Kaniadtong Mayo 9, 2022, ang orihinal nga pahibalo sa FDA naglista sa Glanbia Performance Nutrition (Manufacturing) Inc. sa mga kompanya nga nakadawat mga sulat sa pasidaan.Sa gi-update nga anunsyo nga gi-post kaniadtong Mayo 10, 2022, ang Glanbia gitangtang sa pahibalo sa FDA ug wala na nalista sa mga kompanya nga nakadawat mga sulat sa pasidaan.
Silver Spring, MD—Nagpagawas ang Food and Drug Administration (FDA) og mga sulat pasidaan ngadto sa 11 ka kompanya alang sa pagbaligya sa mga adulterated dietary supplements.Gi-report sa FDA nga ang mga sulat gipadala alang sa lainlaing mga hinungdan, lakip ang:
Pipila sa mga suplemento adunay bag-ong mga sangkap sa pagkaon (NDIs) diin ang ahensya wala makadawat sa gikinahanglan nga premarket NDI notifications.
Ang pipila sa mga suplemento mao usab ang mga tambal, bisan pa sa kakulang sa pag-apruba, tungod kay kini gituyo alang sa paggamit sa tambal, pagpagaan, pagtambal, o paglikay sa sakit.Ubos sa Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, ang mga produkto nga gituyo sa pagdayagnos, pag-ayo, pagtambal, pagpagaan, o pagpugong sa sakit kay mga tambal ug gipailalom sa mga kinahanglanon nga magamit sa mga tambal, bisan kung kini gimarkahan ingon mga suplemento sa pagkaon, ug sa kasagaran nanginahanglan. preapproval gikan sa FDA.
Ang pipila sa mga suplemento gi-flag alang sa dili luwas nga mga additives sa pagkaon.
Ang mga sulat sa pasidaan gipadala ngadto sa:
- Advanced Nutritional Supplements, LLC
- Eksklusibo nga Mga Produkto sa Nutrisyon, LLC (Black Dragon Labs)
- Assault Labs
- IronMag Labs
- Killer Labz (Performax Labs Inc)
- Kompleto nga Nutrisyon LLC
- Max Muscle
- New York Nutrition Company (American Metabolix)
- Nutritional Sales ug Customer Service LLC
- Steel Supplements, Inc.
Gi-report sa FDA nga ang mga suplemento nga gibaligya sa mga kompanya nga nalista sa ibabaw adunay usa o daghan pa sa mga musunud:
- 5-alpha-hydroxy-laxogenin
- higenamine
- higenamine HCl
- hordenine
- hordenine HCl
- octopamine.
Ang FDA nakamatikod nga kini nagpatunghag mga kabalaka mahitungod sa pipila niini nga mga sagol, ug nagpunting sa posibleng dili maayong epekto sa higenamine sa cardiovascular system.
Ang ahensya midugang nga wala kini gisusi kung ang dili aprobahan nga mga produkto nga gipailalom niining pinakaulahi nga hugna sa mga pasidaan nga mga sulat epektibo ba alang sa ilang gituyo nga paggamit, unsa ang tukma nga dosis, kung unsaon kini makig-uban sa mga tambal nga gi-aprobahan sa FDA o uban pang mga substansiya, o kung sila adunay delikado nga mga epekto o uban pang mga kabalaka sa kaluwasan.
Ang gipasidan-an nga mga kompanya adunay 15 ka adlaw sa pagtrabaho aron isulti sa FDA kung giunsa kini nga mga isyu pagatubagon, o aron maghatag pangatarungan ug pagsuporta sa kasayuran nga nagdetalye kung ngano nga ang mga produkto wala makalapas sa balaod.Ang pagkapakyas sa hustong pagsulbad niini nga butang mahimong moresulta sa legal nga aksyon, lakip ang pag-ilog sa produkto ug/o pagmando.
Kining pinakaulahi nga hugna sa mga pasidaan, nga gipadala niadtong Mayo 9, moabut pipila lang ka adlaw human ang FDA nagpadala ug mga sulat pasidaan ngadto sa lima ka mga kompanya alang sa pagbaligya sa mga produkto nga gimarkahan nga adunay delta-8 tetrahydrocannabinol (delta-8 THC) sa mga paagi nga nakalapas sa Federal Food, Drug, ug Cosmetic Act (FD&C Act).Kini nga mga sulat nagtimaan sa unang higayon nga ang mga pasidaan nga gipagawas alang sa mga produkto nga adunay delta-8 THC, nga giingon sa FDA nga adunay psychoactive ug makahubog nga mga epekto ug mahimong peligro sa mga konsumedor.
Panahon sa pag-post: Mayo-19-2022