US ಬ್ಲಾಕ್ ಬಾಕ್ಸ್ ನಿದ್ರಾಹೀನತೆಯ ಔಷಧಿಗಳ ಕೆಲವು ಸಂಕೀರ್ಣ ನಿದ್ರೆಯ ನಡವಳಿಕೆಗಳಿಂದ ಗಂಭೀರವಾದ ಗಾಯದ ಅಪಾಯದ ಬಗ್ಗೆ ಎಚ್ಚರಿಸುತ್ತದೆ

ಏಪ್ರಿಲ್ 30, 2019 ರಂದು, US ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (FDA) ನಿದ್ರಾಹೀನತೆಗೆ ಕೆಲವು ಸಾಮಾನ್ಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಸಂಕೀರ್ಣವಾದ ನಿದ್ರೆಯ ನಡವಳಿಕೆಗಳಿಂದಾಗಿ (ಸ್ಲೀಪ್ ವಾಕಿಂಗ್, ಸ್ಲೀಪ್ ಡ್ರೈವಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಎಚ್ಚರವಾಗಿರದ ಇತರ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ) ವರದಿಯನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಿತು.ಅಪರೂಪದ ಆದರೆ ಗಂಭೀರವಾದ ಗಾಯ ಅಥವಾ ಸಾವು ಕೂಡ ಸಂಭವಿಸಿದೆ.ಈ ನಡವಳಿಕೆಗಳು ನಿದ್ರಾಹೀನತೆಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸುವ ಇತರ ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಔಷಧಿಗಳಿಗಿಂತ ಎಸ್ಜೋಪಿಕ್ಲೋನ್, ಝಾಲೆಪ್ಲಾನ್ ಮತ್ತು ಝೋಲ್ಪಿಡೆಮ್ನಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತವೆ.ಆದ್ದರಿಂದ, ಎಫ್‌ಡಿಎಗೆ ಈ ಔಷಧದ ಸೂಚನೆಗಳು ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳ ಔಷಧಿ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳಲ್ಲಿ ಕಪ್ಪು ಪೆಟ್ಟಿಗೆಯ ಎಚ್ಚರಿಕೆಗಳು ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ, ಜೊತೆಗೆ ಈ ಹಿಂದೆ ಅಸಹಜ ನಿದ್ರೆಯ ನಡವಳಿಕೆಯನ್ನು ಎಸ್ಜೊಪಿಕ್ಲೋನ್, ಝಾಲೆಪ್ಲೋನ್ ಮತ್ತು ಝೋಲ್ಪಿಡೆಮ್‌ಗಳನ್ನು ನಿಷೇಧಿಸಿದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ..

ಎಸ್ಝೋಪಿಕ್ಲೋನ್, ಝಾಲೆಪ್ಲಾನ್ ಮತ್ತು ಜೋಲ್ಪಿಡೆಮ್ ನಿದ್ರಾಜನಕ ಮತ್ತು ನಿದ್ರಾಜನಕ ಔಷಧಿಗಳಾಗಿದ್ದು, ವಯಸ್ಕರ ನಿದ್ರಾಹೀನತೆಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಹಲವು ವರ್ಷಗಳಿಂದ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ.ಸಂಕೀರ್ಣವಾದ ನಿದ್ರೆಯ ನಡವಳಿಕೆಯಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ತೀವ್ರವಾದ ಗಾಯಗಳು ಮತ್ತು ಸಾವುಗಳು ಇಂತಹ ನಡವಳಿಕೆಯ ಇತಿಹಾಸವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಅಥವಾ ಇಲ್ಲದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸುತ್ತವೆ, ಕಡಿಮೆ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದ ಡೋಸ್ ಅಥವಾ ಒಂದು ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿದರೆ, ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್ ಅಥವಾ ಇತರ ಕೇಂದ್ರ ನರಮಂಡಲದ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಇಲ್ಲದೆಯೇ (ಉದಾ ನಿದ್ರಾಜನಕಗಳು, ಒಪಿಯಾಡ್ಗಳು) ಅಸಹಜ ನಿದ್ರೆ ಮಾದಕ ದ್ರವ್ಯಗಳು ಮತ್ತು ಆತಂಕ-ವಿರೋಧಿ ಔಷಧಿಗಳಂತಹ ಈ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ವರ್ತನೆಯು ಸಂಭವಿಸಬಹುದು.

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಿಬ್ಬಂದಿ ಮಾಹಿತಿಗಾಗಿ:

ಎಸ್ಜೋಪಿಕ್ಲೋನ್, ಝಾಲೆಪ್ಲೋನ್ ಮತ್ತು ಝೋಲ್ಪಿಡೆಮ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡ ನಂತರ ಸಂಕೀರ್ಣ ನಿದ್ರೆಯ ನಡವಳಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ಈ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಬೇಕು;ರೋಗಿಗಳು ಸಂಕೀರ್ಣವಾದ ನಿದ್ರೆಯ ನಡವಳಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೆ, ಈ ಔಷಧಿಗಳ ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ ಅವರು ಈ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಬಳಸುವುದನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಬೇಕು.ಅಪರೂಪವಾಗಿದ್ದರೂ, ಇದು ಗಂಭೀರವಾದ ಗಾಯ ಅಥವಾ ಸಾವಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಿದೆ.
ರೋಗಿಗಳ ಮಾಹಿತಿಗಾಗಿ:

ಔಷಧಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡ ನಂತರ ರೋಗಿಯು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಎಚ್ಚರವಾಗಿರದಿದ್ದರೆ ಅಥವಾ ನೀವು ಮಾಡಿದ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳನ್ನು ನೀವು ನೆನಪಿಸಿಕೊಳ್ಳದಿದ್ದರೆ, ನೀವು ಸಂಕೀರ್ಣವಾದ ನಿದ್ರೆಯ ನಡವಳಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರಬಹುದು.ನಿದ್ರಾಹೀನತೆಗೆ ಔಷಧಿಯನ್ನು ಬಳಸುವುದನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿ ಮತ್ತು ತಕ್ಷಣವೇ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಲಹೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಿರಿ.

ಕಳೆದ 26 ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ, ಎಫ್‌ಡಿಎ 66 ಔಷಧಗಳ ಪ್ರಕರಣಗಳನ್ನು ವರದಿ ಮಾಡಿದೆ, ಇದು ಸಂಕೀರ್ಣವಾದ ನಿದ್ರೆಯ ನಡವಳಿಕೆಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ, ಇದು ಎಫ್‌ಡಿಎಯ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆ ವರದಿ ವ್ಯವಸ್ಥೆ (ಫಿಯಾರ್ಸ್) ಅಥವಾ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಹಿತ್ಯದಿಂದ ಮಾತ್ರ, ಆದ್ದರಿಂದ ಇನ್ನೂ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪತ್ತೆಯಾಗದ ಪ್ರಕರಣಗಳು ಇರಬಹುದು.66 ಪ್ರಕರಣಗಳಲ್ಲಿ ಆಕಸ್ಮಿಕ ಮಿತಿಮೀರಿದ ಸೇವನೆ, ಬೀಳುವಿಕೆ, ಸುಟ್ಟಗಾಯಗಳು, ಮುಳುಗುವಿಕೆ, ಅತ್ಯಂತ ಕಡಿಮೆ ತಾಪಮಾನದಲ್ಲಿ ಅಂಗಗಳ ಕಾರ್ಯಕ್ಕೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು, ಕಾರ್ಬನ್ ಮಾನಾಕ್ಸೈಡ್ ವಿಷ, ಮುಳುಗುವಿಕೆ, ಲಘೂಷ್ಣತೆ, ಮೋಟಾರು ವಾಹನಗಳ ಘರ್ಷಣೆಗಳು ಮತ್ತು ಸ್ವಯಂ-ಗಾಯ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಗುಂಡಿನ ಗಾಯಗಳು ಮತ್ತು ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ಆತ್ಮಹತ್ಯೆ) ಪ್ರಯತ್ನಗಳು ಸೇರಿವೆ.ರೋಗಿಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಈ ಘಟನೆಗಳನ್ನು ನೆನಪಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದಿಲ್ಲ.ಈ ನಿದ್ರಾಹೀನತೆಯ ಔಷಧಗಳು ಸಂಕೀರ್ಣ ನಿದ್ರೆಯ ನಡವಳಿಕೆಯನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುವ ಆಧಾರವಾಗಿರುವ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು ಪ್ರಸ್ತುತ ಅಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿವೆ.

ನಿದ್ರಾಹೀನತೆಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸಲಾಗುವ ಎಲ್ಲಾ ಔಷಧಗಳು ಮರುದಿನ ಬೆಳಿಗ್ಗೆ ಚಾಲನೆ ಮತ್ತು ಜಾಗರೂಕತೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಇತರ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತವೆ ಎಂದು FDA ಸಾರ್ವಜನಿಕರಿಗೆ ನೆನಪಿಸಿತು.ಎಲ್ಲಾ ನಿದ್ರಾಹೀನತೆಯ ಔಷಧಿಗಳಿಗೆ ಡ್ರಗ್ ಲೇಬಲ್‌ಗಳ ಮೇಲೆ ಅರೆನಿದ್ರಾವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮವೆಂದು ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.ಈ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡ ನಂತರ ಮರುದಿನ ಅವರು ಇನ್ನೂ ಅರೆನಿದ್ರಾವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಅನುಭವಿಸುತ್ತಾರೆ ಎಂದು ಎಫ್ಡಿಎ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ನೀಡುತ್ತದೆ.ನಿದ್ರಾಹೀನತೆಯ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳು ಮರುದಿನ ಬೆಳಿಗ್ಗೆ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಎಚ್ಚರವಾದಾಗಲೂ ಸಹ ಮಾನಸಿಕ ಜಾಗರೂಕತೆ ಕಡಿಮೆಯಾಗಬಹುದು.

ರೋಗಿಗೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಮಾಹಿತಿ

• Eszopicone, Zaleplon, Zolpidem ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಎಚ್ಚರವಾಗಿರದೆ ಸ್ಲೀಪ್ ವಾಕಿಂಗ್, ಸ್ಲೀಪ್ ಡ್ರೈವಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಇತರ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಸಂಕೀರ್ಣವಾದ ನಿದ್ರೆಯ ನಡವಳಿಕೆಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು.ಈ ಸಂಕೀರ್ಣ ನಿದ್ರೆಯ ನಡವಳಿಕೆಗಳು ಅಪರೂಪ ಆದರೆ ಗಂಭೀರವಾದ ಗಾಯ ಮತ್ತು ಸಾವಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಿವೆ.

• ಈ ಘಟನೆಗಳು ಈ ಔಷಧಿಗಳ ಕೇವಲ ಒಂದು ಡೋಸ್ನೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅವಧಿಯ ನಂತರ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು.

• ರೋಗಿಯು ಸಂಕೀರ್ಣವಾದ ನಿದ್ರೆಯ ನಡವಳಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೆ, ತಕ್ಷಣವೇ ಅದನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿ ಮತ್ತು ತಕ್ಷಣವೇ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಲಹೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಿರಿ.

• ನಿಮ್ಮ ವೈದ್ಯರ ನಿರ್ದೇಶನದಂತೆ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಿ.ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ಸಂಭವವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು, ಮಿತಿಮೀರಿದ ಡೋಸೇಜ್ ಮಾಡಬೇಡಿ, ಮಿತಿಮೀರಿದ ಔಷಧಿ.

• ಔಷಧಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡ ನಂತರ ನೀವು ಸಾಕಷ್ಟು ನಿದ್ರೆಯನ್ನು ಖಾತರಿಪಡಿಸದಿದ್ದರೆ ಎಸ್ಜೋಪಿಕ್ಲೋನ್, ಝಾಲೆಪ್ಲಾನ್ ಅಥವಾ ಜೋಲ್ಪಿಡೆಮ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಡಿ.ಔಷಧಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡ ನಂತರ ನೀವು ತುಂಬಾ ವೇಗವಾಗಿ ಹೋದರೆ, ನೀವು ಅರೆನಿದ್ರಾವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಅನುಭವಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಮೆಮೊರಿ, ಜಾಗರೂಕತೆ ಅಥವಾ ಸಮನ್ವಯದ ಸಮಸ್ಯೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬಹುದು.

ಎಸ್ಸೋಪಿಕ್ಲೋನ್, ಝೋಲ್ಪಿಡೆಮ್ (ಫ್ಲೇಕ್ಸ್, ನಿರಂತರ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾತ್ರೆಗಳು, ಸಬ್ಲಿಂಗುವಲ್ ಮಾತ್ರೆಗಳು ಅಥವಾ ಮೌಖಿಕ ಸ್ಪ್ರೇಗಳು) ಬಳಸಿ, ಔಷಧಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡ ತಕ್ಷಣ ಮಲಗಲು ಹೋಗಬೇಕು ಮತ್ತು 7 ರಿಂದ 8 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ ಹಾಸಿಗೆಯಲ್ಲಿ ಉಳಿಯಬೇಕು.

Zaleplon ಮಾತ್ರೆಗಳು ಅಥವಾ ಕಡಿಮೆ ಡೋಸ್ zolpidem sublingual ಮಾತ್ರೆಗಳು ಬಳಸಿ, ಹಾಸಿಗೆಯಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು, ಮತ್ತು ಹಾಸಿಗೆಯಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ 4 ಗಂಟೆಗಳ.

• eszopiclone, zaleplon ಮತ್ತು zolpidem ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ, ಕೆಲವು ಪ್ರತ್ಯಕ್ಷವಾದ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ನಿಮಗೆ ನಿದ್ರೆಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡುವ ಯಾವುದೇ ಇತರ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಬೇಡಿ.ಈ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಮೊದಲು ಮದ್ಯಪಾನ ಮಾಡಬೇಡಿ ಏಕೆಂದರೆ ಇದು ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ.

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಿಬ್ಬಂದಿಗೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಮಾಹಿತಿ

• Eszopiclone, Zaleplon ಮತ್ತು Zolpidem ಸಂಕೀರ್ಣ ನಿದ್ರೆಯ ನಡವಳಿಕೆಯನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ವರದಿಯಾಗಿದೆ.ಸಂಕೀರ್ಣ ನಿದ್ರೆಯ ನಡವಳಿಕೆಯು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಎಚ್ಚರವಾಗಿರದೆ ರೋಗಿಯ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಗಂಭೀರವಾದ ಗಾಯ ಮತ್ತು ಸಾವಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.

• ಈ ಘಟನೆಗಳು ಈ ಔಷಧಿಗಳ ಕೇವಲ ಒಂದು ಡೋಸ್ನೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅವಧಿಯ ನಂತರ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು.

• ಎಸ್ಜೋಪಿಕ್ಲೋನ್, ಝಾಲೆಪ್ಲೋನ್ ಮತ್ತು ಝೋಲ್ಪಿಡೆಮ್ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಕೀರ್ಣವಾದ ನಿದ್ರೆಯ ನಡವಳಿಕೆಯನ್ನು ಹಿಂದೆ ಅನುಭವಿಸಿದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಈ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದನ್ನು ನಿಷೇಧಿಸಲಾಗಿದೆ.

• ಗಂಭೀರವಾದ ಗಾಯವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡದಿದ್ದರೂ ಸಹ, ಸಂಕೀರ್ಣ ನಿದ್ರೆಯ ನಡವಳಿಕೆಗಳನ್ನು ಅನುಭವಿಸಿದರೆ ನಿದ್ರಾಹೀನತೆಯ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಬಳಸುವುದನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಲು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ತಿಳಿಸಿ.

• ರೋಗಿಗೆ ಎಸ್ಸೋಪಿಕ್ಲೋನ್, ಝಾಲೆಪ್ಲಾನ್ ಅಥವಾ ಜೋಲ್ಪಿಡೆಮ್ ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವಾಗ, ಸೂಚನೆಗಳಲ್ಲಿ ಡೋಸೇಜ್ ಶಿಫಾರಸುಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ, ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಡೋಸ್ನಿಂದ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ.

• ಎಸ್ಸೋಪಿಕ್ಲೋನ್, ಝಾಲೆಪ್ಲಾನ್ ಅಥವಾ ಝೋಲ್ಪಿಡೆಮ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಔಷಧಿ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ಓದಲು ಪ್ರೋತ್ಸಾಹಿಸಿ ಮತ್ತು ಇತರ ನಿದ್ರಾಹೀನತೆಯ ಔಷಧಿಗಳು, ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್ ಅಥವಾ ಕೇಂದ್ರ ನರಮಂಡಲದ ಪ್ರತಿಬಂಧಕಗಳನ್ನು ಬಳಸದಂತೆ ಅವರಿಗೆ ನೆನಪಿಸಿ.

(ಎಫ್ಡಿಎ ವೆಬ್‌ಸೈಟ್)


ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಆಗಸ್ಟ್-13-2019