Di 9-ê Gulana 2022-an de, daxuyaniya orîjînal a FDA-yê Glanbia Performance Nutrition (Çêkirin) Inc. di nav pargîdaniyên ku nameyên hişyariyê wergirtin de navnîş kir.Di danezanek nûvekirî de ku di 10ê Gulana 2022-an de hatî şandin, Glanbia ji ragihandina FDA hate derxistin û êdî di nav pargîdaniyên ku nameyên hişyariyê digirin de nayê navnîş kirin.
Silver Spring, MD - Rêvebiriya Xurek û Derman (FDA) ji 11 pargîdaniyan re nameyên hişyariyê ji bo firotana pêvekên parêza sexte weşand.FDA ragihand ku name ji ber sedemên cûda têne şandin, di nav de:
Hin pêvekan malzemeyên nû yên parêzê (NDI) hene ku ji bo wan ajans agahdariya NDI ya pêş-bazarê ya pêwîst wernegirtiye.
Hin pêvekan jî derman in, tevî ku nebûna pejirandinê, ji ber ku ew ji bo karanîna di dermankirin, sivikkirin, dermankirin, an pêşîlêgirtina nexweşiyê de têne armanc kirin.Li gorî Qanûna Xurek, Derman û Kozmetîk a Federal, hilberên ku ji bo teşhîskirin, dermankirin, dermankirin, sivikkirin, an pêşîlêgirtina nexweşî têne armanc kirin derman in û li gorî daxwazên ku li dermanan têne bicîh kirin, tevî ku ew wekî pêvekên parêzê têne destnîşan kirin, û bi gelemperî hewce ne. pêşpejirandina ji FDA.
Hin lêzêde ji ber lêzêdekirina xwarinên ne ewledar têne destnîşan kirin.
Nameyên hişyariyê hatin şandin:
- Pêvekên Xwarinê yên Pêşketî, LLC
- Berhemên Xwarinê yên Taybet, LLC (Labbarên Ejderê Reş)
- Assault Labs
- Laboratorên IronMag
- Killer Labz (Performax Labs Inc)
- Complete Nutrition LLC
- Max Muscle
- Pargîdaniya Nutrition New York (Metabolix Amerîkî)
- Firotina Xwarinê û Karûbarê Xerîdar LLC
- Pêvekên Steel, Inc.
FDA ragihand ku lêzêdekirinên ku ji hêla pargîdaniyên ku li jor hatine navnîş kirin têne firotin yek an çend ji jêrîn hene:
- 5-alfa-hîdroksî-laksogenîn
- higenamine
- hîgenamine HCl
- hordenine
- hordenine HCl
- octopamine.
FDA destnîşan kir ku wê di derbarê çend ji van pêkhateyan de fikar zêde kiriye, û bal kişand ser bandorên neyînî yên potansiyel ên higenamine li ser pergala dil.
Ajansê lê zêde kir ku wê nenirxandiye ka hilberên nepejirandî yên ku di binê vê gera paşîn a nameyên hişyariyê de ne ji bo karanîna mebesta wan bi bandor in, doseya rast çi be, ew çawa dikarin bi dermanên pejirandî yên FDA an maddeyên din re têkilî daynin, an na bandorên xeternak an fikarên ewlehiyê yên din hene.
Pargîdaniyên hişyarkirî 15 rojên xebatê hene ku ji FDA-yê re bêjin ka dê van pirsgirêkan çawa bêne çareser kirin, an jî agahiyek aqilmend û piştgirî peyda bikin ku bi hûrgulî çima hilber binpêkirina qanûnê ne.Sernekeftina bi têrkerî li ser vê mijarê dibe ku bibe sedema tedbîrên qanûnî, di nav de desteserkirina hilber û / an qanûnê.
Vê gera herî dawî ya hişyariyê, ku di 9ê Gulanê de hate şandin, çend roj şûnda tê ku FDA ji pênc pargîdaniyan re nameyên hişyariyê şand ji bo firotina hilberên ku wekî delta-8 tetrahydrocannabinol (delta-8 THC) bi awayên ku Xwarin, Dermanên Federal binpê dikin, difroşin. û Qanûna Kozmetîk (Qanûna FD&C).Van tîpan yekem car hişyarî nîşan didin ku ji bo hilberên ku delta-8 THC hene, ku FDA got ku bandorên psîkoaktîf û serxweşker hene û dibe ku ji xerîdaran re xeternak be, têne dayîn.
Dema şandinê: Gulan-19-2022