Op 30 april 2019 publisearre de US Food and Drug Administration (FDA) in rapport dat bepaalde mienskiplike behannelingen foar slapeloosheid te krijen hawwe mei komplekse sliepgedrach (ynklusyf sliepkuierjen, sliepriden, en oare aktiviteiten dy't net folslein wekker binne).In seldsum, mar serieuze ferwûning of sels dea is bard.Dizze gedrach liket faker te wêzen yn eszopiclone, zaleplon, en zolpidem dan oare prescription drugs dy't brûkt wurde foar behanneling fan slapeloosheid.Dêrom fereasket de FDA swarte doaze warskôgingen yn dizze medisyn-ynstruksjes en rjochtlinen foar pasjintmedikaasje, lykas ek pasjinten dy't earder abnormaal sliepgedrach hawwe ûnderfûn mei eszopiclon, zaleplon en zolpidem as taboes..
Eszopiclone, zaleplon en zolpidem binne sedative en hypnotyske medisinen dy't brûkt wurde om folwoeksen sliepsteuringen te behanneljen en binne in protte jierren goedkard.Swiere ferwûnings en deaden feroarsake troch kompleks sliepgedrach komme foar by pasjinten mei of sûnder sa'n skiednis fan gedrach, itsij mei it brûken fan de leechste oanrikkemandearre doasis as in inkele doasis, mei of sûnder alkohol of oare ynhibitoren fan it sintrale senuwstelsel (bgl. sedatives, opioïden) Abnormale sliep gedrach kin foarkomme mei dizze medisinen, lykas drugs, en anty-angst medisinen.
Foar medyske personiel ynformaasje:
Pasjinten mei komplekse sliepgedrach nei it nimmen fan eszopiclone, zaleplon en zolpidem moatte dizze medisinen foarkomme;as pasjinten yngewikkeld sliepgedrach hawwe, moatte se stopje mei it brûken fan dizze medisinen fanwegen dizze medisinen.Hoewol seldsum, hat it serieuze ferwûnings of dea feroarsake.
Foar pasjintynformaasje:
As de pasjint net folslein wekker is nei it nimmen fan 'e medisinen, of as jo de aktiviteiten dy't jo dien hawwe net ûnthâlde, kinne jo in yngewikkeld sliepgedrach hawwe.Stopje mei it brûken fan de medisinen foar slapeloosheid en sykje medysk advys fuortendaliks.
Yn 'e ôfrûne 26 jier hat de FDA 66 gefallen rapportearre fan medisinen dy't komplekse sliepgedrach feroarsaakje, dy't allinich binne fan' e FDA's Adverse Event Reporting System (FEARS) of medyske literatuer, dus d'r kinne mear ûnûntdekte gefallen wêze.66 gefallen omfette tafallige oerdosis, falt, brânwûnen, ferdrinking, bleatstelling oan limbfunksje by ekstreem lege temperatueren, koalmonoksidefergiftiging, ferdrinking, ûnderkuolling, botsingen fan motorauto's en selsferwûnings (bgl. gewearwûnen en skynbere selsmoard) besykjen).Pasjinten ûnthâlde dizze eveneminten normaal net.De ûnderlizzende meganismen dêr't dizze slapeloosheid drugs feroarsaakje komplekse sliep gedrach binne op it stuit ûndúdlik.
De FDA herinnerde it publyk ek oan dat alle medisinen dy't brûkt wurde foar it behanneljen fan slapeloosheid de oare moarns ride en oare aktiviteiten dy't waakzaamheid nedich binne, beynfloedzje.Slaperigens is neamd as in mienskiplike side-effekt op medisynetiketten foar alle drugs foar slapeloosheid.De FDA warskôget pasjinten dat se de oare deis noch slaperich sille fiele nei it nimmen fan dizze produkten.Pasjinten dy't medisinen foar slapeloosheid nimme, kinne in ôfnimming fan mentale alertens ûnderfine, sels as se de oare moarns nei gebrûk folslein wekker fiele.
Oanfoljende ynformaasje foar de pasjint
• Eszopicone, Zaleplon, Zolpidem kinne komplekse sliepgedrach feroarsaakje, ynklusyf sliepen, sliepriden en oare aktiviteiten sûnder folslein wekker te wêzen.Dizze komplekse sliepgedrach binne seldsum, mar hawwe serieuze ferwûnings en dea feroarsake.
• Dizze eveneminten kinne foarkomme mei mar ien doasis fan dizze medisinen of nei in langere behannelingperioade.
• As de pasjint yngewikkeld sliepgedrach hat, stopje it fuortdaliks en sykje medyske advys fuortendaliks.
• Nim medikaasje as rjochte troch jo dokter.Om it foarkommen fan ûngeunstige eveneminten te ferminderjen, net oerdosearje, medikaasje oerdosis.
• Nim gjin eszopiclone, zaleplon of zolpidem as jo net garandearje genôch sliep nei it nimmen fan de medisinen.As jo te fluch krije nei it nimmen fan 'e medisinen, kinne jo slaperich fiele en problemen hawwe mei ûnthâld, alertheid of koördinaasje.
Brûk eszopiclone, zolpidem (flakes, tabletten mei oanhâldende frijlitting, sublinguale tabletten of mûnlinge sprays), moatte fuortendaliks nei it nimmen fan 'e medisyn op bêd gean en 7 oant 8 oeren op bêd bliuwe.
Brûk zaleplon tabletten of low-dose zolpidem sublinguale tabletten, moatte wurde nommen op bêd, en op syn minst 4 oeren op bêd.
• By it nimmen fan eszopiclone, zaleplon en zolpidem, brûk gjin oare medisinen dy't jo helpe sliepe, ynklusyf guon medikaasjes dy't oer-de-counter binne.Drink gjin alkohol foardat jo dizze medisinen nimme, om't it it risiko fergruttet fan side-effekten en neidielige reaksjes.
Oanfoljende ynformaasje foar medysk personiel
• Eszopiclone, Zaleplon en Zolpidem binne rapportearre om komplekse sliepgedrach te feroarjen.Kompleks sliepgedrach ferwiist nei de aktiviteit fan in pasjint sûnder folslein wekker te wêzen, wat kin liede ta serieuze ferwûnings en dea.
• Dizze eveneminten kinne foarkomme mei mar ien doasis fan dizze medisinen of nei in langere behannelingperioade.
• Pasjinten dy't earder komplekse sliepgedrach mei eszopiclon, zaleplon en zolpidem hawwe, binne ferbean om dizze medisinen foar te skriuwen.
• Ynformearje pasjinten om te stopjen mei it brûken fan slapeloosheidsmedikaasjes as se komplekse sliepgedrach hawwe ûnderfûn, sels as se gjin serieuze ferwûning feroarsaakje.
• By it foarskriuwen fan eszopiclone, zaleplon of zolpidem oan in pasjint, folgje de oanbefellings foar dosering yn 'e ynstruksjes, begjinnend mei de leechste mooglike effektive doasis.
• Oanmoedigje pasjinten te lêzen drug rjochtlinen by it brûken fan eszopiclone, zaleplon of zolpidem, en herinnerje se net te brûken oare insomnia medisinen, alkohol of sintrale senuwstelsel inhibitors.
(FDA webside)
Post tiid: Aug-13-2019