එක්සත් ජනපදයේ කළු පෙට්ටිය නින්ද නොයාමේ ඖෂධවල ඇතැම් සංකීර්ණ නින්ද හැසිරීම් වලින් බරපතල තුවාල ඇතිවීමේ අවදානම ගැන අනතුරු අඟවයි

2019 අප්‍රේල් 30 වන දින, එක්සත් ජනපද ආහාර සහ ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) විසින් නින්ද නොයාම සඳහා වන ඇතැම් පොදු ප්‍රතිකාර සංකීර්ණ නින්ද හැසිරීම් (නින්දෙන් ඇවිදීම, නිදාගෙන රිය පැදවීම සහ සම්පූර්ණයෙන්ම අවදියෙන් නොමැති අනෙකුත් ක්‍රියාකාරකම් ඇතුළුව) නිසා ඇති වන බවට වාර්තාවක් නිකුත් කරන ලදී.දුර්ලභ නමුත් බරපතල තුවාලයක් හෝ මරණයක් පවා සිදුවී ඇත.මෙම හැසිරීම් නින්ද නොයාමට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා භාවිතා කරන අනෙකුත් බෙහෙත් වට්ටෝරු වලට වඩා eszopiclone, zaleplon සහ zolpidem වල බහුලව දක්නට ලැබේ.එබැවින්, FDA හට මෙම ඖෂධ උපදෙස් සහ රෝගීන්ගේ ඖෂධ මාර්ගෝපදේශවල කළු පෙට්ටි අනතුරු ඇඟවීම් අවශ්‍ය වේ, එසේම eszopiclone, zaleplon සහ zolpidem තහනම් කිරීම් ලෙස කලින් අසාමාන්‍ය නින්ද හැසිරීම් අත්විඳ ඇති රෝගීන්ට අවශ්‍ය වේ..

Eszopiclone, zaleplon සහ zolpidem යනු වැඩිහිටි නින්දේ ආබාධ සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා භාවිතා කරන sedative සහ hypnotic ඖෂධ වන අතර වසර ගණනාවක් තිස්සේ අනුමත කර ඇත.සංකීර්ණ නින්ද හැසිරීම් හේතුවෙන් ඇති වන දරුණු තුවාල සහ මරණ එවැනි හැසිරීම් ඉතිහාසයක් ඇති හෝ නැති රෝගීන් තුළ සිදු වේ, අවම නිර්දේශිත මාත්‍රාවක් හෝ තනි මාත්‍රාවක් භාවිතා කළත්, මධ්‍යසාර හෝ වෙනත් මධ්‍යම ස්නායු පද්ධතියේ නිෂේධක සමඟ හෝ රහිතව (උදා: sedatives, opioids) අසාමාන්‍ය නින්ද මත්ද්‍රව්‍ය සහ කාංසාවට එරෙහි ඖෂධ වැනි මෙම ඖෂධ සමඟ හැසිරීම් ඇති විය හැක.

වෛද්‍ය කාර්ය මණ්ඩල තොරතුරු සඳහා:

eszopiclone, zaleplon සහ zolpidem ගැනීමෙන් පසු සංකීර්ණ නින්ද හැසිරීම් සහිත රෝගීන් මෙම ඖෂධවලින් වැළකී සිටිය යුතුය;රෝගීන්ට සංකීර්ණ නින්ද හැසිරීමක් තිබේ නම්, මෙම ඖෂධ නිසා ඔවුන් මෙම ඖෂධ භාවිතා කිරීම නතර කළ යුතුය.දුර්ලභ වුවද, එය බරපතල තුවාල හෝ මරණයට හේතු වී ඇත.
රෝගියාගේ තොරතුරු සඳහා:

ඖෂධය පානය කිරීමෙන් පසු රෝගියා සම්පූර්ණයෙන් අවදි නොවන්නේ නම් හෝ ඔබ කළ ක්‍රියාකාරකම් ඔබට මතක නැතිනම්, ඔබට සංකීර්ණ නින්ද හැසිරීම් ඇති විය හැක.නින්ද නොයාම සඳහා ඖෂධ භාවිතා කිරීම නතර කර වහාම වෛද්ය උපදෙස් ලබා ගන්න.

පසුගිය වසර 26 තුළ, FDA විසින් සංකීර්ණ නින්ද හැසිරීම් ඇති කරන ඖෂධ 66 ක් වාර්තා කර ඇති අතර, ඒවා FDA හි අහිතකර සිදුවීම් වාර්තා කිරීමේ පද්ධතිය (FEARS) හෝ වෛද්‍ය සාහිත්‍යයෙන් පමණක් වන අතර, එබැවින් සොයා නොගත් අවස්ථා වැඩි විය හැක.අවස්ථා 66 ක් අහම්බෙන් අධික මාත්‍රාවක් ගැනීම, වැටීම්, පිළිස්සුම්, දියේ ගිලීම, අතිශය අඩු උෂ්ණත්වවලදී අත් පා ක්‍රියාකාරිත්වයට නිරාවරණය වීම, කාබන් මොනොක්සයිඩ් විෂ වීම, දියේ ගිලීම, හයිපෝතර්මියාව, මෝටර් වාහන ගැටීම සහ ස්වයං-තුවාල (උදා: වෙඩි තැබීම් සහ සියදිවි නසාගැනීම්) යන උත්සාහයන් ඇතුළත් වේ.රෝගීන් සාමාන්යයෙන් මෙම සිදුවීම් මතක නැත.මෙම නින්ද නොයාම ඖෂධ සංකීර්ණ නින්ද හැසිරීම් ඇති කරන මූලික යාන්ත්‍රණයන් දැනට අපැහැදිලි ය.

නින්ද නොයාමට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා භාවිතා කරන සියලුම ඖෂධ පසුදා උදෑසන රිය පැදවීම සහ සුපරීක්ෂාකාරීව අවශ්‍ය අනෙකුත් ක්‍රියාකාරකම් වලට බලපාන බව FDA මහජනතාවට මතක් කර දුන්නේය.සියලුම නින්ද නොයාමේ ඖෂධ සඳහා ඖෂධ ලේබලවල පොදු අතුරු ආබාධයක් ලෙස නිදිබර ගතිය ලැයිස්තුගත කර ඇත.මෙම නිෂ්පාදන ලබා ගැනීමෙන් පසු ඊළඟ දවසේ ඔවුන්ට තවමත් නිදිමත දැනෙන බව FDA රෝගීන්ට අනතුරු අඟවයි.නින්ද නොයෑමට ඖෂධ ලබා ගන්නා රෝගීන්ට පසුදා උදෑසන සම්පූර්ණයෙන්ම අවදියෙන් සිටින බවක් දැනුණත් මානසික අවදියෙන් අඩු වීමක් අත්විඳිය හැකිය.

රෝගියා සඳහා අමතර තොරතුරු

• Eszopicone, Zaleplon, Zolpidem සම්පූර්ණයෙන්ම අවදියෙන් තොරව නින්දෙන් ඇවිදීම, නින්දෙන් රිය පැදවීම සහ අනෙකුත් ක්‍රියාකාරකම් ඇතුළුව සංකීර්ණ නින්ද හැසිරීම් ඇති කළ හැක.මෙම සංකීර්ණ නින්ද හැසිරීම් දුර්ලභ වන නමුත් බරපතල තුවාල හා මරණයට හේතු වී ඇත.

• මෙම ඖෂධ එක් මාත්‍රාවකින් හෝ දිගු ප්‍රතිකාර කාලයකට පසුව මෙම සිදුවීම් සිදු විය හැක.

• රෝගියාට සංකීර්ණ නින්ද හැසිරීමක් තිබේ නම්, එය ගැනීම වහාම නතර කර වහාම වෛද්ය උපදෙස් ලබා ගන්න.

• ඔබේ වෛද්‍යවරයාගේ උපදෙස් පරිදි ඖෂධ ගන්න.අහිතකර සිදුවීම් ඇතිවීම අඩු කිරීම සඳහා, ඖෂධ මාත්රාව ඉක්මවා නොයන්න.

• ඖෂධ ගැනීමෙන් පසු ප්රමාණවත් නින්දක් සහතික කළ නොහැකි නම්, eszopiclone, zaleplon හෝ zolpidem ගන්න එපා.ඖෂධ ගැනීමෙන් පසු ඔබ වේගයෙන් වැඩි නම්, ඔබට නිදිමත දැනිය හැකි අතර මතකය, අවදියෙන් හෝ සම්බන්ධීකරණයේ ගැටළු ඇති විය හැක.

eszopiclone, zolpidem (ෆ්ලෙක්ස්, තිරසාර මුදා හැරීමේ පෙති, උපභාෂා පෙති හෝ මුඛ ඉසින) භාවිතා කරන්න, ඖෂධ ගැනීමෙන් පසු වහාම නින්දට යා යුතු අතර පැය 7 සිට 8 දක්වා ඇඳේ රැඳී සිටිය යුතුය.

Zaleplon පෙති හෝ අඩු මාත්‍රාවකින් යුත් zolpidem sublingual පෙති භාවිතා කරන්න, ඇඳේ ගත යුතු අතර අවම වශයෙන් පැය 4 ක් ඇඳේ.

• eszopiclone, zaleplon සහ zolpidem ගන්නා විට, ඔබට නිදා ගැනීමට උපකාර වන වෙනත් ඖෂධ භාවිතා නොකරන්න.අතුරු ආබාධ සහ අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා ඇතිවීමේ අවදානම වැඩි කරන බැවින් මෙම ඖෂධ ගැනීමට පෙර මත්පැන් පානය නොකරන්න.

වෛද්ය කාර්ය මණ්ඩලය සඳහා අමතර තොරතුරු

• Eszopiclone, Zaleplon සහ Zolpidem සංකීර්ණ නින්ද හැසිරීම් ඇති කරන බවට වාර්තා වී ඇත.සංකීර්ණ නින්ද හැසිරීම් යනු රෝගියාගේ පූර්ණ අවදියෙන් තොරව ක්‍රියාකරවීමයි, එය බරපතල තුවාල හා මරණයට හේතු විය හැක.

• මෙම ඖෂධ එක් මාත්‍රාවකින් හෝ දිගු ප්‍රතිකාර කාලයකට පසුව මෙම සිදුවීම් සිදු විය හැක.

• මීට පෙර eszopiclone, zaleplon සහ zolpidem සමඟ සංකීර්ණ නින්ද හැසිරීම් අත්විඳ ඇති රෝගීන්ට මෙම ඖෂධ නියම කිරීම තහනම් කර ඇත.

• බරපතල තුවාල සිදු නොකළද, සංකීර්ණ නින්ද හැසිරීම් අත්විඳ තිබේ නම්, නින්ද නොයාම ඖෂධ භාවිතා කිරීම නතර කරන ලෙස රෝගීන්ට දැනුම් දෙන්න.

• රෝගියකුට eszopiclone, zaleplon හෝ zolpidem නියම කරන විට, හැකි අවම ඵලදායී මාත්‍රාවකින් ආරම්භ වන උපදෙස් වල මාත්‍රා නිර්දේශ අනුගමනය කරන්න.

• eszopiclone, zaleplon හෝ zolpidem භාවිතා කරන විට ඖෂධ මාර්ගෝපදේශ කියවීමට රෝගීන් දිරිමත් කරන්න, සහ වෙනත් නින්ද නොයාම සඳහා ඖෂධ, මධ්යසාර හෝ මධ්යම ස්නායු පද්ධතියේ නිෂේධක භාවිතා නොකරන ලෙස ඔවුන්ට මතක් කරන්න.

(FDA වෙබ් අඩවිය)


පසු කාලය: අගෝස්තු-13-2019