രോഗികൾക്ക് സങ്കീർണ്ണമായ ഉറക്ക സ്വഭാവമുണ്ടെങ്കിൽ, ഈ മരുന്നുകൾ കാരണം അവർ ഈ മരുന്നുകൾ ഉപയോഗിക്കുന്നത് നിർത്തണം.അപൂർവമാണെങ്കിലും, ഇത് ഗുരുതരമായ പരിക്കോ മരണമോ ഉണ്ടാക്കിയിട്ടുണ്ട്.
രോഗിയുടെ വിവരങ്ങൾക്ക്:

മരുന്ന് കഴിച്ചതിന് ശേഷം രോഗി പൂർണ്ണമായി ഉണർന്നില്ലെങ്കിൽ, അല്ലെങ്കിൽ നിങ്ങൾ ചെയ്ത പ്രവർത്തനങ്ങൾ ഓർമ്മിക്കുന്നില്ലെങ്കിൽ, നിങ്ങൾക്ക് സങ്കീർണ്ണമായ ഉറക്ക സ്വഭാവം ഉണ്ടാകാം.ഉറക്കമില്ലായ്മയ്ക്ക് മരുന്ന് ഉപയോഗിക്കുന്നത് നിർത്തി ഉടൻ വൈദ്യോപദേശം തേടുക.

കഴിഞ്ഞ 26 വർഷമായി, FDA-യുടെ പ്രതികൂല ഇവന്റ് റിപ്പോർട്ടിംഗ് സിസ്റ്റത്തിൽ നിന്നോ (FEARS) അല്ലെങ്കിൽ മെഡിക്കൽ സാഹിത്യത്തിൽ നിന്നോ ഉള്ള സങ്കീർണ്ണമായ ഉറക്ക സ്വഭാവത്തിന് കാരണമാകുന്ന 66 മരുന്നുകളുടെ കേസുകൾ FDA റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തിട്ടുണ്ട്, അതിനാൽ കൂടുതൽ കണ്ടെത്താത്ത കേസുകൾ ഉണ്ടാകാം.66 കേസുകളിൽ ആകസ്മികമായ അമിത അളവ്, വീഴ്ച, പൊള്ളൽ, മുങ്ങിമരണം, വളരെ താഴ്ന്ന താപനിലയിൽ കൈകാലുകളുടെ പ്രവർത്തനവുമായി സമ്പർക്കം പുലർത്തൽ, കാർബൺ മോണോക്സൈഡ് വിഷബാധ, മുങ്ങിമരണം, ഹൈപ്പോഥെർമിയ, മോട്ടോർ വാഹനങ്ങളുടെ കൂട്ടിയിടികൾ, സ്വയം പരിക്കേൽപ്പിക്കൽ (ഉദാ: വെടിയേറ്റ മുറിവുകൾ, പ്രത്യക്ഷമായ ആത്മഹത്യാശ്രമം) എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു.രോഗികൾ സാധാരണയായി ഈ സംഭവങ്ങൾ ഓർക്കുന്നില്ല.ഈ ഉറക്കമില്ലായ്മ മരുന്നുകൾ സങ്കീർണ്ണമായ ഉറക്ക സ്വഭാവത്തിന് കാരണമാകുന്ന അടിസ്ഥാന സംവിധാനങ്ങൾ നിലവിൽ വ്യക്തമല്ല.

ഉറക്കമില്ലായ്മ ചികിത്സിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്ന എല്ലാ മരുന്നുകളും അടുത്ത പ്രഭാത ഡ്രൈവിംഗിനെയും ജാഗ്രത ആവശ്യമുള്ള മറ്റ് പ്രവർത്തനങ്ങളെയും ബാധിക്കുമെന്നും എഫ്ഡി‌എ പൊതുജനങ്ങളെ ഓർമ്മിപ്പിച്ചു.എല്ലാ ഉറക്കമില്ലായ്മ മരുന്നുകളുടെയും മരുന്ന് ലേബലുകളിൽ മയക്കം ഒരു സാധാരണ പാർശ്വഫലമായി പട്ടികപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്.ഈ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ കഴിച്ചതിന് ശേഷവും അടുത്ത ദിവസവും അവർക്ക് മയക്കം അനുഭവപ്പെടുമെന്ന് FDA രോഗികൾക്ക് മുന്നറിയിപ്പ് നൽകുന്നു.ഉറക്കമില്ലായ്മയ്ക്കുള്ള മരുന്നുകൾ കഴിക്കുന്ന രോഗികൾക്ക് അടുത്ത ദിവസം രാവിലെ പൂർണ്ണമായും ഉണർന്നതായി തോന്നിയാലും മാനസിക ഉണർവ് കുറയുന്നു.

രോഗിക്ക് കൂടുതൽ വിവരങ്ങൾ

• Eszopicone, Zaleplon, Zolpidem എന്നിവ പൂർണ്ണമായി ഉണർന്നിരിക്കാതെയുള്ള ഉറക്കത്തിൽ നടത്തം, ഉറക്കം ഡ്രൈവിംഗ്, മറ്റ് പ്രവർത്തനങ്ങൾ എന്നിവയുൾപ്പെടെ സങ്കീർണ്ണമായ ഉറക്ക സ്വഭാവത്തിന് കാരണമാകും.ഈ സങ്കീർണ്ണമായ ഉറക്ക സ്വഭാവങ്ങൾ അപൂർവമാണ്, പക്ഷേ ഗുരുതരമായ പരിക്കിനും മരണത്തിനും കാരണമാകുന്നു.

• ഈ മരുന്നുകളുടെ ഒരു ഡോസ് ഉപയോഗിച്ചോ അല്ലെങ്കിൽ ഒരു നീണ്ട ചികിത്സ കാലയളവിന് ശേഷമോ ഈ സംഭവങ്ങൾ സംഭവിക്കാം.

• രോഗിക്ക് സങ്കീർണ്ണമായ ഉറക്ക സ്വഭാവമുണ്ടെങ്കിൽ, അത് എടുക്കുന്നത് ഉടൻ നിർത്തുകയും ഉടനടി വൈദ്യോപദേശം തേടുകയും ചെയ്യുക.

• ഡോക്ടറുടെ നിർദ്ദേശപ്രകാരം മരുന്നുകൾ കഴിക്കുക.പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ ഉണ്ടാകുന്നത് കുറയ്ക്കുന്നതിന്, അമിതമായി കഴിക്കരുത്, അമിതമായി മരുന്ന് കഴിക്കരുത്.

• മരുന്ന് കഴിച്ചതിന് ശേഷം നിങ്ങൾക്ക് മതിയായ ഉറക്കം ഉറപ്പ് നൽകാൻ കഴിയുന്നില്ലെങ്കിൽ എസ്സോപിക്ലോൺ, സലെപ്ലോൺ അല്ലെങ്കിൽ സോൾപിഡെം എന്നിവ കഴിക്കരുത്.മരുന്ന് കഴിച്ചതിന് ശേഷം നിങ്ങൾ വളരെ വേഗത്തിൽ പോകുകയാണെങ്കിൽ, നിങ്ങൾക്ക് മയക്കം അനുഭവപ്പെടുകയും ഓർമ്മക്കുറവ്, ജാഗ്രത അല്ലെങ്കിൽ ഏകോപനം എന്നിവയിൽ പ്രശ്നങ്ങൾ ഉണ്ടാകുകയും ചെയ്യും.

എസ്സോപിക്ലോൺ, സോൾപിഡെം (അടരുകൾ, സുസ്ഥിരമായ റിലീസ് ഗുളികകൾ, സബ്ലിംഗ്വൽ ഗുളികകൾ അല്ലെങ്കിൽ ഓറൽ സ്പ്രേകൾ) ഉപയോഗിക്കുക, മരുന്ന് കഴിച്ച ഉടൻ ഉറങ്ങാൻ പോകണം, 7 മുതൽ 8 മണിക്കൂർ വരെ കിടക്കയിൽ തുടരുക.

Zaleplon ഗുളികകൾ അല്ലെങ്കിൽ കുറഞ്ഞ ഡോസ് zolpidem sublingual ഗുളികകൾ ഉപയോഗിക്കുക, കിടക്കയിൽ എടുക്കണം, കുറഞ്ഞത് 4 മണിക്കൂർ കിടക്കയിൽ.

• eszopiclone, Zaleplon, zolpidem എന്നിവ എടുക്കുമ്പോൾ, ചില ഓവർ-ദി-കൌണ്ടർ മരുന്നുകൾ ഉൾപ്പെടെ, ഉറങ്ങാൻ സഹായിക്കുന്ന മറ്റ് മരുന്നുകളൊന്നും ഉപയോഗിക്കരുത്.ഈ മരുന്നുകൾ കഴിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് മദ്യം കഴിക്കരുത്, കാരണം ഇത് പാർശ്വഫലങ്ങളുടെയും പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങളുടെയും സാധ്യത വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു.

മെഡിക്കൽ സ്റ്റാഫിനുള്ള അധിക വിവരങ്ങൾ

• Eszopiclone, Zaleplon, Zolpidem എന്നിവ സങ്കീർണ്ണമായ ഉറക്ക സ്വഭാവത്തിന് കാരണമാകുന്നതായി റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്.പൂർണ്ണമായി ഉണർന്നിരിക്കാതെയുള്ള ഒരു രോഗിയുടെ പ്രവർത്തനത്തെയാണ് സങ്കീർണ്ണമായ ഉറക്ക പെരുമാറ്റം സൂചിപ്പിക്കുന്നത്, ഇത് ഗുരുതരമായ പരിക്കിലേക്കും മരണത്തിലേക്കും നയിച്ചേക്കാം.

• ഈ മരുന്നുകളുടെ ഒരു ഡോസ് ഉപയോഗിച്ചോ അല്ലെങ്കിൽ ഒരു നീണ്ട ചികിത്സ കാലയളവിന് ശേഷമോ ഈ സംഭവങ്ങൾ സംഭവിക്കാം.

• എസ്സോപിക്ലോൺ, സലെപ്ലോൺ, സോൾപിഡെം എന്നിവ ഉപയോഗിച്ച് മുമ്പ് സങ്കീർണ്ണമായ ഉറക്ക സ്വഭാവം അനുഭവിച്ചിട്ടുള്ള രോഗികൾക്ക് ഈ മരുന്നുകൾ നിർദ്ദേശിക്കുന്നത് നിരോധിച്ചിരിക്കുന്നു.

• ഗുരുതരമായ പരിക്ക് ഉണ്ടാക്കുന്നില്ലെങ്കിലും, സങ്കീർണ്ണമായ ഉറക്ക സ്വഭാവങ്ങൾ അനുഭവപ്പെട്ടിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ, ഉറക്കമില്ലായ്മയ്ക്കുള്ള മരുന്നുകൾ ഉപയോഗിക്കുന്നത് നിർത്താൻ രോഗികളെ അറിയിക്കുക.

• ഒരു രോഗിക്ക് eszopiclone, zaleplon അല്ലെങ്കിൽ zolpidem നിർദ്ദേശിക്കുമ്പോൾ, സാധ്യമായ ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ ഫലപ്രദമായ ഡോസിൽ ആരംഭിച്ച് നിർദ്ദേശങ്ങളിലെ ഡോസേജ് ശുപാർശകൾ പാലിക്കുക.

എസ്സോപിക്ലോൺ, സലെപ്ലോൺ അല്ലെങ്കിൽ സോൾപിഡെം എന്നിവ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ മയക്കുമരുന്ന് മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ വായിക്കാൻ രോഗികളെ പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുക, മറ്റ് ഉറക്കമില്ലായ്മ മരുന്നുകൾ, മദ്യം അല്ലെങ്കിൽ കേന്ദ്ര നാഡീവ്യൂഹം ഇൻഹിബിറ്ററുകൾ എന്നിവ ഉപയോഗിക്കരുത് എന്ന് ഓർമ്മിപ്പിക്കുക.

(FDA വെബ്സൈറ്റ്)


പോസ്റ്റ് സമയം: ഓഗസ്റ്റ്-13-2019